- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05876117
Prémédication pour les patients claustrophobes pour l'examen IRM
Prémédication à la clonidine et au lorazépam pour les patients claustrophobes lors d'une IRM
La claustrophobie est une peur irrationnelle de la restriction et de la suffocation. Il s'agit d'une phobie spécifique, selon le DSM 5. Les patients claustrophobes peuvent craindre que la restriction de leurs membres n'entrave leur capacité à se déplacer rapidement vers la sécurité. L'IRM peut déclencher la claustrophobie, car cette procédure de diagnostic implique un patient couché dans un tube étroit. La prémédication avant l'examen IRM peut parfois réduire la claustrophobie.
Étude observationnelle prospective croisée de patients claustrophobes subissant une IRM. Lors d'autres séances d'IRM, chaque patient reçoit une prémédication en rotation à l'aide de Lorazépam 1 mg ; ou comprimé de clonidine 0,2 mg ; ou combiné Clonidine 0,2 mg + Lorazépam 1 mg.
Le patient utilisera Claustrophobia Questionnaire, un outil validé, pour collecter des données sur les jours avant et après chaque IRM. CLQ est un outil administré par le patient utilisé pour évaluer la claustrophobie. De plus, le patient utilisera le General Anxiety Disorder Questionnaire, un outil validé, pour collecter des données sur les jours avant et après chaque IRM. GAD-7 est un outil administré par le patient qui est utilisé pour évaluer l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La claustrophobie est une peur irrationnelle de la contrainte, de la restriction, de l'immobilité, de l'étouffement et de la suffocation. La claustrophobie est une phobie spécifique, selon le Manuel diagnostique et statistique 5 (DSM 5). La maladie touche 5 % de la population générale. Les patients claustrophobes peuvent craindre que la restriction de leurs membres n'entrave leur capacité à se déplacer rapidement vers la sécurité perçue. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut déclencher la claustrophobie, car cette procédure de diagnostic implique qu'un patient reste immobile dans un tube étroit et bruyant. Une prémédication anxiolytique avant l'examen IRM, à l'aide de Lorazépam, peut parfois aider à réduire la claustrophobie.
Il s'agit d'une étude prospective croisée observationnelle de patients adultes claustrophobes qui subissent une IRM dans le cadre de la gestion de la douleur chronique. Lors d'autres séances d'IRM, chaque patient reçoit une prémédication en rotation à l'aide de Lorazépam 1 mg ; ou comprimé de clonidine 0,2 mg ; ou combiné Clonidine 0,2 mg + Lorazépam 1 mg.
Le patient utilisera le Claustrophobia Questionnaire (CLQ), un outil spécial validé, pour collecter des données sur les jours avant et après chaque IRM. Le CLQ est un outil administré par le patient qui est utilisé pour enregistrer la gravité et la présence de symptômes de claustrophobie, sur une plage de mesure de 0 à 104. Une modification des scores CLQ de 12 points est considérée comme significative. De plus, le patient utilisera le General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), un outil spécial validé, pour collecter des données sur les jours avant et après chaque IRM. Le GAD-7 est un outil administré par le patient qui est utilisé pour enregistrer la gravité et la présence de symptômes d'anxiété, sur une plage de mesure de 0 à 21. Une modification des scores GAD-7 de 3 points est considérée comme significative.
Données analysées avec IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY) ; à l'aide du test t de Student, de l'ANOVA, du test du chi carré de Pearson et de l'analyse de régression. La valeur P <0,05 est considérée comme significative.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Numéro de téléphone: 17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
Lieux d'étude
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Recrutement
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Contact:
- Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Numéro de téléphone: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué claustrophobie
- IRM antérieure incomplète à cause de la claustrophobie
- patients adultes
- bonne observance du traitement
- journal fiable du questionnaire sur la claustrophobie (CLQ)
- journal fiable du Questionnaire général sur le trouble anxieux (GAD)
- consentement éclairé pour la révision du journal
- consentement pour l'examen d'assurance de la qualité des dossiers cliniques
Critère d'exclusion:
- mauvaise observance du traitement
- trouble cognitif
- incapacité à donner son consentement
- trouble neuropsychiatrique majeur
- journal non fiable
- consommation de cannabis
- consommation excessive d'alcool
- réactions indésirables/allergiques antérieures à la clonidine
- réactions indésirables/allergiques antérieures au lorazépam
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients adultes claustrophobes
Patients adultes claustrophobes qui subissent une IRM dans le cadre de la gestion de la douleur chronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement de l'examen IRM
Délai: 12 semaines
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Le patient est calme et coopératif, termine l'IRM
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SalemAnes2022 MRI Premedicate
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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