Wpływ żywienia powysiłkowego na glikemię u kobiet (PEN)
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Jenna Gillen, University of Toronto
Wpływ greckiego jogurtu powysiłkowego na 24-godzinną kontrolę glikemii u kobiet z nadwagą/otyłością
Celem tego badania jest ocena, czy powysiłkowy grecki jogurt po pojedynczej sesji ćwiczeń aerobowych poprawia metabolizm i zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego u kobiet z nadwagą / otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody kwalifikacja do udziału w badaniu zostanie ustalona za pomocą kwestionariuszy. Uczestnicy przejdą podstawowe testy w naszym laboratorium na Uniwersytecie w Toronto, aby określić wydolność krążeniowo-oddechową, skład ciała i przejdą zapoznanie z ćwiczeniami.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni w losowej kolejności do dwóch prób metabolicznych w odstępie około 4 tygodni, które obejmują 4 dni kontrolowanej diety i ćwiczeń. Każda próba trwa 4 dni, ale uczestnicy nie muszą przychodzić do laboratorium we wszystkie dni. Te dwie próby obejmują: 1) Ćwiczenia + jogurt grecki (GY) 2) Ćwiczenia + suplement diety na bazie węglowodanów (SS).
Podczas 4-dniowych prób uczestnicy spożywają kontrolowane diety i badane suplementy (GY i SS). W 1 z tych dni uczestnicy wykonają ćwiczenia w naszym laboratorium, po których nastąpi spożycie GY lub SS. W trakcie badania będą mierzone różne wyniki, w tym kontrola glikemii (poprzez ciągłe monitorowanie glukozy), utlenianie tłuszczu, apetyt i wyniki zdrowotne w próbkach krwi.
Przez cały czas trwania badania uczestnicy będą proszeni o utrzymywanie nawykowej diety i wzorców aktywności fizycznej oraz utrzymywanie aktualnej masy ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4K 1V2
- Jenna Gillen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-45 lat
- BMI ≥27 kg/m2
- Podwyższony obwód talii (≥88 cm)
- ≤2 zorganizowane sesje ćwiczeń tygodniowo
- Stabilna waga (w granicach ± 2 kg przez co najmniej 6 miesięcy)
- Doświadczanie regularnych naturalnych cykli menstruacyjnych
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na produkty mleczne
- Stwierdzona nietolerancja laktozy lub niechęć do pokarmów dostarczanych w trakcie badania (np. przekąski powysiłkowe)
- Wcześniejsza historia chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych
- Stosowanie leków do kontrolowania metabolizmu glukozy lub lipidów we krwi
- Obecne stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nieregularne cykle miesiączkowe (<21 dni lub >35 dni)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Rekreacyjne używanie tytoniu lub konopi indyjskich
- Niemożność wykonania protokołów ćwiczeń studyjnych
- Aktywne stosowanie diety niskowęglowodanowej (np. ketogeniczna, Atkinsa).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności i jogurt grecki po wysiłku (HIIE+GY)
Uczestnicy będą spożywać grecki jogurt po jednej sesji ćwiczeń
|
Po 2 dniach kontrolowanej diety uczestnicy będą spożywać jogurt grecki po intensywnych ćwiczeniach interwałowych
Po 2 dniach kontrolowanej diety uczestnicy wykonają ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności po całonocnym poście
|
|
Aktywny komparator: Suplement diety do ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności i węglowodanów po wysiłku (HIIE + SS)
Uczestnicy spożywają suplement diety na bazie węglowodanów po jednej sesji ćwiczeń
|
Po 2 dniach kontrolowanej diety uczestnicy wykonają ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności po całonocnym poście
Po 2 dniach kontrolowanej diety uczestnicy spożywają suplement diety na bazie węglowodanów po intensywnych ćwiczeniach interwałowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Poposiłkowa ekspozycja na glukozę oceniana za pomocą ciągłego monitorowania glikemii
|
24 godziny po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinny średni poziom glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Średnie stężenie glukozy w ciągu 24 godzin
|
24 godziny po treningu
|
|
Glukoza nocna
Ramy czasowe: 6-8 godzin
|
Stężenie glukozy w nocy
|
6-8 godzin
|
|
Glukoza nocna
Ramy czasowe: 6-8 godzin
|
Nocna ekspozycja na glukozę (pole pod krzywą)
|
6-8 godzin
|
|
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ciągłe ogólne działanie glikemiczne netto (CONGA)
|
24 godziny
|
|
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odchylenie standardowe (SD)
|
24 godziny
|
|
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Współczynnik zmienności (%CV)
|
24 godziny
|
|
Utlenianie tłuszczu po wysiłku
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 godziny po treningu
|
Utlenianie tłuszczu oceniane za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
1, 2 i 3 godziny po treningu
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Pobieranie krwi żylnej
|
24 godziny po treningu
|
|
Stężenie insuliny na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Pobieranie krwi żylnej
|
24 godziny po treningu
|
|
Insulinooporność na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Ocena modelu homeostazy (HOMA2)
|
24 godziny po treningu
|
|
Metabolizm kości
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 minut oraz 24 godziny po wysiłku
|
Stężenie CTX w surowicy
|
30, 90 i 180 minut oraz 24 godziny po wysiłku
|
|
Metabolizm kości
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 minut oraz 24 godziny po wysiłku
|
Stężenie OPG w surowicy
|
30, 90 i 180 minut oraz 24 godziny po wysiłku
|
|
Metabolizm kości
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 minut oraz 24 godziny po wysiłku
|
Stężenie RANKL w surowicy
|
30, 90 i 180 minut oraz 24 godziny po wysiłku
|
|
Metabolizm kości
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 minut oraz 24 godziny po wysiłku
|
Stężenie OC w surowicy
|
30, 90 i 180 minut oraz 24 godziny po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42756-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .