Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Premedisinering for klaustrofobiske pasienter for MR-skanning

11. mai 2024 oppdatert av: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Premedisinering av klonidin og Lorazepam for klaustrofobiske pasienter under MR-skanning

Klaustrofobi er en irrasjonell frykt for begrensning og kvelning. Det er en spesifikk fobi, ifølge DSM 5. Klaustrofobiske pasienter kan frykte at begrensning av lemmer vil hindre deres evne til å bevege seg raskt mot sikkerhet. MR kan utløse klaustrofobi, fordi denne diagnostiske prosedyren involverer en pasient som legger seg i et smalt rør. Premedisinering før MR-skanning kan av og til redusere klaustrofobi.

Prospektiv observasjons-crossover-studie av klaustrofobiske pasienter som gjennomgår MR-skanning. Ved vekslende MR-undersøkelser mottar hver pasient rotasjonspremedisinering ved bruk av Lorazepam 1 mg; eller Clonidin tablett 0,2 mg; eller kombinert Clonidine 0,2mg + Lorazepam 1mg.

Pasienten vil bruke Claustrophobia Questionnaire, et validert verktøy, for å samle inn data om dagene før og etter hver MR-skanning. CLQ er et pasientadministrert verktøy som brukes til å vurdere klaustrofobi. I tillegg vil pasienten bruke General Anxiety Disorder Questionnaire, et validert verktøy, for å samle inn data om dagene før og etter hver MR-skanning. GAD-7 er et pasientadministrert verktøy som brukes til å vurdere angst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Klaustrofobi er en irrasjonell frykt for tvang, restriksjoner, immobilitet, kvelning og kvelning. Klaustrofobi er en spesifikk fobi, ifølge Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM 5). Lidelsen rammer 5 % av befolkningen generelt. Klaustrofobiske pasienter kan frykte at begrensning av lemmer vil hindre deres evne til å bevege seg raskt mot opplevd trygghet. Magnetisk resonansavbildning (MRI) kan utløse klaustrofobi, fordi denne diagnostiske prosedyren innebærer at en pasient forblir ubevegelig i et smalt og støyende rør. Anxiolytisk premedisinering før MR-skanning, ved bruk av Lorazepam, kan av og til bidra til å redusere klaustrofobi.

Dette er en prospektiv observasjons-crossover-studie av klaustrofobiske voksne pasienter som gjennomgår MR-skanning som en del av kronisk smertebehandling. Ved vekslende MR-undersøkelser mottar hver pasient rotasjonspremedisinering ved bruk av Lorazepam 1 mg; eller Clonidin tablett 0,2 mg; eller kombinert Clonidine 0,2mg + Lorazepam 1mg.

Pasienten vil bruke Claustrophobia Questionnaire (CLQ), et spesielt validert verktøy, for å samle inn data om dagene før og etter hver MR-skanning. CLQ er et pasientadministrert verktøy som brukes til å registrere alvorlighetsgraden og tilstedeværelsen av klaustrofobisymptomer, i et måleområde fra 0 til 104. En endring i CLQ-score med 12 poeng anses som betydelig. I tillegg vil pasienten bruke General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), et spesielt validert verktøy, for å samle inn data om dagene før og etter hver MR-skanning. GAD-7 er et pasientadministrert verktøy som brukes til å registrere alvorlighetsgraden og tilstedeværelsen av angstsymptomer, i et måleområde på 0 til 21. En endring i GAD-7-skårene med 3 poeng anses som betydelig.

Data analysert med IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); ved hjelp av Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regresjonsanalyse. P-verdi <0,05 anses som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Rekruttering
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne klaustrofobiske pasienter som gjennomgår MR-skanning som en del av kronisk smertebehandling. Tidligere ufullstendig MR på grunn av klaustrofobi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med klaustrofobi
  • tidligere ufullstendig MR på grunn av klaustrofobi
  • voksne pasienter
  • god behandlingsoverholdelse
  • pålitelig Claustrophobia Questionnaire (CLQ) dagbok
  • pålitelig General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD) dagbok
  • informert samtykke til dagbokgjennomgang
  • samtykke til gjennomgang av kvalitetssikring av klinisk journal

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig behandlingsoverholdelse
  • kognitiv lidelse
  • manglende evne til å gi samtykke
  • alvorlig nevropsykiatrisk lidelse
  • upålitelig dagbok
  • cannabisbruk
  • overdreven alkoholinntak
  • tidligere bivirkninger/allergiske reaksjoner på klonidin
  • tidligere bivirkninger/allergiske reaksjoner på lorazepam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Klaustrofobiske voksne pasienter
Klaustrofobiske voksne pasienter som gjennomgår MR-skanning som en del av kronisk smertebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføringsgrad av MR-skanning
Tidsramme: 12 uker
Pasienten er rolig og samarbeidsvillig, fullfører MR-skanning
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SalemAnes2022 MRI Premedicate

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere