Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Premedikace pro klaustrofobické pacienty pro MRI sken

23. ledna 2025 aktualizováno: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Premedikace klonidinu a lorazepamu u klaustrofobických pacientů během MRI skenování

Klaustrofobie je iracionální strach z omezení a dušení. Jde o specifickou fobii podle DSM 5. Klaustrofobičtí pacienti se mohou obávat, že omezení jejich končetin bude bránit jejich schopnosti rychle se pohybovat směrem k bezpečí. MRI může vyvolat klaustrofobii, protože tento diagnostický postup zahrnuje pacienta ležícího v úzké trubici. Premedikace před MRI vyšetřením může příležitostně snížit klaustrofobii.

Prospektivní observační zkřížená studie klaustrofobických pacientů, kteří podstupují MRI sken. Při alternativních vyšetřeních MRI dostává každý pacient rotační premedikaci pomocí Lorazepamu 1 mg; nebo Clonidin tableta 0,2 mg; nebo kombinovaný Clonidin 0,2 mg + Lorazepam 1 mg.

Pacient bude používat Claustrophobia Questionnaire, validovaný nástroj, ke sběru dat ve dnech před a po každém vyšetření magnetickou rezonancí. CLQ je pacientem spravovaný nástroj používaný k posouzení klaustrofobie. Kromě toho bude pacient používat General Anxiety Disorder Questionnaire, validovaný nástroj, ke sběru dat ve dnech před a po každém vyšetření magnetickou rezonancí. GAD-7 je pacientem spravovaný nástroj, který se používá k hodnocení úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Klaustrofobie je iracionální strach z omezení, omezení, nehybnosti, dušení a dušení. Klaustrofobie je specifická fobie podle Diagnostického a statistického manuálu 5 (DSM 5). Porucha postihuje 5 % běžné populace. Klaustrofobičtí pacienti se mohou obávat, že omezení jejich končetin bude bránit jejich schopnosti rychle se pohybovat směrem k pocitu bezpečí. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) může vyvolat klaustrofobii, protože tento diagnostický postup spočívá v tom, že pacient zůstává imobilní v úzké a hlučné trubici. Anxiolytická premedikace před MRI vyšetřením pomocí lorazepamu může příležitostně pomoci snížit klaustrofobii.

Jedná se o prospektivní observační zkříženou studii klaustrofobických dospělých pacientů, kteří podstupují MRI vyšetření jako součást léčby chronické bolesti. Při alternativních vyšetřeních MRI dostává každý pacient rotační premedikaci pomocí Lorazepamu 1 mg; nebo Clonidin tableta 0,2 mg; nebo kombinovaný Clonidin 0,2 mg + Lorazepam 1 mg.

Pacient bude používat Claustrophobia Questionnaire (CLQ), speciální validovaný nástroj, ke sběru dat ve dnech před a po každém vyšetření magnetickou rezonancí. CLQ je pacientem spravovaný nástroj, který se používá k zaznamenání závažnosti a přítomnosti symptomů klaustrofobie v rozsahu měření 0 až 104. Změna ve skóre CLQ o 12 bodů je považována za významnou. Kromě toho bude pacient používat speciální validovaný nástroj General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7) ke sběru dat ve dnech před a po každém vyšetření magnetickou rezonancí. GAD-7 je pacientem spravovaný nástroj, který se používá k zaznamenávání závažnosti a přítomnosti symptomů úzkosti v rozsahu měření 0 až 21. Změna skóre GAD-7 o 3 body se považuje za významnou.

Data analyzována pomocí IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); pomocí Studentova t-testu, ANOVA, Pearsonova chí-kvadrát testu a regresní analýzy. P-hodnota <0,05 je považována za významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Nábor
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s klaustrofobií, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonancí jako součást léčby chronické bolesti. Předchozí neúplná magnetická rezonance kvůli klaustrofobii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou klaustrofobie
  • předchozí neúplná MRI kvůli klaustrofobii
  • dospělých pacientů
  • dobré dodržování léčby
  • spolehlivý deník Claustrophobia Questionnaire (CLQ).
  • spolehlivý deník General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD).
  • informovaný souhlas s kontrolou deníku
  • souhlas s kontrolou kvality klinického záznamu

Kritéria vyloučení:

  • špatná kompliance léčby
  • kognitivní porucha
  • neschopnost poskytnout souhlas
  • hlavní neuropsychiatrická porucha
  • nespolehlivý deník
  • užívání konopí
  • nadměrný příjem alkoholu
  • předchozí nežádoucí/alergické reakce na klonidin
  • předchozí nežádoucí/alergické reakce na lorazepam

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Klaustrofobní dospělí pacienti
Klaustrofobičtí dospělí pacienti, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonancí jako součást léčby chronické bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení MRI skenu
Časové okno: 12 týdnů
Pacient je klidný a spolupracující, dokončil vyšetření magnetickou rezonancí
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SalemAnes2022 MRI Premedicate

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit