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Pré-medicação para pacientes claustrofóbicos para ressonância magnética

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Pré-medicação com clonidina e lorazepam para pacientes claustrofóbicos durante ressonância magnética

A claustrofobia é um medo irracional de restrição e sufocamento. É uma fobia específica, de acordo com o DSM 5. Pacientes claustrofóbicos podem temer que a restrição de seus membros prejudique sua capacidade de se mover rapidamente em direção à segurança. A ressonância magnética pode desencadear claustrofobia, porque esse procedimento diagnóstico envolve um paciente deitado em um tubo estreito. A pré-medicação antes da ressonância magnética pode ocasionalmente reduzir a claustrofobia.

Estudo prospectivo observacional cruzado de pacientes claustrofóbicos submetidos a exames de ressonância magnética. Em sessões alternadas de ressonância magnética, cada paciente recebe pré-medicação rotacional com Lorazepam 1 mg; ou Clonidina comprimido 0,2mg; ou Clonidina 0,2mg combinada + Lorazepam 1mg.

O paciente usará o Questionário de Claustrofobia, uma ferramenta validada, para coletar dados nos dias anteriores e posteriores a cada exame de ressonância magnética. O CLQ é uma ferramenta administrada pelo paciente usada para avaliar a claustrofobia. Além disso, o paciente usará o General Anxiety Disorder Questionnaire, uma ferramenta validada, para coletar dados nos dias anteriores e posteriores a cada exame de ressonância magnética. GAD-7 é uma ferramenta administrada pelo paciente que é usada para avaliar a ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A claustrofobia é um medo irracional de constrangimento, restrição, imobilidade, sufocamento e sufocamento. A claustrofobia é uma fobia específica, de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico 5 (DSM 5). A doença afeta 5% da população em geral. Pacientes claustrofóbicos podem temer que a restrição de seus membros prejudique sua capacidade de se mover rapidamente em direção à segurança percebida. A ressonância magnética (MRI) pode desencadear claustrofobia, porque este procedimento de diagnóstico envolve um paciente que permanece imóvel em um tubo estreito e barulhento. A pré-medicação ansiolítica antes da ressonância magnética, usando Lorazepam, pode ocasionalmente ajudar a reduzir a claustrofobia.

Este é um estudo prospectivo observacional cruzado de pacientes adultos claustrofóbicos que estão passando por ressonância magnética como parte do tratamento da dor crônica. Em sessões alternadas de ressonância magnética, cada paciente recebe pré-medicação rotacional com Lorazepam 1 mg; ou Clonidina comprimido 0,2mg; ou Clonidina 0,2mg combinada + Lorazepam 1mg.

O paciente usará o Questionário de Claustrofobia (CLQ), uma ferramenta especial validada, para coletar dados nos dias anteriores e posteriores a cada exame de ressonância magnética. O CLQ é uma ferramenta administrada pelo paciente que é usada para registrar a gravidade e a presença de sintomas de claustrofobia, em uma faixa de medição de 0 a 104. Uma mudança nas pontuações do CLQ em 12 pontos é considerada significativa. Além disso, o paciente usará o General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), uma ferramenta especial validada, para coletar dados nos dias anteriores e posteriores a cada exame de ressonância magnética. O GAD-7 é uma ferramenta administrada pelo paciente que é usada para registrar a gravidade e a presença de sintomas de ansiedade, em uma faixa de medição de 0 a 21. Uma mudança nas pontuações do GAD-7 em 3 pontos é considerada significativa.

Dados analisados ​​com IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); usando o teste t de Student, ANOVA, teste qui-quadrado de Pearson e análise de regressão. P-valor <0,05 é considerado significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
        • Recrutamento
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes claustrofóbicos adultos submetidos a exames de ressonância magnética como parte do tratamento da dor crônica. RM prévia incompleta por causa de claustrofobia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com claustrofobia
  • RM incompleta anterior devido a claustrofobia
  • pacientes adultos
  • boa adesão ao tratamento
  • diário confiável do Questionário de Claustrofobia (CLQ)
  • diário confiável do Questionário de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD)
  • consentimento informado para revisão do diário
  • consentimento para revisão de garantia de qualidade de registros clínicos

Critério de exclusão:

  • má adesão ao tratamento
  • transtorno cognitivo
  • incapacidade de fornecer consentimento
  • transtorno neuropsiquiátrico maior
  • diário não confiável
  • uso de maconha
  • ingestão excessiva de álcool
  • reações adversas/alérgicas prévias à clonidina
  • reações adversas/alérgicas anteriores ao lorazepam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes adultos claustrofóbicos
Pacientes adultos claustrofóbicos submetidos a exames de ressonância magnética como parte do tratamento da dor crônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão da ressonância magnética
Prazo: 12 semanas
O paciente está calmo e cooperativo, conclui a ressonância magnética
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SalemAnes2022 MRI Premedicate

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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