Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Premedicatie voor claustrofobische patiënten voor MRI-scan

28 mei 2023 bijgewerkt door: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Clonidine en Lorazepam Premedicatie voor claustrofobische patiënten tijdens MRI-scan

Claustrofobie is een irrationele angst voor beperking en verstikking. Het is een specifieke fobie, volgens DSM 5. Patiënten met claustrofobie kunnen bang zijn dat beperking van hun ledematen hun vermogen zal belemmeren om snel naar veiligheid te gaan. MRI kan claustrofobie veroorzaken, omdat bij deze diagnostische procedure een patiënt in een smalle buis ligt. Premedicatie vóór een MRI-scan kan af en toe claustrofobie verminderen.

Prospectieve observationele cross-over studie van claustrofobische patiënten die een MRI-scan ondergaan. Bij afwisselende MRI-scansessies krijgt elke patiënt roterende premedicatie met Lorazepam 1 mg; of Clonidine-tablet 0,2 mg; of gecombineerd Clonidine 0,2 mg + Lorazepam 1 mg.

De patiënt gebruikt de Claustrofobie-vragenlijst, een gevalideerd hulpmiddel, om gegevens te verzamelen over de dagen vóór en na elke MRI-scan. CLQ is een door de patiënt toegediend hulpmiddel dat wordt gebruikt om claustrofobie te beoordelen. Daarnaast gebruikt de patiënt de General Anxiety Disorder Questionnaire, een gevalideerde tool, om gegevens te verzamelen over de dagen voor en na elke MRI-scan. GAD-7 is een door de patiënt toegediend hulpmiddel dat wordt gebruikt om angst te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Claustrofobie is een irrationele angst voor dwang, beperking, onbeweeglijkheid, verstikking en verstikking. Claustrofobie is een specifieke fobie, volgens de Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM 5). De aandoening treft 5% van de algemene bevolking. Patiënten met claustrofobie kunnen bang zijn dat de beperking van hun ledematen hun vermogen zal belemmeren om snel naar waargenomen veiligheid te gaan. Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) kan claustrofobie veroorzaken, omdat deze diagnostische procedure inhoudt dat een patiënt onbeweeglijk blijft in een smalle en luidruchtige buis. Anxiolytische premedicatie vóór een MRI-scan, waarbij Lorazepam wordt gebruikt, kan af en toe helpen om claustrofobie te verminderen.

Dit is een prospectieve observationele cross-over studie van claustrofobische volwassen patiënten die een MRI-scan ondergaan als onderdeel van chronische pijnbehandeling. Bij afwisselende MRI-scansessies krijgt elke patiënt roterende premedicatie met Lorazepam 1 mg; of Clonidine-tablet 0,2 mg; of gecombineerd Clonidine 0,2 mg + Lorazepam 1 mg.

De patiënt gebruikt de Claustrofobie-vragenlijst (CLQ), een speciaal gevalideerd hulpmiddel, om gegevens te verzamelen over de dagen vóór en na elke MRI-scan. De CLQ is een door de patiënt toegediend hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst en aanwezigheid van claustrofobiesymptomen vast te leggen op een meetbereik van 0 tot 104. Een verandering in de CLQ-scores met 12 punten wordt als significant beschouwd. Daarnaast zal de patiënt de General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), een speciaal gevalideerd hulpmiddel, gebruiken om gegevens te verzamelen over de dagen voor en na elke MRI-scan. De GAD-7 is een door de patiënt toegediend hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst en aanwezigheid van angstsymptomen vast te leggen op een meetbereik van 0 tot 21. Een verandering in de GAD-7-scores met 3 punten wordt als significant beschouwd.

Gegevens geanalyseerd met IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); met behulp van Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-kwadraat-test en regressieanalyse. P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Werving
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen claustrofobische patiënten die een MRI-scan ondergaan als onderdeel van chronische pijnbestrijding. Vorige onvolledige MRI vanwege claustrofobie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met claustrofobie
  • eerdere onvolledige MRI vanwege claustrofobie
  • volwassen patiënten
  • goede therapietrouw
  • betrouwbaar Claustrofobie Vragenlijst (CLQ) dagboek
  • betrouwbare algemene angststoornis vragenlijst (GAS) dagboek
  • geïnformeerde toestemming voor dagboekreview
  • toestemming voor beoordeling van de kwaliteitsborging van klinische dossiers

Uitsluitingscriteria:

  • slechte therapietrouw
  • cognitieve stoornis
  • onvermogen om toestemming te geven
  • ernstige neuropsychiatrische stoornis
  • onbetrouwbaar dagboek
  • cannabisgebruik
  • overmatig alcoholgebruik
  • eerdere ongunstige/allergische reacties op clonidine
  • eerdere ongunstige/allergische reacties op lorazepam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Claustrofobische volwassen patiënten
Claustrofobische volwassen patiënten die een MRI-scan ondergaan als onderdeel van chronische pijnbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage van MRI-scan
Tijdsspanne: 12 weken
Patiënt is kalm en coöperatief, voltooit MRI-scan
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SalemAnes2022 MRI Premedicate

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren