女性の血糖に対する運動後の栄養の影響 (PEN)
2024年5月6日 更新者：Jenna Gillen、University of Toronto
過体重/肥満の女性の24時間血糖コントロールに対する運動後のギリシャヨーグルトの影響
この研究の目的は、有酸素運動を 1 回行った後の運動後のギリシャヨーグルトが過体重/肥満の女性の代謝と筋骨格の健康を改善するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントの取得後、アンケートにより研究参加の適格性を判断します。 参加者はトロント大学の研究室でベースライン検査を受け、心肺機能や体組成を測定し、運動に慣れてもらいます。
適格な参加者は、4 日間の食事管理と運動を伴う 2 つの代謝試験にランダムな順序で約 4 週間の間隔で割り当てられます。 各試験は 4 日間にわたって行われますが、参加者は全日に研究室に来る必要はありません。 2 つの試験には、1) 運動 + ギリシャ ヨーグルト (GY) 2) 運動 + 炭水化物ベースのスタディ サプリメント (SS) が含まれます。
4 日間の試験中、参加者は管理された食事と研究サプリメント (GY および SS) を摂取します。 これらの日のいずれかに、参加者は私たちのラボでエクササイズを行った後、GY または SS を摂取します。 血液サンプル中の血糖コントロール（血糖値の継続モニタリングによる）、脂肪酸化、食欲、健康状態など、試験全体を通じてさまざまな結果が測定されます。
研究期間中、参加者は習慣的な食事と身体活動のパターンを維持し、現在の体重を維持するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4K 1V2
- Jenna Gillen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～45歳
- BMI ≥27 kg/m2
- 胴囲の増加（≧88cm）
- 週に 2 回以下の体系的な運動セッション
- 体重が安定している（少なくとも6か月間±2kg以内）
- 規則正しい自然な月経周期を体験する
- 非喫煙者
除外基準:
- 乳製品に対するアレルギー
- 乳糖不耐症と診断されている、または研究中に提供された食品（運動後のスナックなど）に対する嫌悪感がある
- 心血管疾患または代謝性疾患の既往歴
- 血糖または脂質代謝を管理するための薬物の使用
- 現在経口避妊薬を使用している、または過去 3 か月以内に使用したことがある
- 不規則な月経周期（21 日未満または 35 日以上）
- 妊娠中または授乳中
- 娯楽目的でのタバコまたは大麻の使用
- 研究演習プロトコルを実行できない
- 低炭水化物ダイエット（ケトジェニックダイエット、アトキンスダイエットなど）に積極的に取り組んでいます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度のインターバル運動と運動後のギリシャヨーグルト (HIIE+GY)
参加者は、1 回のエクササイズ後にギリシャヨーグルトを摂取します。
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2日間の食事制限の後、参加者は高強度のインターバル運動の後にギリシャヨーグルトを摂取します。
2日間の食事制限の後、参加者は一晩の絶食後に高強度のインターバル運動を行います。
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アクティブコンパレータ：高強度インターバル運動と運動後の炭水化物スタディサプリメント (HIIE +SS)
参加者は、1 回のエクササイズセッション後に炭水化物ベースのスタディサプリメントを摂取します。
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2日間の食事制限の後、参加者は一晩の絶食後に高強度のインターバル運動を行います。
2日間の食事制限の後、参加者は高強度インターバル運動の後に炭水化物ベースのスタディサプリメントを摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖症
時間枠：運動後24時間
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継続的なグルコースモニタリングを使用して食後のグルコース曝露を評価
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運動後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間平均血糖値
時間枠：運動後24時間
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24時間にわたる平均グルコース濃度
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運動後24時間
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夜間血糖値
時間枠：6～8時間
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一晩の血糖値濃度
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6～8時間
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夜間血糖値
時間枠：6～8時間
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一晩のグルコース曝露 (曲線の下の面積)
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6～8時間
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血糖変動
時間枠：24時間
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継続的な全体的な正味血糖上昇作用 (CONGA)
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24時間
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血糖変動
時間枠：24時間
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標準偏差 (SD)
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24時間
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血糖変動
時間枠：24時間
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変動係数 (%CV)
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24時間
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運動後の脂肪の酸化
時間枠：運動後 1、2、3 時間後
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間接熱量測定で脂肪酸化を評価
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運動後 1、2、3 時間後
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空腹時血糖濃度
時間枠：運動後24時間
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静脈採血
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運動後24時間
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空腹時インスリン濃度
時間枠：運動後24時間
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静脈採血
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運動後24時間
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空腹時インスリン抵抗性
時間枠：運動後24時間
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恒常性モデル評価 (HOMA2)
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運動後24時間
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骨代謝
時間枠：運動後 30、90、180 分および 24 時間後
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血清CTX濃度
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運動後 30、90、180 分および 24 時間後
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骨代謝
時間枠：運動後 30、90、180 分および 24 時間後
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OPGの血清濃度
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運動後 30、90、180 分および 24 時間後
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骨代謝
時間枠：運動後 30、90、180 分および 24 時間後
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血清RANKL濃度
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運動後 30、90、180 分および 24 時間後
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骨代謝
時間枠：運動後 30、90、180 分および 24 時間後
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OCの血清濃度
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運動後 30、90、180 分および 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jenna Gillen, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月24日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。