Proces gojenia i poziom cukru we krwi po infiltracji miejscowego środka znieczulającego zi bez środka zwężającego naczynia krwionośne
28 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Tarek Abdelbarry, Minia University
Ocena procesu gojenia i poziomu cukru we krwi po infiltracji miejscowego środka znieczulającego zi bez środka zwężającego naczynia krwionośne w celu ekstrakcji zębów szczęki u pacjentów z cukrzycą Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
Ocena gojenia zębodołu poekstrakcyjnego oraz glikemii przed i po iniekcji znieczulenia miejscowego ze środkiem zwężającym naczynia krwionośne i bez niego u chorych na cukrzycę
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia pacjenci powyżej 20 roku życia i poniżej 60 roku życia
- DM kontrolowany przez leki
- Wymagający usunięcia zęba w szczęce ze wskazaniem na technikę wewnątrzzębodołową ze względów periodontologicznych.
- Tylko uczestnicy, którzy chcą kontrolować i rejestrować poziom glukozy we krwi przez cały okres badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimkolwiek istotnym schorzeniem (poza cukrzycą)
- Osoby uzależnione od alkoholu
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
- Pacjenci, którzy zgłosili stosowanie leków, które mogą wpływać na wrażliwość na ból
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci z nadwrażliwością na miejscowe środki znieczulające lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Znieczulenie z lekiem zwężającym naczynia krwionośne
|
Chlorowodorek mepiwakainy 20 mg (2%) + chlorowodorek lewonordefryny 0,06 mg
|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie bez środka zwężającego naczynia krwionośne
|
Chlorowodorek mepiwakainy 20 mg (2%) + chlorowodorek lewonordefryny 0,06 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom glikemii zarejestrowany przed podaniem znieczulenia miejscowego i 30 minut po jego wstrzyknięciu za pomocą glukometru
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik gojenia zębodołu ekstrakcyjnego
Ramy czasowe: 21 dni
|
4 = Tkanka martwicza (strup): czarna, brązowa lub brązowa tkanka, która mocno przylega do łożyska rany 3 = Tkanina martwicza: żółta lub biała tkanka przylegająca do łożyska rany 2 = Tkanka ziarninowa: różowa lub mięsista czerwona tkanka z błyszczącą, wilgotny, ziarnisty wygląd. 1 = Tkanka nabłonkowa: w przypadku owrzodzeń powierzchownych, nowa różowa lub błyszcząca tkanka wyrastająca z brzegów lub w postaci wysp na powierzchni rany. 0 = Zamknięte/Odkryte: rana jest całkowicie pokryta nabłonkiem. |
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 714
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .