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Prémédication pour les patients claustrophobes pour l'examen IRM

11 mai 2024 mis à jour par: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Prémédication à la clonidine et au lorazépam pour les patients claustrophobes lors d'une IRM

La claustrophobie est une peur irrationnelle de la restriction et de la suffocation. Il s'agit d'une phobie spécifique, selon le DSM 5. Les patients claustrophobes peuvent craindre que la restriction de leurs membres n'entrave leur capacité à se déplacer rapidement vers la sécurité. L'IRM peut déclencher la claustrophobie, car cette procédure de diagnostic implique un patient couché dans un tube étroit. La prémédication avant l'examen IRM peut parfois réduire la claustrophobie.

Étude observationnelle prospective croisée de patients claustrophobes subissant une IRM. Lors d'autres séances d'IRM, chaque patient reçoit une prémédication en rotation à l'aide de Lorazépam 1 mg ; ou comprimé de clonidine 0,2 mg ; ou combiné Clonidine 0,2 mg + Lorazépam 1 mg.

Le patient utilisera Claustrophobia Questionnaire, un outil validé, pour collecter des données sur les jours avant et après chaque IRM. CLQ est un outil administré par le patient utilisé pour évaluer la claustrophobie. De plus, le patient utilisera le General Anxiety Disorder Questionnaire, un outil validé, pour collecter des données sur les jours avant et après chaque IRM. GAD-7 est un outil administré par le patient qui est utilisé pour évaluer l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La claustrophobie est une peur irrationnelle de la contrainte, de la restriction, de l'immobilité, de l'étouffement et de la suffocation. La claustrophobie est une phobie spécifique, selon le Manuel diagnostique et statistique 5 (DSM 5). La maladie touche 5 % de la population générale. Les patients claustrophobes peuvent craindre que la restriction de leurs membres n'entrave leur capacité à se déplacer rapidement vers la sécurité perçue. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut déclencher la claustrophobie, car cette procédure de diagnostic implique qu'un patient reste immobile dans un tube étroit et bruyant. Une prémédication anxiolytique avant l'examen IRM, à l'aide de Lorazépam, peut parfois aider à réduire la claustrophobie.

Il s'agit d'une étude prospective croisée observationnelle de patients adultes claustrophobes qui subissent une IRM dans le cadre de la gestion de la douleur chronique. Lors d'autres séances d'IRM, chaque patient reçoit une prémédication en rotation à l'aide de Lorazépam 1 mg ; ou comprimé de clonidine 0,2 mg ; ou combiné Clonidine 0,2 mg + Lorazépam 1 mg.

Le patient utilisera le Claustrophobia Questionnaire (CLQ), un outil spécial validé, pour collecter des données sur les jours avant et après chaque IRM. Le CLQ est un outil administré par le patient qui est utilisé pour enregistrer la gravité et la présence de symptômes de claustrophobie, sur une plage de mesure de 0 à 104. Une modification des scores CLQ de 12 points est considérée comme significative. De plus, le patient utilisera le General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), un outil spécial validé, pour collecter des données sur les jours avant et après chaque IRM. Le GAD-7 est un outil administré par le patient qui est utilisé pour enregistrer la gravité et la présence de symptômes d'anxiété, sur une plage de mesure de 0 à 21. Une modification des scores GAD-7 de 3 points est considérée comme significative.

Données analysées avec IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY) ; à l'aide du test t de Student, de l'ANOVA, du test du chi carré de Pearson et de l'analyse de régression. La valeur P <0,05 est considérée comme significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Recrutement
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes claustrophobes qui subissent une IRM dans le cadre de la gestion de la douleur chronique. IRM antérieure incomplète à cause de la claustrophobie.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué claustrophobie
  • IRM antérieure incomplète à cause de la claustrophobie
  • patients adultes
  • bonne observance du traitement
  • journal fiable du questionnaire sur la claustrophobie (CLQ)
  • journal fiable du Questionnaire général sur le trouble anxieux (GAD)
  • consentement éclairé pour la révision du journal
  • consentement pour l'examen d'assurance de la qualité des dossiers cliniques

Critère d'exclusion:

  • mauvaise observance du traitement
  • trouble cognitif
  • incapacité à donner son consentement
  • trouble neuropsychiatrique majeur
  • journal non fiable
  • consommation de cannabis
  • consommation excessive d'alcool
  • réactions indésirables/allergiques antérieures à la clonidine
  • réactions indésirables/allergiques antérieures au lorazépam

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients adultes claustrophobes
Patients adultes claustrophobes qui subissent une IRM dans le cadre de la gestion de la douleur chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement de l'examen IRM
Délai: 12 semaines
Le patient est calme et coopératif, termine l'IRM
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SalemAnes2022 MRI Premedicate

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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