Heilungsprozess und Blutzuckerspiegel nach örtlicher Betäubungsinfiltration mit und ohne Vasokonstriktor
28. Dezember 2024 aktualisiert von: Tarek Abdelbarry, Minia University
Bewertung des Heilungsprozesses und des Blutzuckerspiegels nach örtlicher Betäubungsinfiltration mit und ohne Vasokonstriktor zur Extraktion von Oberkieferzähnen bei Diabetikern. Doppelblinde, randomisierte klinische Studie
Bewertung der Heilung der Extraktionsalveole und der glykämischen Werte vor und nach der Injektion eines Lokalanästhetikums mit und ohne Vasokonstriktor bei Diabetikern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien: Patienten über 20 Jahre und unter 60 Jahre
- DM durch Medikamente kontrolliert
- Erforderliche Zahnextraktion im Oberkiefer mit Indikation zur intraalveolären Technik aus parodontalen Gründen.
- Nur Teilnehmer, die bereit sind, den Blutzuckerspiegel während des gesamten Studienzeitraums zu kontrollieren und aufzuzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer schwerwiegenden Erkrankung (außer DM)
- Alkoholiker
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Zentralnervensystem beeinflussen
- Patienten, die über die Einnahme von Medikamenten berichteten, die die Schmerzempfindlichkeit beeinträchtigen könnten
- Schwangere und stillende Frauen
- Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anästhesie mit Vasokonstriktor
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Mepivacainhydrochlorid 20 mg (2 %) + Levonordefrinhydrochlorid 0,06 mg
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Aktiver Komparator: Anästhesie ohne Vasokonstriktor
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Mepivacainhydrochlorid 20 mg (2 %) + Levonordefrinhydrochlorid 0,06 mg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der glykämische Wert wurde vor der Verabreichung des Lokalanästhetikums und 30 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums mit einem Blutzuckermessgerät aufgezeichnet
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heilungsbewertung der Extraktionsalveole
Zeitfenster: 21 Tage
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4 = Nekrotisches Gewebe (Schorf): schwarzes, braunes oder lohfarbenes Gewebe, das fest am Wundbett haftet 3 = Schorf: gelbes oder weißes Gewebe, das am Wundbett haftet 2 = Granulationsgewebe: rosafarbenes oder kräftig rotes Gewebe mit einer glänzenden, feuchtes, körniges Aussehen. 1 = Epithelgewebe: bei oberflächlichen Geschwüren, neues rosafarbenes oder glänzendes Gewebe, das von den Rändern oder als Inseln auf der Wundoberfläche einwächst. 0 = Geschlossen/erneuert: Die Wunde ist vollständig mit Epithel bedeckt. |
21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 714
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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