Processo de cicatrização e nível de açúcar no sangue após infiltração de anestésico local com e sem vasoconstritor
28 de dezembro de 2024 atualizado por: Tarek Abdelbarry, Minia University
Avaliação do processo de cicatrização e nível de açúcar no sangue após infiltração de anestésico local com e sem vasoconstritor para extração de dentes superiores em pacientes diabéticos Ensaio clínico randomizado duplo-cego
Avaliando a cicatrização do alvéolo e os níveis glicêmicos antes e após a injeção de anestesia local com e sem vasoconstritor em pacientes diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão pacientes com mais de 20 anos e menos de 60 anos
- DM controlada por medicamentos
- Necessitando de extração dentária na maxila, com indicação da técnica intra-alveolar por motivos periodontais.
- Apenas participantes que desejam controlar e registrar o nível de glicose no sangue durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer condição médica significativa (além de DM)
- Indivíduos alcoólatras
- Pacientes em uso de drogas que afetam o sistema nervoso central
- Pacientes que relataram uso de medicamentos que podem interferir na sensibilidade à dor
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pacientes com hipersensibilidade a anestésicos locais ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Anestesia com vasoconstritor
|
Cloridrato de mepivacaína 20 mg (2%) + Cloridrato de levonordefrina 0,06 mg
|
|
Comparador Ativo: Anestesia sem vasoconstritor
|
Cloridrato de mepivacaína 20 mg (2%) + Cloridrato de levonordefrina 0,06 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível glicêmico registrado antes da administração da anestesia local e 30 minutos após a injeção da anestesia local usando glicosímetro
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de cura do alvéolo de extração
Prazo: 21 dias
|
4 = Tecido Necrótico (Escara): tecido preto, marrom ou castanho que adere firmemente ao leito da ferida 3 = Esfacelo: tecido amarelo ou branco que adere ao leito da ferida 2 = Tecido de granulação: tecido rosa ou vermelho carnudo com aspecto brilhante, aspecto úmido e granular. 1 = Tecido Epitelial: para úlceras superficiais, novo tecido rosado ou brilhante que cresce nas bordas ou como ilhas na superfície da ferida. 0 = Fechada/Reformada: a ferida está completamente coberta por epitélio. |
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 714
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .