使用和不使用血管收缩剂局部麻醉浸润后的愈合过程和血糖水平
2023年5月16日 更新者:Tarek Abdelbarry、Minia University
在糖尿病患者双盲随机临床试验中使用和不使用血管收缩剂局部麻醉浸润拔除上颌牙后的愈合过程和血糖水平的评估
评估拔牙窝的愈合情况和糖尿病患者注射局部麻醉前后的血糖水平,有无血管收缩剂
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Minya、埃及、2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 纳入标准 20 岁以上和 60 岁以下的患者
- 药物控制的 DM
- 需要在上颌拔牙,由于牙周原因需要牙槽内技术。
- 只有愿意在整个研究期间控制和记录血糖水平的参与者。
排除标准:
- 患有任何重大疾病的患者(糖尿病除外)
- 酗酒者
- 使用影响中枢神经系统药物的患者
- 报告使用可能会影响疼痛敏感性的药物的患者
- 孕妇及哺乳期妇女
- 对局部麻醉剂或非甾体抗炎药 (NSAIDs) 过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:血管收缩剂麻醉
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盐酸甲哌卡因 20 毫克 (2%) + 盐酸左氧诺福林 0.06 毫克
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有源比较器:无血管收缩剂麻醉
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盐酸甲哌卡因 20 毫克 (2%) + 盐酸左氧诺福林 0.06 毫克
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用血糖仪记录局部麻醉给药前和局部麻醉注射后 30 分钟的血糖水平
大体时间:30分钟
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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拔牙窝愈合评分
大体时间:21天
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月15日
研究完成 (估计的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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