Premedicación para pacientes claustrofóbicos para resonancia magnética
Premedicación con clonidina y lorazepam para pacientes claustrofóbicos durante la resonancia magnética
La claustrofobia es un miedo irracional a la restricción y la asfixia. Es una fobia específica, según el DSM 5. Los pacientes claustrofóbicos pueden temer que la restricción de sus extremidades dificulte su capacidad para moverse rápidamente hacia un lugar seguro. La resonancia magnética puede desencadenar claustrofobia, porque este procedimiento de diagnóstico involucra a un paciente acostado en un tubo angosto. La premedicación antes de la resonancia magnética en ocasiones puede reducir la claustrofobia.
Estudio cruzado observacional prospectivo de pacientes claustrofóbicos que se someten a una resonancia magnética. En sesiones alternas de resonancia magnética, cada paciente recibe premedicación rotativa con 1 mg de lorazepam; o Tableta de clonidina 0.2mg; o combinado Clonidina 0,2mg + Lorazepam 1mg.
El paciente utilizará el Cuestionario de claustrofobia, una herramienta validada, para recopilar datos los días antes y después de cada resonancia magnética. CLQ es una herramienta administrada por el paciente que se utiliza para evaluar la claustrofobia. Además, el paciente utilizará el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General, una herramienta validada, para recopilar datos en los días previos y posteriores a cada resonancia magnética. GAD-7 es una herramienta administrada por el paciente que se utiliza para evaluar la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La claustrofobia es un miedo irracional a la coacción, la restricción, la inmovilidad, la asfixia y la asfixia. La claustrofobia es una fobia específica, según el Manual Diagnóstico y Estadístico 5 (DSM 5). El trastorno afecta al 5% de la población general. Los pacientes claustrofóbicos pueden temer que la restricción de sus extremidades dificulte su capacidad para moverse rápidamente hacia la seguridad percibida. La resonancia magnética nuclear (RMN) puede desencadenar claustrofobia, porque este procedimiento de diagnóstico implica que el paciente permanezca inmóvil en un tubo estrecho y ruidoso. La premedicación ansiolítica antes de la resonancia magnética, usando lorazepam, puede ayudar ocasionalmente a reducir la claustrofobia.
Este es un estudio observacional cruzado prospectivo de pacientes adultos claustrofóbicos que se someten a una resonancia magnética como parte del tratamiento del dolor crónico. En sesiones alternas de resonancia magnética, cada paciente recibe premedicación rotativa con 1 mg de lorazepam; o Tableta de clonidina 0.2mg; o combinado Clonidina 0,2mg + Lorazepam 1mg.
El paciente utilizará el Cuestionario de claustrofobia (CLQ), una herramienta validada especial, para recopilar datos sobre los días anteriores y posteriores a cada resonancia magnética. El CLQ es una herramienta administrada por el paciente que se utiliza para registrar la gravedad y la presencia de síntomas de claustrofobia, en un rango de medición de 0 a 104. Un cambio en las puntuaciones CLQ de 12 puntos se considera significativo. Además, el paciente utilizará el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7), una herramienta validada especial, para recopilar datos sobre los días previos y posteriores a cada resonancia magnética. El GAD-7 es una herramienta administrada por el paciente que se utiliza para registrar la gravedad y presencia de síntomas de ansiedad, en un rango de medición de 0 a 21. Un cambio en las puntuaciones GAD-7 de 3 puntos se considera significativo.
Datos analizados con IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); usando la prueba t de Student, ANOVA, prueba Chi-cuadrado de Pearson y análisis de regresión. El valor de p <0,05 se considera significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de teléfono: 17786286600
- Correo electrónico: salem.painclinic@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Reclutamiento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Contacto:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de teléfono: +17786286600
- Correo electrónico: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con claustrofobia
- Resonancia magnética incompleta previa debido a claustrofobia
- pacientes adultos
- buen cumplimiento del trato
- diario confiable del cuestionario de claustrofobia (CLQ)
- diario confiable del Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General (TAG)
- consentimiento informado para la revisión del diario
- consentimiento para la revisión de control de calidad del registro clínico
Criterio de exclusión:
- mala adherencia al tratamiento
- trastorno cognitivo
- incapacidad para dar consentimiento
- trastorno neuropsiquiátrico mayor
- diario poco fiable
- consumo de cannabis
- consumo excesivo de alcohol
- reacciones adversas/alérgicas previas a la clonidina
- reacciones adversas/alérgicas previas al lorazepam
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes adultos claustrofóbicos
Pacientes adultos claustrofóbicos que se someten a una resonancia magnética como parte del tratamiento del dolor crónico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de finalización de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El paciente está tranquilo y cooperativo, completa la resonancia magnética
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SalemAnes2022 MRI Premedicate
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .