Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Премедикация для пациентов с клаустрофобией перед МРТ

23 января 2025 г. обновлено: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Премедикация клонидином и лоразепамом у пациентов с клаустрофобией во время МРТ

Клаустрофобия — это иррациональный страх ограничений и удушья. Согласно DSM 5, это специфическая фобия. Пациенты с клаустрофобией могут опасаться, что ограничение их конечностей помешает им быстро двигаться в безопасное место. МРТ может спровоцировать клаустрофобию, поскольку при этой диагностической процедуре пациент лежит в узкой трубке. Премедикация перед МРТ иногда может уменьшить клаустрофобию.

Проспективное наблюдательное перекрестное исследование пациентов с клаустрофобией, которым проводится МРТ. На чередующихся сеансах МРТ каждому пациенту проводят ротационную премедикацию лоразепамом 1 мг; или Клонидин таблетка 0,2мг; или комбинированный Клонидин 0,2мг + Лоразепам 1мг.

Пациент будет использовать Опросник клаустрофобии, проверенный инструмент, для сбора данных за несколько дней до и после каждого МРТ-сканирования. CLQ — это инструмент, назначаемый пациентом и используемый для оценки клаустрофобии. Кроме того, пациент будет использовать Опросник общего тревожного расстройства, проверенный инструмент, для сбора данных за несколько дней до и после каждого МРТ-сканирования. GAD-7 — это инструмент, который вводят пациенту и который используется для оценки беспокойства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Клаустрофобия — это иррациональный страх принуждения, ограничения, неподвижности, удушья и удушья. Согласно Диагностическому и статистическому руководству 5 (DSM 5), клаустрофобия — это специфическая фобия. Расстройство затрагивает 5% населения в целом. Пациенты с клаустрофобией могут опасаться, что ограничение их конечностей будет препятствовать их способности быстро двигаться в безопасном направлении. Магнитно-резонансная томография (МРТ) может спровоцировать клаустрофобию, потому что эта диагностическая процедура предполагает неподвижность пациента в узкой и шумной трубе. Анксиолитическая премедикация перед МРТ с использованием лоразепама иногда может помочь уменьшить клаустрофобию.

Это проспективное обсервационное перекрестное исследование взрослых пациентов с клаустрофобией, которым проводится МРТ в рамках лечения хронической боли. На чередующихся сеансах МРТ каждому пациенту проводят ротационную премедикацию лоразепамом 1 мг; или Клонидин таблетка 0,2мг; или комбинированный Клонидин 0,2мг + Лоразепам 1мг.

Пациент будет использовать опросник клаустрофобии (CLQ), специальный проверенный инструмент, для сбора данных за несколько дней до и после каждого МРТ-сканирования. CLQ — это управляемый пациентом инструмент, который используется для регистрации тяжести и наличия симптомов клаустрофобии в диапазоне измерений от 0 до 104. Изменение показателей CLQ на 12 баллов считается значимым. Кроме того, пациент будет использовать Опросник общего тревожного расстройства (GAD-7), специальный проверенный инструмент, для сбора данных за дни до и после каждого МРТ. GAD-7 — это управляемый пациентом инструмент, который используется для регистрации тяжести и наличия симптомов тревоги в диапазоне измерений от 0 до 21. Изменение показателей GAD-7 на 3 балла считается значимым.

Данные проанализированы с помощью IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Армонк, Нью-Йорк); с использованием критерия Стьюдента, ANOVA, критерия хи-квадрат Пирсона и регрессионного анализа. Значение P <0,05 считается значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
  • Номер телефона: 17786286600
  • Электронная почта: salem.painclinic@gmail.com

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3S 7J1
        • Рекрутинг
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с клаустрофобией, которым проводится МРТ в рамках лечения хронической боли. Предыдущая неполная МРТ из-за клаустрофобии.

Описание

Критерии включения:

  • диагноз клаустрофобия
  • предыдущая неполная МРТ из-за клаустрофобии
  • взрослые пациенты
  • хорошая приверженность лечению
  • достоверный дневник опросника клаустрофобии (CLQ)
  • надежный дневник общего тревожного расстройства (GAD)
  • информированное согласие на просмотр дневника
  • согласие на проверку качества медицинской документации

Критерий исключения:

  • плохая приверженность лечению
  • когнитивное расстройство
  • невозможность дать согласие
  • серьезное нервно-психическое расстройство
  • недостоверный дневник
  • употребление каннабиса
  • чрезмерное употребление алкоголя
  • предшествующие побочные/аллергические реакции на клонидин
  • предыдущие побочные / аллергические реакции на лоразепам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые пациенты с клаустрофобией
Взрослые пациенты с клаустрофобией, которым проводится МРТ в рамках лечения хронической боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость завершения МРТ сканирования
Временное ограничение: 12 недель
Пациент спокоен и готов к сотрудничеству, завершает МРТ.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SalemAnes2022 MRI Premedicate

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться