Helbredelsesprosess og blodsukkernivå etter lokalbedøvelsesinfiltrasjon med og uten vasokonstriktor
28. desember 2024 oppdatert av: Tarek Abdelbarry, Minia University
Evaluering av helingsprosess og blodsukkernivå etter lokalbedøvelsesinfiltrasjon med og uten vasokonstriktor for ekstraksjon av kjeve tenner hos diabetespasienter Dobbeltblind randomisert klinisk studie
Evaluering av helbredelsen av ekstraksjonsrøret og de glykemiske nivåene før og etter injeksjon av lokalbedøvelse med og uten vasokonstriktor hos diabetespasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 2431412
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier pasienter over 20 år og under 60 år
- DM kontrollert av medisiner
- Krever tanntrekking i maxilla, med indikasjon på intraalveolær teknikk av periodontale årsaker.
- Kun deltakere som er villige til å kontrollere og registrere blodsukkernivået gjennom hele studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen betydelig medisinsk tilstand (foruten DM)
- Alkoholiserte individer
- Pasienter på legemidler som påvirker sentralnervesystemet
- Pasienter som rapporterte bruk av legemidler som kan forstyrre smertefølsomheten
- Gravide og ammende kvinner
- Pasienter med overfølsomhet overfor lokalbedøvelse eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anestesi med vasokontrektor
|
Mepivakainhydroklorid 20 mg (2%) + Levonordefrinhydroklorid 0,06 mg
|
|
Aktiv komparator: Anestesi uten vasokontrektor
|
Mepivakainhydroklorid 20 mg (2%) + Levonordefrinhydroklorid 0,06 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykemisk nivå registrert før administrering av lokalbedøvelse og 30 minutter etter injeksjon av lokalbedøvelse ved bruk av glukosemeter
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredende poengsum for avtrekkskontakten
Tidsramme: 21 dager
|
4 = Nekrotisk vev (Eschar): svart, brunt eller brunt vev som fester seg godt til sårbunnen 3 = Slough: gult eller hvitt vev som fester seg til sårbunnen 2 = Granulasjonsvev: rosa eller biffaktig rødt vev med et skinnende, fuktig, granulært utseende. 1 = Epitelvev: for overfladiske sår, nytt rosa eller skinnende vev som vokser inn fra kantene eller som øyer på såroverflaten. 0 = Closed/Resurfaced: såret er fullstendig dekket med epitel. |
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2024
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 714
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .