Proceso de curación y nivel de azúcar en sangre después de la infiltración de anestésico local con y sin vasoconstrictor
28 de diciembre de 2024 actualizado por: Tarek Abdelbarry, Minia University
Evaluación del proceso de curación y el nivel de azúcar en sangre después de la infiltración de anestésico local con y sin vasoconstrictor para la extracción de dientes maxilares en pacientes diabéticos Ensayo clínico aleatorizado doble ciego
Evaluación de la curación del alvéolo de extracción y los niveles de glucemia antes y después de la inyección de anestesia local con y sin vasoconstrictor en pacientes diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión pacientes mayores de 20 años y menores de 60 años
- DM controlada con medicación
- Requerir una extracción dental en el maxilar, con indicación de la técnica intraalveolar por motivos periodontales.
- Solo participantes que estén dispuestos a controlar y registrar el nivel de glucosa en sangre durante todo el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier condición médica significativa (además de DM)
- individuos alcohólicos
- Pacientes que toman medicamentos que afectan el sistema nervioso central
- Pacientes que informaron el uso de medicamentos que podrían interferir con la sensibilidad al dolor
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Pacientes con hipersensibilidad a los anestésicos locales o a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anestesia con vasoconstrictor
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Clorhidrato de mepivacaína 20 mg (2%) + Clorhidrato de levonordefrina 0,06 mg
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Comparador activo: Anestesia sin vasoconstrictor
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Clorhidrato de mepivacaína 20 mg (2%) + Clorhidrato de levonordefrina 0,06 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel glucémico registrado antes de la administración de anestesia local y 30 minutos después de la inyección de anestesia local usando un glucómetro
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de curación del alvéolo de extracción.
Periodo de tiempo: 21 dias
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4 = Tejido necrótico (escara): tejido negro, marrón o tostado que se adhiere firmemente al lecho de la herida 3 = Esfacelo: tejido amarillo o blanco que se adhiere al lecho de la herida 2 = Tejido de granulación: tejido rosado o rojo carnoso con un brillo, Aspecto húmedo y granular. 1 = Tejido epitelial: para úlceras superficiales, tejido nuevo rosado o brillante que crece desde los bordes o como islas en la superficie de la herida. 0 = Cerrada/Resurgida: la herida está completamente cubierta de epitelio. |
21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 714
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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