- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05876117
Pré-medicação para pacientes claustrofóbicos para ressonância magnética
Pré-medicação com clonidina e lorazepam para pacientes claustrofóbicos durante ressonância magnética
A claustrofobia é um medo irracional de restrição e sufocamento. É uma fobia específica, de acordo com o DSM 5. Pacientes claustrofóbicos podem temer que a restrição de seus membros prejudique sua capacidade de se mover rapidamente em direção à segurança. A ressonância magnética pode desencadear claustrofobia, porque esse procedimento diagnóstico envolve um paciente deitado em um tubo estreito. A pré-medicação antes da ressonância magnética pode ocasionalmente reduzir a claustrofobia.
Estudo prospectivo observacional cruzado de pacientes claustrofóbicos submetidos a exames de ressonância magnética. Em sessões alternadas de ressonância magnética, cada paciente recebe pré-medicação rotacional com Lorazepam 1 mg; ou Clonidina comprimido 0,2mg; ou Clonidina 0,2mg combinada + Lorazepam 1mg.
O paciente usará o Questionário de Claustrofobia, uma ferramenta validada, para coletar dados nos dias anteriores e posteriores a cada exame de ressonância magnética. O CLQ é uma ferramenta administrada pelo paciente usada para avaliar a claustrofobia. Além disso, o paciente usará o General Anxiety Disorder Questionnaire, uma ferramenta validada, para coletar dados nos dias anteriores e posteriores a cada exame de ressonância magnética. GAD-7 é uma ferramenta administrada pelo paciente que é usada para avaliar a ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A claustrofobia é um medo irracional de constrangimento, restrição, imobilidade, sufocamento e sufocamento. A claustrofobia é uma fobia específica, de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico 5 (DSM 5). A doença afeta 5% da população em geral. Pacientes claustrofóbicos podem temer que a restrição de seus membros prejudique sua capacidade de se mover rapidamente em direção à segurança percebida. A ressonância magnética (MRI) pode desencadear claustrofobia, porque este procedimento de diagnóstico envolve um paciente que permanece imóvel em um tubo estreito e barulhento. A pré-medicação ansiolítica antes da ressonância magnética, usando Lorazepam, pode ocasionalmente ajudar a reduzir a claustrofobia.
Este é um estudo prospectivo observacional cruzado de pacientes adultos claustrofóbicos que estão passando por ressonância magnética como parte do tratamento da dor crônica. Em sessões alternadas de ressonância magnética, cada paciente recebe pré-medicação rotacional com Lorazepam 1 mg; ou Clonidina comprimido 0,2mg; ou Clonidina 0,2mg combinada + Lorazepam 1mg.
O paciente usará o Questionário de Claustrofobia (CLQ), uma ferramenta especial validada, para coletar dados nos dias anteriores e posteriores a cada exame de ressonância magnética. O CLQ é uma ferramenta administrada pelo paciente que é usada para registrar a gravidade e a presença de sintomas de claustrofobia, em uma faixa de medição de 0 a 104. Uma mudança nas pontuações do CLQ em 12 pontos é considerada significativa. Além disso, o paciente usará o General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), uma ferramenta especial validada, para coletar dados nos dias anteriores e posteriores a cada exame de ressonância magnética. O GAD-7 é uma ferramenta administrada pelo paciente que é usada para registrar a gravidade e a presença de sintomas de ansiedade, em uma faixa de medição de 0 a 21. Uma mudança nas pontuações do GAD-7 em 3 pontos é considerada significativa.
Dados analisados com IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); usando o teste t de Student, ANOVA, teste qui-quadrado de Pearson e análise de regressão. P-valor <0,05 é considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de telefone: 17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
Locais de estudo
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Recrutamento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Contato:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de telefone: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com claustrofobia
- RM incompleta anterior devido a claustrofobia
- pacientes adultos
- boa adesão ao tratamento
- diário confiável do Questionário de Claustrofobia (CLQ)
- diário confiável do Questionário de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD)
- consentimento informado para revisão do diário
- consentimento para revisão de garantia de qualidade de registros clínicos
Critério de exclusão:
- má adesão ao tratamento
- transtorno cognitivo
- incapacidade de fornecer consentimento
- transtorno neuropsiquiátrico maior
- diário não confiável
- uso de maconha
- ingestão excessiva de álcool
- reações adversas/alérgicas prévias à clonidina
- reações adversas/alérgicas anteriores ao lorazepam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes adultos claustrofóbicos
Pacientes adultos claustrofóbicos submetidos a exames de ressonância magnética como parte do tratamento da dor crônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conclusão da ressonância magnética
Prazo: 12 semanas
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O paciente está calmo e cooperativo, conclui a ressonância magnética
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SalemAnes2022 MRI Premedicate
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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