혈관수축제 유무에 따른 국소마취 침윤 후 치유과정 및 혈당치
2024년 12월 28일 업데이트: Tarek Abdelbarry, Minia University
당뇨병 환자의 상악 발치 시 혈관수축제 유무에 따른 국소마취제 침윤 후 치유과정 및 혈당치 평가 이중맹검 무작위 임상시험
당뇨병 환자에서 혈관수축제 유무에 따른 국소마취제 주입 전후의 발치와 치유 및 혈당치 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 포함 기준 20세 이상 60세 미만 환자
- 약물로 조절되는 DM
- 치주적 이유로 치조내 기술의 적응증과 함께 상악에서 치아 추출이 필요합니다.
- 연구 기간 내내 혈당 수치를 통제하고 기록하려는 참가자만 가능합니다.
제외 기준:
- 중대한 의학적 상태가 있는 환자(DM 제외)
- 알코올 중독자
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자
- 통증 감수성을 방해할 수 있는 약물 사용을 보고한 환자
- 임산부 및 수유부
- 국소마취제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 과민증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈관 수축제로 마취
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메피바카인 염산염 20mg(2%) + 레보노르데프린 염산염 0.06mg
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활성 비교기: 혈관 수축제 없는 마취
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메피바카인 염산염 20mg(2%) + 레보노르데프린 염산염 0.06mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소마취 전과 혈당측정기를 이용한 국소마취 후 30분에 기록된 혈당
기간: 30 분
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추출 소켓의 치유 점수
기간: 21일
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4 = 괴사 조직(딱지): 상처 부위에 단단히 부착되는 검은색, 갈색 또는 황갈색 조직 3 = 허물: 상처 부위에 부착되는 노란색 또는 흰색 조직 2 = 육아 조직: 반짝이는 분홍색 또는 우둔한 빨간색 조직 촉촉하고 알갱이 모양. 1 = 상피 조직: 표재성 궤양의 경우 가장자리에서 자라거나 상처 표면의 섬으로 자라는 새로운 분홍색 또는 반짝이는 조직입니다. 0 = 폐쇄/재표면화: 상처가 상피로 완전히 덮여 있습니다. |
21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 714
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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