Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proces hojení a hladina krevního cukru po infiltraci lokálním anestetikem s vazokonstriktorem a bez něj

16. května 2023 aktualizováno: Tarek Abdelbarry, Minia University

Hodnocení procesu hojení a hladiny krevního cukru po infiltraci lokálním anestetikem s a bez vazokonstriktoru pro extrakci maxilárních zubů u diabetiků Dvojitě slepá randomizovaná klinická studie

Hodnocení hojení extrakčního hrdla a hladiny glykémie před a po injekci lokální anestezie s vazokonstriktorem a bez něj u diabetických pacientů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení pacienti starší 20 let a mladší 60 let
  • DM kontrolovaný léky
  • Nutnost extrakce zubu v maxile s indikací intraalveolární techniky z parodontálních důvodů.
  • Pouze účastníci, kteří jsou ochotni kontrolovat a zaznamenávat hladinu glukózy v krvi po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli závažným zdravotním stavem (kromě DM)
  • Alkoholičtí jedinci
  • Pacienti užívající léky ovlivňující centrální nervový systém
  • Pacienti, kteří uvedli užívání léků, které by mohly interferovat s citlivostí na bolest
  • Těhotné a kojící ženy
  • Pacienti s přecitlivělostí na lokální anestetika nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anestezie s vazokonstriktorem
Lék: Lokální anestezie s vazokonstriktorem (mepivakain-hydrochlorid 20 mg (2%) + levonordefrin-hydrochlorid 0,06 mg)
Mepivakain hydrochlorid 20 mg (2 %) + levonordefrin hydrochlorid 0,06 mg
Aktivní komparátor: Anestezie bez vazokonstriktoru
Lék: Lokální anestezie s vazokonstriktorem (mepivakain-hydrochlorid 20 mg (2%) + levonordefrin-hydrochlorid 0,06 mg)
Mepivakain hydrochlorid 20 mg (2 %) + levonordefrin hydrochlorid 0,06 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glykémie zaznamenaná před podáním lokální anestezie a 30 minut po injekci lokální anestezie pomocí glukometru
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre hojení extrakční zásuvky
Časové okno: 21 dní
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 714

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokální anestezie s vazokonstriktorem (mepivakain-hydrochlorid 20 mg (2%) + levonordefrin-hydrochlorid 0,06 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit