Helingsproces og blodsukkerniveau efter lokalbedøvelsesinfiltration med og uden vasokonstriktor
28. december 2024 opdateret af: Tarek Abdelbarry, Minia University
Evaluering af helingsproces og blodsukkerniveau efter lokalbedøvelsesinfiltration med og uden vasokonstriktor til ekstraktion af maksillære tænder hos diabetespatienter Dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg
Evaluering af helingen af ekstraktionsskålen og de glykæmiske niveauer før og efter injektion af lokalbedøvelse med og uden vasokonstriktor hos diabetespatienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier patienter over 20 år og under 60 år
- DM styret af medicin
- Kræver en tandudtrækning i overkæben, med angivelse af den intra-alveolære teknik af parodontale årsager.
- Kun deltagere, der er villige til at kontrollere og registrere blodsukkerniveauet gennem hele undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver væsentlig medicinsk tilstand (udover DM)
- Alkoholiserede individer
- Patienter på medicin, der påvirker centralnervesystemet
- Patienter, der rapporterede brugen af lægemidler, der kunne forstyrre smertefølsomheden
- Gravide og ammende kvinder
- Patienter med overfølsomhed over for lokalbedøvelse eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anæstesi med vasokontrektor
|
Mepivacain hydrochlorid 20 mg (2%) + Levonordefrin hydrochlorid 0,06 mg
|
|
Aktiv komparator: Anæstesi uden vasokontrektor
|
Mepivacain hydrochlorid 20 mg (2%) + Levonordefrin hydrochlorid 0,06 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykæmisk niveau registreret før administration af lokalbedøvelse og 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning med glukometer
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helende score af udsugningsmuffen
Tidsramme: 21 dage
|
4 = Nekrotisk væv (Eschar): sort, brunt eller gyldenbrunt væv, der klæber fast til sårbunden 3 = Slough: gult eller hvidt væv, der klæber til sårbunden 2 = Granulationsvæv: pink eller kødfuldt rødt væv med et skinnende, fugtigt, granulært udseende. 1 = Epitelvæv: til overfladiske sår, nyt lyserødt eller skinnende væv, der vokser ind fra kanterne eller som øer på såroverfladen. 0 = Lukket/Genopbygget: Såret er fuldstændig dækket af epitel. |
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2024
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 714
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .