Genezingsproces en bloedsuikerspiegel na lokale anesthesie-infiltratie met en zonder vasoconstrictor
28 december 2024 bijgewerkt door: Tarek Abdelbarry, Minia University
Evaluatie van genezingsproces en bloedsuikerspiegel na lokale anesthesie-infiltratie met en zonder vasoconstrictor voor extractie van maxillaire tanden bij diabetespatiënten Dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek
Evaluatie van de genezing van de extractiekoker en de glycemische niveaus voor en na injectie van lokale anesthesie met en zonder vasoconstrictor bij diabetespatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria patiënten ouder dan 20 jaar en jonger dan 60 jaar
- DM gecontroleerd door medicatie
- Vereist een tandextractie in de bovenkaak, met een indicatie van de intra-alveolaire techniek om parodontale redenen.
- Alleen deelnemers die bereid zijn de bloedglucosespiegel tijdens de onderzoeksperiode te controleren en te registreren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een significante medische aandoening (naast DM)
- Alcoholische individuen
- Patiënten die medicijnen gebruiken die het centrale zenuwstelsel aantasten
- Patiënten die melding maakten van het gebruik van geneesmiddelen die de pijngevoeligheid zouden kunnen verstoren
- Zwangere en zogende vrouwen
- Patiënten met overgevoeligheid voor lokale anesthetica of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anesthesie met vasocontrictor
|
Mepivacaïne hydrochloride 20 mg (2%) + Levonordefrin hydrochloride 0,06 mg
|
|
Actieve vergelijker: Anesthesie zonder vasocontrictor
|
Mepivacaïne hydrochloride 20 mg (2%) + Levonordefrin hydrochloride 0,06 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glykemisch niveau geregistreerd vóór toediening van lokale anesthesie en 30 minuten na lokale anesthesie-injectie met behulp van glucometer
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezingsscore van de extractiekoker
Tijdsspanne: 21 dagen
|
4 = Necrotisch weefsel (Eschar): zwart, bruin of geelbruin weefsel dat stevig aan het wondbed hecht 3 = Slough: geel of wit weefsel dat aan het wondbed hecht 2 = Granulatieweefsel: roze of vlezig rood weefsel met een glanzende, vochtig, korrelig uiterlijk. 1 = Epitheelweefsel: voor oppervlakkige zweren, nieuw roze of glanzend weefsel dat vanaf de randen of als eilandjes op het wondoppervlak ingroeit. 0 = Gesloten/Opnieuw opgedoken: de wond is volledig bedekt met epitheel. |
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 714
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .