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Prämedikation für klaustrophobische Patienten zur MRT-Untersuchung

23. Januar 2025 aktualisiert von: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Clonidin- und Lorazepam-Prämedikation für klaustrophobische Patienten während der MRT-Untersuchung

Klaustrophobie ist eine irrationale Angst vor Einschränkung und Erstickung. Laut DSM 5 handelt es sich um eine spezifische Phobie. Klaustrophobische Patienten befürchten möglicherweise, dass die Einschränkung ihrer Gliedmaßen sie daran hindert, sich schnell in Sicherheit zu bewegen. Die MRT kann Klaustrophobie auslösen, da bei diesem diagnostischen Verfahren der Patient in einer engen Röhre liegt. Eine Prämedikation vor einer MRT-Untersuchung kann gelegentlich die Klaustrophobie verringern.

Prospektive beobachtende Crossover-Studie an klaustrophobischen Patienten, die sich einer MRT-Untersuchung unterziehen. Bei abwechselnden MRT-Untersuchungssitzungen erhält jeder Patient abwechselnd eine Prämedikation mit 1 mg Lorazepam; oder Clonidin-Tablette 0,2 mg; oder kombiniert Clonidin 0,2 mg + Lorazepam 1 mg.

Der Patient verwendet den Klaustrophobie-Fragebogen, ein validiertes Tool, um Daten an den Tagen vor und nach jedem MRT-Scan zu sammeln. CLQ ist ein vom Patienten verabreichtes Instrument zur Beurteilung von Klaustrophobie. Darüber hinaus verwendet der Patient den Fragebogen zur allgemeinen Angststörung, ein validiertes Tool, um Daten an den Tagen vor und nach jedem MRT-Scan zu sammeln. GAD-7 ist ein vom Patienten verabreichtes Instrument zur Beurteilung von Angstzuständen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Klaustrophobie ist eine irrationale Angst vor Zwang, Einschränkung, Unbeweglichkeit, Erstickung und Erstickung. Laut dem Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM 5) ist Klaustrophobie eine spezifische Phobie. Die Störung betrifft 5 % der Allgemeinbevölkerung. Klaustrophobische Patienten befürchten möglicherweise, dass die Einschränkung ihrer Gliedmaßen sie daran hindert, sich schnell in die vermeintliche Sicherheit zu bewegen. Eine Magnetresonanztomographie (MRT) kann Klaustrophobie auslösen, da bei diesem Diagnoseverfahren der Patient unbeweglich in einer engen und lauten Röhre verharrt. Eine anxiolytische Prämedikation vor einer MRT-Untersuchung mit Lorazepam kann gelegentlich dazu beitragen, die Klaustrophobie zu reduzieren.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende Crossover-Studie an klaustrophobischen erwachsenen Patienten, die sich im Rahmen der Behandlung chronischer Schmerzen einer MRT-Untersuchung unterziehen. Bei abwechselnden MRT-Untersuchungssitzungen erhält jeder Patient abwechselnd eine Prämedikation mit 1 mg Lorazepam; oder Clonidin-Tablette 0,2 mg; oder kombiniert Clonidin 0,2 mg + Lorazepam 1 mg.

Der Patient verwendet den Klaustrophobie-Fragebogen (CLQ), ein spezielles validiertes Tool, um Daten an den Tagen vor und nach jeder MRT-Untersuchung zu sammeln. Der CLQ ist ein vom Patienten verabreichtes Tool, mit dem der Schweregrad und das Vorhandensein von Klaustrophobie-Symptomen in einem Messbereich von 0 bis 104 erfasst werden. Eine Änderung der CLQ-Werte um 12 Punkte gilt als signifikant. Darüber hinaus verwendet der Patient den General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), ein spezielles validiertes Tool, um Daten an den Tagen vor und nach jeder MRT-Untersuchung zu sammeln. Der GAD-7 ist ein vom Patienten verabreichtes Instrument, mit dem der Schweregrad und das Vorhandensein von Angstsymptomen in einem Messbereich von 0 bis 21 erfasst werden. Eine Änderung der GAD-7-Werte um 3 Punkte wird als signifikant angesehen.

Daten analysiert mit IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); unter Verwendung des Student-t-Tests, der ANOVA, des Pearson-Chi-Quadrat-Tests und der Regressionsanalyse. Ein P-Wert <0,05 gilt als signifikant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Rekrutierung
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene klaustrophobische Patienten, die sich im Rahmen der Behandlung chronischer Schmerzen einer MRT-Untersuchung unterziehen. Vorheriges unvollständiges MRT aufgrund von Klaustrophobie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wurde Klaustrophobie diagnostiziert
  • vorherige unvollständige MRT aufgrund von Klaustrophobie
  • erwachsene Patienten
  • gute Therapiecompliance
  • zuverlässiges CLQ-Tagebuch (Claustrophobia Questionnaire).
  • zuverlässiges GAD-Tagebuch (General Anxiety Disorder Questionnaire).
  • Einverständniserklärung zur Tagebucheinsicht
  • Zustimmung zur Überprüfung der Qualitätssicherung klinischer Unterlagen

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Therapietreue
  • kognitive Störung
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • schwere neuropsychiatrische Störung
  • unzuverlässiges Tagebuch
  • Cannabiskonsum
  • übermäßiger Alkoholkonsum
  • frühere unerwünschte/allergische Reaktionen auf Clonidin
  • frühere unerwünschte/allergische Reaktionen auf Lorazepam

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Klaustrophobische erwachsene Patienten
Klaustrophobische erwachsene Patienten, die sich im Rahmen der Behandlung chronischer Schmerzen einer MRT-Untersuchung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate des MRT-Scans
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Patient ist ruhig und kooperativ und schließt die MRT-Untersuchung ab
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SalemAnes2022 MRI Premedicate

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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