- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875519
Paranemisprosessi ja verensokeritaso paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen vasokonstriktorilla ja ilman
Paranemisprosessin ja verensokeritason arviointi paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen verisuonia supistavalla ja ilman verisuonia supistavalla lääkkeellä leukahampaiden poistamiseksi diabeetikoista kaksoissokkoutettua satunnaistettua kliinistä tutkimusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit yli 20-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat
- DM hallinnassa lääkkeillä
- Vaatii hampaanpoiston yläleuassa, jossa on indikaatio intra-alveolaarisesta tekniikasta parodontaalisista syistä.
- Vain osallistujat, jotka ovat halukkaita kontrolloimaan ja kirjaamaan verensokeritasoa koko tutkimusjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin merkittävä sairaus (paitsi DM)
- Alkoholistit yksilöt
- Potilaat, jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
- Potilaat, jotka ilmoittivat käyttäneensä lääkkeitä, jotka saattavat häiritä kipuherkkyyttä
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä paikallispuuduteille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anestesia vasokontriktorilla
|
Mepivakaiinihydrokloridi 20 mg (2 %) + levonordefriinihydrokloridi 0,06 mg
|
|
Active Comparator: Anestesia ilman vasokonstriktoria
|
Mepivakaiinihydrokloridi 20 mg (2 %) + levonordefriinihydrokloridi 0,06 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykeeminen taso mitattu ennen paikallispuudutuksen antamista ja 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen glukometrillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistopistorasian paranemispisteet
Aikaikkuna: 21 päivää
|
4 = Nekroottinen kudos (Eschar): musta, ruskea tai ruskea kudos, joka kiinnittyy tiukasti haavapohjaan 3 = Slough: keltainen tai valkoinen kudos, joka kiinnittyy haavapohjaan 2 = rakeinen kudos: vaaleanpunainen tai lihanpunainen kudos, jossa on kiiltävä, kostea, rakeinen ulkonäkö. 1 = Epiteelikudos: pinnallisiin haavaumiin, uusi vaaleanpunainen tai kiiltävä kudos, joka kasvaa sisään reunoista tai saarekkeina haavan pinnalla. 0 = Closed/Resurfaced: haava on kokonaan epiteelin peitossa. |
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .