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使用和不使用血管收缩剂局部麻醉浸润后的愈合过程和血糖水平

2023年5月16日 更新者:Tarek Abdelbarry、Minia University

在糖尿病患者双盲随机临床试验中使用和不使用血管收缩剂局部麻醉浸润拔除上颌牙后的愈合过程和血糖水平的评估

评估拔牙窝的愈合情况和糖尿病患者注射局部麻醉前后的血糖水平,有无血管收缩剂

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minya、埃及、2431412
        • Faculty of Dentistry, Minia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 纳入标准 20 岁以上和 60 岁以下的患者
  • 药物控制的 DM
  • 需要在上颌拔牙,由于牙周原因需要牙槽内技术。
  • 只有愿意在整个研究期间控制和记录血糖水平的参与者。

排除标准:

  • 患有任何重大疾病的患者(糖尿病除外)
  • 酗酒者
  • 使用影响中枢神经系统药物的患者
  • 报告使用可能会影响疼痛敏感性的药物的患者
  • 孕妇及哺乳期妇女
  • 对局部麻醉剂或非甾体抗炎药 (NSAIDs) 过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血管收缩剂麻醉
盐酸甲哌卡因 20 毫克 (2%) + 盐酸左氧诺福林 0.06 毫克
有源比较器:无血管收缩剂麻醉
盐酸甲哌卡因 20 毫克 (2%) + 盐酸左氧诺福林 0.06 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用血糖仪记录局部麻醉给药前和局部麻醉注射后 30 分钟的血糖水平
大体时间:30分钟
30分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
拔牙窝愈合评分
大体时间:21天
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月15日

研究完成 (估计的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月16日

首次发布 (实际的)

2023年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月16日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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