Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Premedykacja pacjentów z klaustrofobią do badania MRI

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Premedykacja klonidyny i lorazepamu u pacjentów z klaustrofobią podczas badania MRI

Klaustrofobia to irracjonalny strach przed ograniczeniami i uduszeniem. Według DSM 5 jest to fobia specyficzna. Pacjenci z klaustrofobią mogą obawiać się, że ograniczenie kończyn utrudni im szybkie poruszanie się w bezpieczne miejsce. MRI może wywołać klaustrofobię, ponieważ ta procedura diagnostyczna obejmuje pacjenta leżącego w wąskiej rurce. Premedykacja przed badaniem MRI może czasami zmniejszyć klaustrofobię.

Prospektywne obserwacyjne badanie krzyżowe pacjentów z klaustrofobią poddawanych badaniu MRI. Podczas naprzemiennych sesji badania MRI każdy pacjent otrzymuje rotacyjną premedykację z użyciem 1 mg lorazepamu; lub klonidyna tabletka 0,2 mg; lub połączenie klonidyny 0,2 mg + lorazepamu 1 mg.

Pacjent użyje Kwestionariusza Klaustrofobii, zatwierdzonego narzędzia, w celu zebrania danych w dniach przed i po każdym skanowaniu MRI. CLQ to podawane przez pacjenta narzędzie służące do oceny klaustrofobii. Ponadto pacjent użyje Kwestionariusza Zaburzeń Lękowych, zatwierdzonego narzędzia, w celu zebrania danych w dniach przed i po każdym badaniu MRI. GAD-7 jest narzędziem podawanym przez pacjenta, które służy do oceny lęku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Klaustrofobia to irracjonalny strach przed przymusem, ograniczeniem, bezruchem, duszeniem i uduszeniem. Klaustrofobia jest specyficzną fobią, zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym 5 (DSM 5). Zaburzenie dotyka 5% populacji ogólnej. Pacjenci z klaustrofobią mogą obawiać się, że ograniczenie ich kończyn utrudni im szybkie poruszanie się w kierunku poczucia bezpieczeństwa. Rezonans magnetyczny (MRI) może wywołać klaustrofobię, ponieważ ta procedura diagnostyczna polega na unieruchomieniu pacjenta w wąskiej i hałaśliwej rurze. Premedykacja przeciwlękowa przed badaniem MRI z użyciem lorazepamu może czasami pomóc w zmniejszeniu klaustrofobii.

Jest to prospektywne, krzyżowe badanie obserwacyjne dorosłych pacjentów z klaustrofobią, którzy są poddawani badaniu MRI w ramach leczenia przewlekłego bólu. Podczas naprzemiennych sesji badania MRI każdy pacjent otrzymuje rotacyjną premedykację z użyciem 1 mg lorazepamu; lub klonidyna tabletka 0,2 mg; lub połączenie klonidyny 0,2 mg + lorazepamu 1 mg.

Pacjent użyje Kwestionariusza Klaustrofobii (CLQ), specjalnego zatwierdzonego narzędzia, w celu zebrania danych w dniach przed i po każdym skanowaniu MRI. CLQ to narzędzie podawane pacjentowi, które służy do rejestrowania nasilenia i obecności objawów klaustrofobii w zakresie pomiarowym od 0 do 104. Za istotną uważa się zmianę wyniku CLQ o 12 punktów. Ponadto pacjent użyje kwestionariusza ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7), specjalnego zatwierdzonego narzędzia, w celu zebrania danych w dniach przed i po każdym badaniu MRI. GAD-7 to narzędzie podawane pacjentowi, które służy do rejestrowania nasilenia i obecności objawów lękowych w zakresie pomiarowym od 0 do 21. Za istotną uważa się zmianę wyniku GAD-7 o 3 punkty.

Dane analizowane za pomocą IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); przy użyciu testu t-Studenta, analizy ANOVA, testu chi-kwadrat Pearsona i analizy regresji. Wartość P <0,05 uważa się za istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Rekrutacyjny
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z klaustrofobią poddawani badaniu MRI w ramach leczenia bólu przewlekłego. Poprzedni niepełny rezonans magnetyczny z powodu klaustrofobii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano klaustrofobię
  • poprzedni niekompletny MRI z powodu klaustrofobii
  • dorosłych pacjentów
  • dobra zgodność leczenia
  • rzetelny dziennik Klaustrofobii (CLQ).
  • rzetelny dzienniczek Kwestionariusza Ogólnego Zaburzenia Lękowego (GAD).
  • świadoma zgoda na przegląd dzienniczka
  • zgodę na przegląd zapewnienia jakości dokumentacji klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • słaba zgodność leczenia
  • zaburzenia poznawcze
  • brak możliwości wyrażenia zgody
  • poważne zaburzenie neuropsychiatryczne
  • nierzetelny pamiętnik
  • używanie konopi indyjskich
  • nadmierne spożycie alkoholu
  • wcześniejsze reakcje niepożądane/alergiczne na klonidynę
  • wcześniejsze reakcje niepożądane/alergiczne na lorazepam

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli pacjenci z klaustrofobią
Dorośli pacjenci z klaustrofobią poddawani badaniu MRI w ramach leczenia bólu przewlekłego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia skanowania MRI
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pacjent jest spokojny i chętny do współpracy, kończy badanie rezonansem magnetycznym
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SalemAnes2022 MRI Premedicate

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj