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閉所恐怖症患者に対する MRI スキャンの前投薬

2025年1月23日 更新者：Salem Anaesthesia Pain Clinic

MRI スキャン中の閉所恐怖症患者に対するクロニジンとロラゼパムの前投薬

閉所恐怖症は、制限や窒息に対する不合理な恐怖です。 DSM 5 によれば、これは特異的な恐怖症です。閉所恐怖症の患者は、手足を制限されると安全に向かって素早く移動する能力が妨げられるのではないかと心配することがあります。 MRI は狭い管の中に患者を横たわらせる診断手順であるため、閉所恐怖症を引き起こす可能性があります。 MRI スキャンの前に前投薬を行うと、閉所恐怖症が軽減される場合があります。

MRI スキャンを受けている閉所恐怖症患者の前向き観察クロスオーバー研究。 交互の MRI スキャンセッションでは、各患者はロラゼパム 1mg を使用したローテーション前投薬を受けます。またはクロニジン錠0.2mg;またはクロニジン 0.2mg + ロラゼパム 1mg の併用。

患者は、検証済みツールである閉所恐怖症アンケートを使用して、各 MRI スキャンの前後のデータを収集します。 CLQ は、閉所恐怖症を評価するために使用される患者管理ツールです。 さらに、患者は検証済みのツールである一般不安障害アンケートを使用して、各 MRI スキャンの前後のデータを収集します。 GAD-7 は、不安を評価するために使用される患者管理ツールです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

閉所恐怖症は、束縛、制約、動けないこと、窒息、窒息に対する不合理な恐怖です。 診断と統計マニュアル 5 (DSM 5) によると、閉所恐怖症は特殊な恐怖症です。 この障害は一般人口の 5% に影響を与えています。 閉所恐怖症の患者は、手足が制限されると、認識された安全に向かって素早く移動する能力が妨げられるのではないかと心配することがあります。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、この診断手順では患者が狭くて騒音の多い管内で動かない状態を保つ必要があるため、閉所恐怖症を引き起こす可能性があります。 MRI 検査の前にロラゼパムを使用した抗不安薬の前投薬が、閉所恐怖症の軽減に役立つ場合があります。

これは、慢性疼痛管理の一環として MRI スキャンを受けている閉所恐怖症の成人患者を対象とした前向き観察クロスオーバー研究です。 交互の MRI スキャンセッションでは、各患者はロラゼパム 1mg を使用したローテーション前投薬を受けます。またはクロニジン錠0.2mg;またはクロニジン 0.2mg + ロラゼパム 1mg の併用。

患者は、特別に検証されたツールである閉所恐怖症アンケート (CLQ) を使用して、各 MRI スキャンの前後のデータを収集します。 CLQ は患者が管理するツールで、閉所恐怖症の症状の重症度と存在を 0 ～ 104 の測定範囲で記録するために使用されます。 CLQ スコアの 12 ポイントの変化は重要であると考えられます。 さらに、患者は特別に検証されたツールである一般不安障害アンケート (GAD-7) を使用して、各 MRI スキャンの前後のデータを収集します。 GAD-7 は患者が管理するツールで、不安症状の重症度と存在を 0 ～ 21 の測定範囲で記録するために使用されます。 GAD-7 スコアの 3 ポイントの変化は重要であると考えられます。

データは IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp、ニューヨーク州アーモンク) で分析されました。スチューデントの t 検定、ANOVA、ピアソン カイ二乗検定、および回帰分析を使用します。 P 値 <0.05 は有意とみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3S 7J1
        • 募集
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性疼痛管理の一環として MRI スキャンを受けている成人の閉所恐怖症患者。 閉所恐怖症のため以前にMRIが不完全だった。

説明

包含基準:

  • 閉所恐怖症と診断された
  • 閉所恐怖症のため以前にMRIが不完全だった
  • 成人患者
  • 良好な治療コンプライアンス
  • 信頼できる閉所恐怖症アンケート (CLQ) 日記
  • 信頼できる全般性不安障害アンケート (GAD) 日記
  • 日記レビューのためのインフォームドコンセント
  • 臨床記録の品質保証レビューへの同意

除外基準:

  • 治療コンプライアンスが低い
  • 認知障害
  • 同意を提供できない
  • 重大な神経精神障害
  • 信頼性のない日記
  • 大麻の使用
  • 過度のアルコール摂取
  • クロニジンに対する以前の副作用/アレルギー反応
  • ロラゼパムに対する以前の副作用/アレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
閉所恐怖症の成人患者
慢性疼痛管理の一環として MRI スキャンを受けている閉所恐怖症の成人患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIスキャンの完了率
時間枠：12週間
患者は落ち着いていて協力的で、MRI スキャンを完了しました
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Salem Anaesthesia Pain Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Olu Bamgbade, MD,FRCPC、Salem Anaesthesia Pain Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月4日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月16日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SalemAnes2022 MRI Premedicate

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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