Proces hojení a hladina krevního cukru po infiltraci lokálním anestetikem s vazokonstriktorem a bez něj
28. prosince 2024 aktualizováno: Tarek Abdelbarry, Minia University
Hodnocení procesu hojení a hladiny krevního cukru po infiltraci lokálním anestetikem s a bez vazokonstriktoru pro extrakci maxilárních zubů u diabetiků Dvojitě slepá randomizovaná klinická studie
Hodnocení hojení extrakčního hrdla a hladiny glykémie před a po injekci lokální anestezie s vazokonstriktorem a bez něj u diabetických pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení pacienti starší 20 let a mladší 60 let
- DM kontrolovaný léky
- Nutnost extrakce zubu v maxile s indikací intraalveolární techniky z parodontálních důvodů.
- Pouze účastníci, kteří jsou ochotni kontrolovat a zaznamenávat hladinu glukózy v krvi po celou dobu studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli závažným zdravotním stavem (kromě DM)
- Alkoholičtí jedinci
- Pacienti užívající léky ovlivňující centrální nervový systém
- Pacienti, kteří uvedli užívání léků, které by mohly interferovat s citlivostí na bolest
- Těhotné a kojící ženy
- Pacienti s přecitlivělostí na lokální anestetika nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anestezie s vazokonstriktorem
|
Mepivakain hydrochlorid 20 mg (2 %) + levonordefrin hydrochlorid 0,06 mg
|
|
Aktivní komparátor: Anestezie bez vazokonstriktoru
|
Mepivakain hydrochlorid 20 mg (2 %) + levonordefrin hydrochlorid 0,06 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina glykémie zaznamenaná před podáním lokální anestezie a 30 minut po injekci lokální anestezie pomocí glukometru
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hojení extrakční zásuvky
Časové okno: 21 dní
|
4 = Nekrotická tkáň (Eschar): černá, hnědá nebo hnědá tkáň, která pevně přilne ke spodině rány 3 = Slough: žlutá nebo bílá tkáň, která přilne ke spodině rány 2 = Granulační tkáň: růžová nebo masově červená tkáň s lesklou, vlhký, zrnitý vzhled. 1 = Epiteliální tkáň: pro povrchové vředy, nová růžová nebo lesklá tkáň, která prorůstá z okrajů nebo jako ostrůvky na povrchu rány. 0 = zavřená/obnovená: rána je zcela pokryta epitelem. |
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 714
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .