- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05876260
Effekt av kost efter träning på glykemi hos kvinnor (PEN)
Inverkan av grekisk yoghurt efter träning på 24 timmars glykemisk kontroll hos kvinnor med övervikt/fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter inhämtande av informerat samtycke kommer behörigheten att delta i studien att fastställas med hjälp av frågeformulär. Deltagarna kommer att genomgå baslinjetestning på vårt laboratorium vid University of Toronto för att bestämma kardiorespiratorisk kondition, kroppssammansättning och genomgå träningsbekantskap.
Kvalificerade deltagare kommer att tilldelas, i en slumpmässig ordning, två metaboliska försök med cirka 4 veckors mellanrum som involverar 4 dagars kontrollerad kost och träning. Varje försök pågår under 4 dagar, men deltagarna behöver inte komma till laboratoriet alla dagar. De två försöken omfattar: 1) Träning + Grekisk Yoghurt (GY) 2) Träning + ett kolhydratbaserat studietillskott (SS).
Under de fyra dagar långa försöken äter deltagarna kontrollerade dieter och studietillskotten (GY och SS). En av dessa dagar kommer deltagarna att träna i vårt labb följt av konsumtion av GY eller SS. Olika resultat kommer att mätas under hela försöket, inklusive glykemisk kontroll (via kontinuerlig glukosövervakning), fettoxidation, aptit och hälsoresultat i blodprover.
Under hela studiens varaktighet kommer deltagarna att uppmanas att behålla sin vanliga diet och fysiska aktivitetsmönster och behålla sin nuvarande kroppsvikt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4K 1V2
- Jenna Gillen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- BMI ≥27 kg/m2
- Förhöjd midjemått (≥88 cm)
- ≤2 strukturerade träningspass/vecka
- Viktstabil (inom ± 2 kg i minst 6 månader)
- Upplever regelbundna naturliga menstruationscykler
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Allergi mot mejeriprodukter
- Diagnostiserad laktosintolerans eller motvilja mot livsmedel som tillhandahålls under studien (t.ex. mellanmål efter träning)
- Tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom eller metabolisk sjukdom
- Användning av läkemedel för att hantera blodsocker- eller lipidmetabolism
- Aktuell användning av p-piller eller användning inom de senaste 3 månaderna
- Oregelbundna menstruationscykler (<21 dagar eller >35 dagar)
- Gravid eller ammande
- Fritidstobak eller cannabisanvändning
- Oförmåga att utföra studiens övningsprotokoll
- Aktivt engagera sig i en lågkolhydratdiet (t.ex. ketogen, Atkins).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning och grekisk yoghurt efter träning (HIIE+GY)
Deltagarna kommer att konsumera grekisk yoghurt efter ett enda träningspass
|
Efter 2 dagars kontrollerad diet kommer deltagarna att konsumera grekisk yoghurt efter högintensiv intervallträning
Efter 2 dagars kontrollerad diet kommer deltagarna att utföra högintensiv intervallträning efter en fasta över natten
|
|
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning och kosttillskott för kolhydratstudier efter träning (HIIE +SS)
Deltagarna kommer att konsumera ett kolhydratbaserat studietillskott efter ett enda träningspass
|
Efter 2 dagars kontrollerad diet kommer deltagarna att utföra högintensiv intervallträning efter en fasta över natten
Efter 2 dagars kontrollerad diet kommer deltagarna att konsumera ett kolhydratbaserat studietillskott efter högintensiv intervallträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glykemi
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
Postprandial glukosexponering bedömd med kontinuerlig glukosövervakning
|
24 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmars genomsnittlig glukos
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
Genomsnittlig glukoskoncentration under 24 timmar
|
24 timmar efter träning
|
|
Nattlig glukos
Tidsram: 6-8 timmar
|
Glukoskoncentration över natten
|
6-8 timmar
|
|
Nattlig glukos
Tidsram: 6-8 timmar
|
Glukosexponering över natten (area under kurvan)
|
6-8 timmar
|
|
Glykemisk variabilitet
Tidsram: 24 timmar
|
Kontinuerlig total nettoglykemisk verkan (CONGA)
|
24 timmar
|
|
Glykemisk variabilitet
Tidsram: 24 timmar
|
Standardavvikelse (SD)
|
24 timmar
|
|
Glykemisk variabilitet
Tidsram: 24 timmar
|
Variationskoefficient (%CV)
|
24 timmar
|
|
Fettoxidation efter träning
Tidsram: 1, 2 och 3 timmar efter träning
|
Fettoxidation bedömd med indirekt kalorimetri
|
1, 2 och 3 timmar efter träning
|
|
Fastande glukoskoncentration
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
Venös blodprovtagning
|
24 timmar efter träning
|
|
Fastande insulinkoncentration
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
Venös blodprovtagning
|
24 timmar efter träning
|
|
Fastande insulinresistens
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
Homeostasmodellbedömning (HOMA2)
|
24 timmar efter träning
|
|
Benmetabolism
Tidsram: 30, 90 och 180 minuter och 24 timmar efter träning
|
Serumkoncentration av CTX
|
30, 90 och 180 minuter och 24 timmar efter träning
|
|
Benmetabolism
Tidsram: 30, 90 och 180 minuter och 24 timmar efter träning
|
Serumkoncentration av OPG
|
30, 90 och 180 minuter och 24 timmar efter träning
|
|
Benmetabolism
Tidsram: 30, 90 och 180 minuter och 24 timmar efter träning
|
Serumkoncentration av RANKL
|
30, 90 och 180 minuter och 24 timmar efter träning
|
|
Benmetabolism
Tidsram: 30, 90 och 180 minuter och 24 timmar efter träning
|
Serumkoncentration av OC
|
30, 90 och 180 minuter och 24 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 42756-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .