- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05876117
MRI 스캔을 위한 밀실공포증 환자의 전처치
MRI 검사 중 밀실공포증 환자를 위한 클로니딘과 로라제팜 전처치
밀실 공포증은 제한과 질식에 대한 비합리적인 두려움입니다. DSM 5에 따르면 특정 공포증입니다. 밀실 공포증 환자는 팔다리가 제한되어 안전을 향해 빠르게 움직이는 능력이 방해받을 것을 두려워할 수 있습니다. MRI는 밀실공포증을 유발할 수 있는데, 이 진단 절차에는 환자가 좁은 튜브에 누워 있기 때문입니다. MRI 스캔 전 사전 투약은 때때로 밀실 공포증을 감소시킬 수 있습니다.
MRI 스캔을 받고 있는 폐소공포증 환자의 전향적 관찰 교차 연구. 번갈아 가며 MRI 스캔 세션에서 각 환자는 Lorazepam 1mg을 사용하여 회전 예비 투약을 받습니다. 또는 클로니딘 정제 0.2mg; 또는 조합 클로니딘 0.2mg + 로라제팜 1mg.
환자는 검증된 도구인 밀실공포증 설문지를 사용하여 각 MRI 스캔 전후에 데이터를 수집합니다. CLQ는 밀실 공포증을 평가하는 데 사용되는 환자 관리 도구입니다. 또한 환자는 검증된 도구인 일반 불안 장애 설문지를 사용하여 각 MRI 스캔 전후에 데이터를 수집합니다. GAD-7은 불안을 평가하는 데 사용되는 환자 관리 도구입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
밀실 공포증은 제약, 제한, 부동, 질식 및 질식에 대한 비합리적인 두려움입니다. 밀실 공포증은 DSM 5(Diagnostic and Statistical Manual 5)에 따르면 특정 공포증입니다. 이 장애는 일반 인구의 5%에 영향을 미칩니다. 밀실공포증 환자는 팔다리의 제한이 인지된 안전을 향해 빠르게 움직이는 능력을 방해할 것을 두려워할 수 있습니다. 자기 공명 영상(MRI)은 밀실 공포증을 유발할 수 있습니다. 이 진단 절차는 환자가 좁고 시끄러운 튜브에서 움직이지 않고 있기 때문입니다. Lorazepam을 사용하여 MRI 스캔 전에 항불안제 전처치는 때때로 밀실공포증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이것은 만성 통증 관리의 일환으로 MRI 스캔을 받고 있는 밀실공포증 성인 환자에 대한 전향적 관찰 교차 연구입니다. 번갈아 가며 MRI 스캔 세션에서 각 환자는 Lorazepam 1mg을 사용하여 회전 예비 투약을 받습니다. 또는 클로니딘 정제 0.2mg; 또는 조합 클로니딘 0.2mg + 로라제팜 1mg.
환자는 각 MRI 스캔 전후에 데이터를 수집하기 위해 특별히 검증된 도구인 CLQ(Claustrophobia Questionnaire)를 사용합니다. CLQ는 0~104의 측정 범위에서 밀실공포증 증상의 심각성과 존재를 기록하는 데 사용되는 환자 관리 도구입니다. CLQ 점수의 12점 변화는 중요한 것으로 간주됩니다. 또한 환자는 각 MRI 스캔 전후에 데이터를 수집하기 위해 특별히 검증된 도구인 일반 불안 장애 설문지(GAD-7)를 사용합니다. GAD-7은 불안 증상의 심각도와 존재 여부를 측정 범위 0~21로 기록하는 데 사용되는 환자 관리 도구입니다. GAD-7 점수의 3점 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
IBM® SPSS® Statistics 25(IBM Corp, Armonk, NY)로 분석된 데이터; Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test 및 회귀 분석을 사용합니다. P-값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- 전화번호: 17786286600
- 이메일: salem.painclinic@gmail.com
연구 장소
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S 7J1
- 모병
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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연락하다:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- 전화번호: +17786286600
- 이메일: salem.painclinic@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 밀실 공포증 진단
- 밀실공포증으로 인한 이전의 불완전한 MRI
- 성인 환자
- 좋은 치료 준수
- 신뢰할 수 있는 밀실공포증 설문지(CLQ) 일지
- 신뢰할 수 있는 일반 불안 장애 설문지(GAD) 일지
- 일기 검토에 대한 사전 동의
- 임상 기록 품질 보증 검토에 대한 동의
제외 기준:
- 불량한 치료 순응도
- 인지 장애
- 동의를 제공할 수 없음
- 주요 신경 정신 장애
- 신뢰할 수 없는 일기
- 대마초 사용
- 과도한 알코올 섭취
- 클로니딘에 대한 이전의 부작용/알레르기 반응
- 로라제팜에 대한 이전의 부작용/알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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밀실 공포증 성인 환자
만성 통증 관리의 일환으로 MRI 스캔을 받고 있는 밀실 공포증 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 스캔 완료율
기간: 12주
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환자는 침착하고 협조적이며 MRI 스캔을 완료합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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