Процесс заживления и уровень сахара в крови после инфильтрации местным анестетиком с вазоконстриктором и без него
28 декабря 2024 г. обновлено: Tarek Abdelbarry, Minia University
Оценка процесса заживления и уровня сахара в крови после инфильтрации местным анестетиком с вазоконстриктором и без него для удаления зубов верхней челюсти у пациентов с диабетом Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Оценка заживления лунки экстракции и уровня гликемии до и после инъекции местной анестезии с вазоконстриктором и без него у пациентов с диабетом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: пациенты старше 20 и моложе 60 лет.
- СД, контролируемый медикаментозно
- Требуется удаление зуба на верхней челюсти с указанием на интраальвеолярную методику по пародонтологическим показаниям.
- Только участники, которые готовы контролировать и записывать уровень глюкозы в крови в течение всего периода исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым серьезным заболеванием (кроме СД)
- Алкоголики
- Пациенты, принимающие препараты, влияющие на центральную нервную систему
- Пациенты, сообщившие об употреблении препаратов, которые могут влиять на болевую чувствительность.
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты с повышенной чувствительностью к местным анестетикам или нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анестезия сосудосуживающими средствами
|
Мепивакаина гидрохлорид 20 мг (2%) + левонордефрина гидрохлорид 0,06 мг
|
|
Активный компаратор: Анестезия без сосудосуживающих средств
|
Мепивакаина гидрохлорид 20 мг (2%) + левонордефрина гидрохлорид 0,06 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень гликемии, зарегистрированный до введения местной анестезии и через 30 минут после инъекции местной анестезии с помощью глюкометра.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка заживления лунки для извлечения
Временное ограничение: 21 день
|
4 = Некротическая ткань (струп): черная, коричневая или коричневая ткань, прочно прилипшая к ложу раны 3 = Слизь: желтая или белая ткань, прилипшая к ложу раны 2 = Грануляционная ткань: розовая или мясистая красная ткань с блестящей, влажный, зернистый вид. 1 = Эпителиальная ткань: при поверхностных язвах появляется новая розовая или блестящая ткань, которая растет по краям или в виде островков на поверхности раны. 0 = закрытая/повторная: рана полностью покрыта эпителием. |
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 714
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .