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Premedicazione per pazienti claustrofobici per risonanza magnetica

23 gennaio 2025 aggiornato da: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Premedicazione con clonidina e lorazepam per pazienti claustrofobici durante la risonanza magnetica

La claustrofobia è una paura irrazionale della restrizione e del soffocamento. È una fobia specifica, secondo il DSM 5. I pazienti claustrofobici possono temere che la restrizione dei loro arti possa ostacolare la loro capacità di muoversi rapidamente verso la sicurezza. La risonanza magnetica può innescare la claustrofobia, perché questa procedura diagnostica coinvolge un paziente che giace in un tubo stretto. La premedicazione prima della scansione MRI può occasionalmente ridurre la claustrofobia.

Studio prospettico osservazionale crossover di pazienti claustrofobici sottoposti a risonanza magnetica. A sessioni di scansione MRI alternate, ogni paziente riceve premedicazione rotazionale utilizzando Lorazepam 1 mg; o compresse di clonidina 0,2 mg; o combinato Clonidina 0,2 mg + Lorazepam 1 mg.

Il paziente utilizzerà il questionario sulla claustrofobia, uno strumento convalidato, per raccogliere dati nei giorni precedenti e successivi a ciascuna scansione MRI. CLQ è uno strumento amministrato dal paziente utilizzato per valutare la claustrofobia. Inoltre, il paziente utilizzerà il questionario sul disturbo d'ansia generale, uno strumento convalidato, per raccogliere dati nei giorni precedenti e successivi a ciascuna scansione MRI. GAD-7 è uno strumento amministrato dal paziente che viene utilizzato per valutare l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La claustrofobia è una paura irrazionale di costrizione, restrizione, immobilità, soffocamento e soffocamento. La claustrofobia è una fobia specifica, secondo il Manuale diagnostico e statistico 5 (DSM 5). Il disturbo colpisce il 5% della popolazione generale. I pazienti claustrofobici possono temere che la restrizione dei loro arti ostacoli la loro capacità di muoversi rapidamente verso la sicurezza percepita. La risonanza magnetica (MRI) può scatenare la claustrofobia, poiché questa procedura diagnostica prevede che il paziente rimanga immobile in un tubo stretto e rumoroso. La premedicazione ansiolitica prima della risonanza magnetica, utilizzando il Lorazepam, può occasionalmente aiutare a ridurre la claustrofobia.

Questo è uno studio incrociato osservazionale prospettico su pazienti adulti claustrofobici sottoposti a risonanza magnetica come parte della gestione del dolore cronico. A sessioni di scansione MRI alternate, ogni paziente riceve premedicazione rotazionale utilizzando Lorazepam 1 mg; o compresse di clonidina 0,2 mg; o combinato Clonidina 0,2 mg + Lorazepam 1 mg.

Il paziente utilizzerà il Claustrophobia Questionnaire (CLQ), uno speciale strumento validato, per raccogliere i dati nei giorni precedenti e successivi a ciascuna scansione MRI. Il CLQ è uno strumento amministrato dal paziente che viene utilizzato per registrare la gravità e la presenza di sintomi di claustrofobia, su un intervallo di misurazione da 0 a 104. Un cambiamento nei punteggi CLQ di 12 punti è considerato significativo. Inoltre, il paziente utilizzerà il General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), uno speciale strumento validato, per raccogliere dati sui giorni precedenti e successivi a ciascuna scansione MRI. Il GAD-7 è uno strumento somministrato al paziente che viene utilizzato per registrare la gravità e la presenza di sintomi di ansia, su un intervallo di misurazione da 0 a 21. Un cambiamento nei punteggi GAD-7 di 3 punti è considerato significativo.

Dati analizzati con IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); utilizzando il test t di Student, l'ANOVA, il test chi-quadrato di Pearson e l'analisi di regressione. Il valore P <0,05 è considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Reclutamento
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti claustrofobici adulti sottoposti a risonanza magnetica come parte della gestione del dolore cronico. Precedente risonanza magnetica incompleta a causa della claustrofobia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di claustrofobia
  • precedente risonanza magnetica incompleta a causa della claustrofobia
  • pazienti adulti
  • buona compliance al trattamento
  • affidabile diario del questionario sulla claustrofobia (CLQ).
  • diario affidabile del questionario sul disturbo d'ansia generale (GAD).
  • consenso informato alla revisione del diario
  • consenso per la revisione della garanzia della qualità della cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • scarsa compliance al trattamento
  • disturbo cognitivo
  • impossibilità di prestare il consenso
  • grave disturbo neuropsichiatrico
  • diario inaffidabile
  • consumo di cannabis
  • eccessivo consumo di alcol
  • precedenti reazioni avverse/allergiche alla clonidina
  • precedenti reazioni avverse/allergiche al lorazepam

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti adulti claustrofobici
Pazienti adulti claustrofobici sottoposti a risonanza magnetica come parte della gestione del dolore cronico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento della scansione MRI
Lasso di tempo: 12 settimane
Il paziente è calmo e collaborativo, completa la scansione MRI
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SalemAnes2022 MRI Premedicate

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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