Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præmedicinering til klaustrofobiske patienter til MR-scanning

23. januar 2025 opdateret af: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Clonidin og Lorazepam præmedicinering til klaustrofobiske patienter under MR-scanning

Klaustrofobi er en irrationel frygt for begrænsning og kvælning. Det er en specifik fobi, ifølge DSM 5. Klaustrofobiske patienter kan frygte, at begrænsning af deres lemmer vil hæmme deres evne til at bevæge sig hurtigt mod sikkerhed. MR kan udløse klaustrofobi, fordi denne diagnostiske procedure involverer en patient, der ligger i et smalt rør. Præmedicinering før MR-scanning kan lejlighedsvis reducere klaustrofobi.

Prospektiv observationel crossover-undersøgelse af klaustrofobiske patienter, der gennemgår MR-scanning. Ved alternative MR-scanningssessioner modtager hver patient rotationspræmedicinering ved hjælp af Lorazepam 1 mg; eller Clonidin tablet 0,2 mg; eller kombineret Clonidin 0,2mg + Lorazepam 1mg.

Patienten vil bruge Claustrophobia Questionnaire, et valideret værktøj, til at indsamle data om dagene før og efter hver MR-scanning. CLQ er et patientadministreret værktøj, der bruges til at vurdere klaustrofobi. Derudover vil patienten bruge General Anxiety Disorder Questionnaire, et valideret værktøj, til at indsamle data om dagene før og efter hver MR-scanning. GAD-7 er et patientadministreret værktøj, der bruges til at vurdere angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Klaustrofobi er en irrationel frygt for tvang, begrænsning, ubevægelighed, kvælning og kvælning. Klaustrofobi er en specifik fobi, ifølge Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM 5). Lidelsen rammer 5 % af befolkningen generelt. Klaustrofobiske patienter kan frygte, at begrænsningen af ​​deres lemmer vil hæmme deres evne til at bevæge sig hurtigt mod opfattet sikkerhed. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan udløse klaustrofobi, fordi denne diagnostiske procedure involverer en patient, der forbliver ubevægelig i et smalt og støjende rør. Anxiolytisk præmedicinering før MR-scanning, ved hjælp af Lorazepam, kan lejlighedsvis hjælpe med at reducere klaustrofobi.

Dette er en prospektiv observationel crossover-undersøgelse af klaustrofobiske voksne patienter, som gennemgår MR-scanning som en del af kronisk smertebehandling. Ved alternative MR-scanningssessioner modtager hver patient rotationspræmedicinering ved hjælp af Lorazepam 1 mg; eller Clonidin tablet 0,2 mg; eller kombineret Clonidin 0,2mg + Lorazepam 1mg.

Patienten vil bruge Claustrophobia Questionnaire (CLQ), et særligt valideret værktøj, til at indsamle data om dagene før og efter hver MR-scanning. CLQ er et patientadministreret værktøj, der bruges til at registrere sværhedsgraden og tilstedeværelsen af ​​klaustrofobisymptomer i et måleområde på 0 til 104. En ændring i CLQ-scorerne med 12 point betragtes som væsentlig. Derudover vil patienten bruge General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), et særligt valideret værktøj, til at indsamle data om dagene før og efter hver MR-scanning. GAD-7 er et patientadministreret værktøj, der bruges til at registrere sværhedsgraden og tilstedeværelsen af ​​angstsymptomer i et måleområde fra 0 til 21. En ændring i GAD-7-scorerne med 3 point betragtes som væsentlig.

Data analyseret med IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); ved hjælp af Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regressionsanalyse. P-værdi <0,05 anses for signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Rekruttering
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne klaustrofobiske patienter, der gennemgår MR-scanning som led i kronisk smertebehandling. Tidligere ufuldstændig MR på grund af klaustrofobi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med klaustrofobi
  • tidligere ufuldstændig MR på grund af klaustrofobi
  • voksne patienter
  • god behandlingscompliance
  • pålidelig Claustrophobia Questionnaire (CLQ) dagbog
  • pålidelig General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD) dagbog
  • informeret samtykke til dagbogsgennemgang
  • samtykke til kvalitetssikring af kliniske journaler

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig behandlingscompliance
  • kognitiv lidelse
  • manglende evne til at give samtykke
  • større neuropsykiatrisk lidelse
  • upålidelig dagbog
  • cannabisbrug
  • overdreven alkoholindtagelse
  • tidligere bivirkninger/allergiske reaktioner over for clonidin
  • tidligere bivirkninger/allergiske reaktioner over for lorazepam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Klaustrofobiske voksne patienter
Klaustrofobiske voksne patienter, der gennemgår MR-scanning som led i kronisk smertebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelseshastigheden for MR-scanning
Tidsramme: 12 uger
Patienten er rolig og samarbejdsvillig, gennemfører MR-scanning
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SalemAnes2022 MRI Premedicate

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner