- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05876260
Effekt af post-motion ernæring på glykæmi hos kvinder (PEN)
Indflydelse af græsk yoghurt efter træning på 24 timers glykæmisk kontrol hos kvinder med overvægt/fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter erhvervelsen af informeret samtykke vil berettigelsen til at deltage i undersøgelsen blive afgjort ved hjælp af spørgeskemaer. Deltagerne vil gennemgå baseline test på vores laboratorium ved University of Toronto for at bestemme kardiorespiratorisk kondition, kropssammensætning og gennemgå træningsbekendtgørelsen.
Kvalificerede deltagere vil i tilfældig rækkefølge blive tildelt to metaboliske forsøg med cirka 4 ugers mellemrum, der involverer 4 dages kontrolleret kost og motion. Hvert forsøg foregår over 4 dage, men deltagerne er ikke forpligtet til at komme i laboratoriet alle dage. De to forsøg involverer: 1) Motion + Græsk Yoghurt (GY) 2) Motion + et kulhydratbaseret studietilskud (SS).
I løbet af de 4 dages forsøg indtager deltagerne kontrollerede diæter og studietilskuddene (GY og SS). På 1 af disse dage vil deltagerne udføre motion i vores laboratorium efterfulgt af indtagelse af GY eller SS. Forskellige resultater vil blive målt gennem hele forsøget, herunder glykæmisk kontrol (via kontinuerlig glukoseovervågning), fedtoxidation, appetit og sundhedsresultater i blodprøver.
I hele undersøgelsens varighed vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres sædvanlige kost og fysiske aktivitetsmønstre og opretholde deres nuværende kropsvægt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4K 1V2
- Jenna Gillen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- BMI ≥27 kg/m2
- Forhøjet taljeomkreds (≥88 cm)
- ≤2 strukturerede træningspas/uge
- Vægtstabil (inden for ± 2 kg i mindst 6 måneder)
- Oplever regelmæssige naturlige menstruationscyklusser
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for mejeriprodukter
- Diagnosticeret laktoseintolerance eller en aversion mod fødevarer leveret under undersøgelsen (f.eks. snacks efter træning)
- Tidligere kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- Brugen af medicin til styring af blodsukker eller lipidmetabolisme
- Aktuel brug af p-piller eller brug inden for de sidste 3 måneder
- Uregelmæssig menstruationscyklus (<21 dage eller >35 dage)
- Gravid eller ammende
- Fritidsbrug af tobak eller cannabis
- Manglende evne til at udføre undersøgelsens øvelsesprotokoller
- Aktivt engageret i en diæt med lavt kulhydratindhold (f.eks. ketogen, Atkins).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning og græsk yoghurt efter træning (HIIE+GY)
Deltagerne vil indtage græsk yoghurt efter en enkelt træningssession
|
Efter 2 dages kontrolleret diæt vil deltagerne indtage græsk yoghurt efter intervaltræning med høj intensitet
Efter 2 dages kontrolleret kost vil deltagerne udføre højintensiv intervaltræning efter en faste natten over
|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning og kulhydratstudietilskud efter træning (HIIE +SS)
Deltagerne vil indtage et kulhydratbaseret studietilskud efter en enkelt træningssession
|
Efter 2 dages kontrolleret kost vil deltagerne udføre højintensiv intervaltræning efter en faste natten over
Efter 2 dages kontrolleret diæt vil deltagerne indtage et kulhydratbaseret studietilskud efter intervaltræning med høj intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glykæmi
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Postprandial glukoseeksponering vurderet ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering
|
24 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers gennemsnitlig glukose
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Gennemsnitlig glukosekoncentration over 24 timer
|
24 timer efter træning
|
|
Natlig glukose
Tidsramme: 6-8 timer
|
Glucosekoncentration natten over
|
6-8 timer
|
|
Natlig glukose
Tidsramme: 6-8 timer
|
Glucoseeksponering natten over (område under kurven)
|
6-8 timer
|
|
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 24 timer
|
Kontinuerlig samlet netto glykæmisk virkning (CONGA)
|
24 timer
|
|
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 24 timer
|
Standardafvigelse (SD)
|
24 timer
|
|
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 24 timer
|
Variationskoefficient (%CV)
|
24 timer
|
|
Fedtoxidation efter træning
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer efter træning
|
Fedtoxidation vurderet med indirekte kalorimetri
|
1, 2 og 3 timer efter træning
|
|
Fastende glukosekoncentration
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Venøs blodprøve
|
24 timer efter træning
|
|
Fastende insulinkoncentration
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Venøs blodprøve
|
24 timer efter træning
|
|
Fastende insulinresistens
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Homøostasemodelvurdering (HOMA2)
|
24 timer efter træning
|
|
Knoglemetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
|
Serumkoncentration af CTX
|
30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
|
|
Knoglemetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
|
Serumkoncentration af OPG
|
30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
|
|
Knoglemetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
|
Serumkoncentration af RANKL
|
30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
|
|
Knoglemetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
|
Serumkoncentration af OC
|
30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 42756-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
Kliniske forsøg med Græsk yoghurt
-
University of ManitobaAfsluttet