Processo di guarigione e livello di zucchero nel sangue dopo l'infiltrazione di anestetico locale con e senza vasocostrittore
28 dicembre 2024 aggiornato da: Tarek Abdelbarry, Minia University
Valutazione del processo di guarigione e del livello di zucchero nel sangue dopo l'infiltrazione di anestetico locale con e senza vasocostrittore per l'estrazione dei denti mascellari nei pazienti diabetici Studio clinico randomizzato in doppio cieco
Valutazione della guarigione dell'alveolo estrattivo e dei livelli glicemici prima e dopo l'iniezione di anestesia locale con e senza vasocostrittore nei pazienti diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione pazienti di età superiore a 20 anni e inferiore a 60 anni
- DM controllato da farmaci
- Richiedere un'estrazione del dente nella mascella, con indicazione della tecnica intra-alveolare per motivi parodontali.
- Solo i partecipanti che sono disposti a controllare e registrare il livello di glucosio nel sangue durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi condizione medica significativa (oltre a DM)
- Individui alcolisti
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
- Pazienti che hanno segnalato l'uso di farmaci che potrebbero interferire con la sensibilità al dolore
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Pazienti con ipersensibilità agli anestetici locali o ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Anestesia con vasocostrittore
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Mepivacaina cloridrato 20 mg (2%) + Levonordefrina cloridrato 0,06 mg
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Comparatore attivo: Anestesia senza vasocostrittore
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Mepivacaina cloridrato 20 mg (2%) + Levonordefrina cloridrato 0,06 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello glicemico registrato prima della somministrazione dell'anestesia locale e 30 minuti dopo l'iniezione dell'anestesia locale mediante glucometro
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di guarigione dell'alveolo estrattivo
Lasso di tempo: 21 giorni
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4 = Tessuto necrotico (escara): tessuto nero, marrone o marrone chiaro che aderisce saldamente al letto della ferita 3 = Slough: tessuto giallo o bianco che aderisce al letto della ferita 2 = Tessuto di granulazione: tessuto rosa o rosso carnoso con una superficie lucida, aspetto umido e granulare. 1 = Tessuto epiteliale: per ulcere superficiali, nuovo tessuto rosa o lucido che cresce dai bordi o come isole sulla superficie della ferita. 0 = Chiusa/Riemersa: la ferita è completamente ricoperta di epitelio. |
21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 714
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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