Esilääkitys klaustrofobisille potilaille MRI-skannausta varten
Klonidiinin ja loratsepaamin esilääkitys klaustrofobisille potilaille MRI-skannauksen aikana
Klaustrofobia on irrationaalinen pelko rajoituksista ja tukehtumisesta. Se on DSM 5:n mukaan erityinen fobia. Klaustrofobiset potilaat saattavat pelätä, että heidän raajojensa rajoittaminen estää heidän kykynsä liikkua nopeasti kohti turvallisuutta. MRI voi laukaista klaustrofobian, koska tässä diagnostisessa toimenpiteessä potilas makaa kapeassa putkessa. Esilääkitys ennen magneettikuvausta voi toisinaan vähentää klaustrofobiaa.
Prospektiivinen havainnollinen crossover-tutkimus klaustrofobisista potilaista, joille tehdään MRI-skannaus. Vaihtoehtoisissa MRI-skannausistunnoissa jokainen potilas saa rotaatioesilääkitystä käyttämällä 1 mg loratsepaamia; tai klonidiinitabletti 0,2 mg; tai yhdistetty klonidiini 0,2 mg + loratsepaami 1 mg.
Potilas käyttää Claustrophobia Questionnairea, validoitua työkalua, kerätäkseen tietoja päivistä ennen ja jälkeen jokaista magneettikuvausta. CLQ on potilaan antama työkalu klaustrofobian arvioimiseen. Lisäksi potilas käyttää General Anxiety Disorder Questionnaire -kyselylomaketta, validoitua työkalua kerätäkseen tietoja päivistä ennen ja jälkeen jokaista magneettikuvausta. GAD-7 on potilaan antama työkalu, jota käytetään ahdistuksen arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Klaustrofobia on irrationaalinen pelko rajoituksista, rajoituksista, liikkumattomuudesta, tukehtumisesta ja tukehtumisesta. Klaustrofobia on erityinen fobia Diagnostic and Statistical Manual 5:n (DSM 5) mukaan. Sairaus vaikuttaa 5 %:iin väestöstä. Klaustrofobiset potilaat saattavat pelätä, että heidän raajojensa rajoittuminen heikentää heidän kykyään siirtyä nopeasti kohti koettua turvallisuutta. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) voi laukaista klaustrofobian, koska tämä diagnostinen toimenpide edellyttää, että potilas pysyy liikkumattomana kapeassa ja äänekkäässä putkessa. Anksiolyyttinen esilääkitys ennen magneettikuvausta, jossa käytetään loratsepaamia, voi joskus auttaa vähentämään klaustrofobiaa.
Tämä on prospektiivinen havainnollinen crossover-tutkimus klaustrofobisista aikuispotilaista, joille tehdään MRI-skannaus osana kroonisen kivun hallintaa. Vaihtoehtoisissa MRI-skannausistunnoissa jokainen potilas saa rotaatioesilääkitystä käyttämällä 1 mg loratsepaamia; tai klonidiinitabletti 0,2 mg; tai yhdistetty klonidiini 0,2 mg + loratsepaami 1 mg.
Potilas käyttää Claustrophobia Questionnairea (CLQ), erityistä validoitua työkalua kerätäkseen tietoja päivistä ennen ja jälkeen jokaista magneettikuvausta. CLQ on potilaan hallinnoima työkalu, jota käytetään klaustrofobian oireiden vakavuuden ja esiintymisen tallentamiseen mittausalueella 0–104. CLQ-pisteiden muutosta 12 pisteellä pidetään merkittävänä. Lisäksi potilas käyttää yleistä ahdistuneisuushäiriökyselyä (GAD-7), erityistä validoitua työkalua kerätäkseen tietoja päivistä ennen ja jälkeen jokaista magneettikuvausta. GAD-7 on potilaan antama työkalu, jota käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden ja esiintymisen tallentamiseen mittausalueella 0–21. GAD-7-pisteiden muutosta 3 pisteellä pidetään merkittävänä.
Tiedot analysoitu IBM® SPSS® Statistics 25:llä (IBM Corp, Armonk, NY); käyttäen Studentin t-testiä, ANOVAa, Pearsonin khin neliötestiä ja regressioanalyysiä. P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Puhelinnumero: 17786286600
- Sähköposti: salem.painclinic@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Rekrytointi
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Puhelinnumero: +17786286600
- Sähköposti: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu klaustrofobia
- aiempi epätäydellinen MRI klaustrofobian vuoksi
- aikuisia potilaita
- hyvä hoitomyöntyvyys
- luotettava Claustrophobia Questionnaire (CLQ) -päiväkirja
- luotettava General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD) -päiväkirja
- tietoinen suostumus päiväkirjan tarkistamiseen
- suostumus kliinisen tallenteen laadunvarmistustarkastukseen
Poissulkemiskriteerit:
- huono hoitomyöntyvyys
- kognitiivinen häiriö
- kyvyttömyys antaa suostumusta
- vakava neuropsykiatrinen häiriö
- epäluotettava päiväkirja
- kannabiksen käyttöä
- liiallinen alkoholinkäyttö
- aikaisemmat haitta-/allergiset reaktiot klonidiinille
- aiemmat haitta-/allergiset reaktiot loratsepaamille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Klaustrofobiset aikuiset potilaat
Klaustrofobiset aikuispotilaat, joille tehdään magneettikuvaus osana kroonisen kivun hallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-skannauksen valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilas on rauhallinen ja yhteistyökykyinen, suorittaa magneettikuvauksen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SalemAnes2022 MRI Premedicate
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .