- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05876260
Effet de la nutrition post-exercice sur la glycémie chez les femmes (PEN)
Influence du yaourt grec post-exercice sur le contrôle glycémique sur 24 h chez les femmes en surpoids/obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à l'obtention du consentement éclairé, l'admissibilité à participer à l'étude sera déterminée à l'aide de questionnaires. Les participants subiront des tests de base dans notre laboratoire de l'Université de Toronto pour déterminer leur forme cardiorespiratoire, leur composition corporelle et se familiariser avec les exercices.
Les participants éligibles seront affectés, dans un ordre aléatoire, à deux essais métaboliques à environ 4 semaines d'intervalle qui impliquent 4 jours de régime contrôlé et d'exercice. Chaque essai se déroule sur 4 jours, mais les participants ne sont pas tenus de venir au laboratoire tous les jours. Les deux essais impliquent : 1) Exercice + yogourt grec (GY) 2) Exercice + un supplément d'étude à base de glucides (SS).
Au cours des essais de 4 jours, les participants consomment des régimes contrôlés et les suppléments de l'étude (GY et SS). L'un de ces jours, les participants effectueront des exercices dans notre laboratoire, suivis de la consommation de GY ou de SS. Divers résultats seront mesurés tout au long de l'essai, y compris le contrôle glycémique (via une surveillance continue du glucose), l'oxydation des graisses, l'appétit et les résultats pour la santé dans les échantillons de sang.
Pendant toute la durée de l'étude, les participants seront invités à maintenir leur régime alimentaire habituel et leurs habitudes d'activité physique, ainsi qu'à maintenir leur poids corporel actuel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jenna Gillen, PhD
- Numéro de téléphone: 14169783244
- E-mail: jenna.gillen@utoronto.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4K 1V2
- Recrutement
- Jenna Gillen
-
Contact:
- Jenna Gillen
- E-mail: jenna.gillen@utoronto.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- IMC ≥27 kg/m2
- Tour de taille élevé (≥88 cm)
- ≤2 séances d'exercices structurés/semaine
- Poids stable (moins de ± 2 kg pendant au moins 6 mois)
- Vivre des cycles menstruels naturels réguliers
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Allergie aux produits laitiers
- Intolérance au lactose diagnostiquée ou aversion pour les aliments fournis pendant l'étude (par exemple, collations après l'exercice)
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou métabolique
- L'utilisation de médicaments pour gérer la glycémie ou le métabolisme des lipides
- Utilisation actuelle de contraceptifs oraux ou utilisation au cours des 3 derniers mois
- Cycles menstruels irréguliers (<21 jours ou >35 jours)
- Enceinte ou allaitante
- Usage récréatif de tabac ou de cannabis
- Incapacité à exécuter les protocoles d'exercices de l'étude
- S'engager activement dans un régime pauvre en glucides (par exemple, cétogène, Atkins).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice d'intervalle à haute intensité et yogourt grec post-exercice (HIIE + GY)
Les participants consommeront du yaourt grec après une seule séance d'exercice
|
Après 2 jours de régime contrôlé, les participants consommeront du yaourt grec après un exercice d'intervalle de haute intensité
Après 2 jours de régime contrôlé, les participants effectueront des exercices d'intervalle de haute intensité après un jeûne nocturne
|
Comparateur actif: Exercice d'intervalle à haute intensité et complément d'étude sur les glucides après l'exercice (HIIE + SS)
Les participants consommeront un supplément d'étude à base de glucides après une seule séance d'exercice
|
Après 2 jours de régime contrôlé, les participants effectueront des exercices d'intervalle de haute intensité après un jeûne nocturne
Après 2 jours de régime contrôlé, les participants consommeront un supplément d'étude à base de glucides après un exercice d'intervalle de haute intensité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glycémie postprandiale
Délai: 24 heures après l'exercice
|
Exposition postprandiale au glucose évaluée à l'aide d'une surveillance continue du glucose
|
24 heures après l'exercice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glycémie moyenne sur 24 heures
Délai: 24 heures après l'exercice
|
Concentration moyenne de glucose sur 24 heures
|
24 heures après l'exercice
|
Glycémie nocturne
Délai: 6-8 heures
|
Concentration de glucose pendant la nuit
|
6-8 heures
|
Glycémie nocturne
Délai: 6-8 heures
|
Exposition nocturne au glucose (aire sous la courbe)
|
6-8 heures
|
Variabilité glycémique
Délai: 24 heures
|
Action glycémique nette globale continue (CONGA)
|
24 heures
|
Variabilité glycémique
Délai: 24 heures
|
Écart-type (SD)
|
24 heures
|
Variabilité glycémique
Délai: 24 heures
|
Coefficient de variation (% CV)
|
24 heures
|
Oxydation des graisses après l'exercice
Délai: 1, 2 et 3 heures après l'exercice
|
Oxydation des graisses évaluée par calorimétrie indirecte
|
1, 2 et 3 heures après l'exercice
|
Glycémie à jeun
Délai: 24 heures après l'exercice
|
Prélèvement de sang veineux
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration d'insuline à jeun
Délai: 24 heures après l'exercice
|
Prélèvement de sang veineux
|
24 heures après l'exercice
|
Résistance à l'insuline à jeun
Délai: 24 heures après l'exercice
|
Évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA2)
|
24 heures après l'exercice
|
Métabolisme osseux
Délai: 30, 90 et 180 minutes et 24 heures après l'exercice
|
Concentration sérique de CTX
|
30, 90 et 180 minutes et 24 heures après l'exercice
|
Métabolisme osseux
Délai: 30, 90 et 180 minutes et 24 heures après l'exercice
|
Concentration sérique d'OPG
|
30, 90 et 180 minutes et 24 heures après l'exercice
|
Métabolisme osseux
Délai: 30, 90 et 180 minutes et 24 heures après l'exercice
|
Concentration sérique de RANKL
|
30, 90 et 180 minutes et 24 heures après l'exercice
|
Métabolisme osseux
Délai: 30, 90 et 180 minutes et 24 heures après l'exercice
|
Concentration sérique de CO
|
30, 90 et 180 minutes et 24 heures après l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42756-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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