- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05876117
Premedicazione per pazienti claustrofobici per risonanza magnetica
Premedicazione con clonidina e lorazepam per pazienti claustrofobici durante la risonanza magnetica
La claustrofobia è una paura irrazionale della restrizione e del soffocamento. È una fobia specifica, secondo il DSM 5. I pazienti claustrofobici possono temere che la restrizione dei loro arti possa ostacolare la loro capacità di muoversi rapidamente verso la sicurezza. La risonanza magnetica può innescare la claustrofobia, perché questa procedura diagnostica coinvolge un paziente che giace in un tubo stretto. La premedicazione prima della scansione MRI può occasionalmente ridurre la claustrofobia.
Studio prospettico osservazionale crossover di pazienti claustrofobici sottoposti a risonanza magnetica. A sessioni di scansione MRI alternate, ogni paziente riceve premedicazione rotazionale utilizzando Lorazepam 1 mg; o compresse di clonidina 0,2 mg; o combinato Clonidina 0,2 mg + Lorazepam 1 mg.
Il paziente utilizzerà il questionario sulla claustrofobia, uno strumento convalidato, per raccogliere dati nei giorni precedenti e successivi a ciascuna scansione MRI. CLQ è uno strumento amministrato dal paziente utilizzato per valutare la claustrofobia. Inoltre, il paziente utilizzerà il questionario sul disturbo d'ansia generale, uno strumento convalidato, per raccogliere dati nei giorni precedenti e successivi a ciascuna scansione MRI. GAD-7 è uno strumento amministrato dal paziente che viene utilizzato per valutare l'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La claustrofobia è una paura irrazionale di costrizione, restrizione, immobilità, soffocamento e soffocamento. La claustrofobia è una fobia specifica, secondo il Manuale diagnostico e statistico 5 (DSM 5). Il disturbo colpisce il 5% della popolazione generale. I pazienti claustrofobici possono temere che la restrizione dei loro arti ostacoli la loro capacità di muoversi rapidamente verso la sicurezza percepita. La risonanza magnetica (MRI) può scatenare la claustrofobia, poiché questa procedura diagnostica prevede che il paziente rimanga immobile in un tubo stretto e rumoroso. La premedicazione ansiolitica prima della risonanza magnetica, utilizzando il Lorazepam, può occasionalmente aiutare a ridurre la claustrofobia.
Questo è uno studio incrociato osservazionale prospettico su pazienti adulti claustrofobici sottoposti a risonanza magnetica come parte della gestione del dolore cronico. A sessioni di scansione MRI alternate, ogni paziente riceve premedicazione rotazionale utilizzando Lorazepam 1 mg; o compresse di clonidina 0,2 mg; o combinato Clonidina 0,2 mg + Lorazepam 1 mg.
Il paziente utilizzerà il Claustrophobia Questionnaire (CLQ), uno speciale strumento validato, per raccogliere i dati nei giorni precedenti e successivi a ciascuna scansione MRI. Il CLQ è uno strumento amministrato dal paziente che viene utilizzato per registrare la gravità e la presenza di sintomi di claustrofobia, su un intervallo di misurazione da 0 a 104. Un cambiamento nei punteggi CLQ di 12 punti è considerato significativo. Inoltre, il paziente utilizzerà il General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), uno speciale strumento validato, per raccogliere dati sui giorni precedenti e successivi a ciascuna scansione MRI. Il GAD-7 è uno strumento somministrato al paziente che viene utilizzato per registrare la gravità e la presenza di sintomi di ansia, su un intervallo di misurazione da 0 a 21. Un cambiamento nei punteggi GAD-7 di 3 punti è considerato significativo.
Dati analizzati con IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); utilizzando il test t di Student, l'ANOVA, il test chi-quadrato di Pearson e l'analisi di regressione. Il valore P <0,05 è considerato significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Numero di telefono: 17786286600
- Email: salem.painclinic@gmail.com
Luoghi di studio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Reclutamento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Contatto:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Numero di telefono: +17786286600
- Email: salem.painclinic@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di claustrofobia
- precedente risonanza magnetica incompleta a causa della claustrofobia
- pazienti adulti
- buona compliance al trattamento
- affidabile diario del questionario sulla claustrofobia (CLQ).
- diario affidabile del questionario sul disturbo d'ansia generale (GAD).
- consenso informato alla revisione del diario
- consenso per la revisione della garanzia della qualità della cartella clinica
Criteri di esclusione:
- scarsa compliance al trattamento
- disturbo cognitivo
- impossibilità di prestare il consenso
- grave disturbo neuropsichiatrico
- diario inaffidabile
- consumo di cannabis
- eccessivo consumo di alcol
- precedenti reazioni avverse/allergiche alla clonidina
- precedenti reazioni avverse/allergiche al lorazepam
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti adulti claustrofobici
Pazienti adulti claustrofobici sottoposti a risonanza magnetica come parte della gestione del dolore cronico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di completamento della scansione MRI
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il paziente è calmo e collaborativo, completa la scansione MRI
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SalemAnes2022 MRI Premedicate
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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