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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05876260
운동 후 영양이 여성의 혈당에 미치는 영향 (PEN)
2024년 5월 6일 업데이트: Jenna Gillen, University of Toronto
과체중/비만 여성의 24시간 혈당 조절에 대한 운동 후 그릭 요거트의 영향
이 연구의 목적은 과체중/비만이 있는 여성의 단일 유산소 운동 후 운동 후 그릭 요거트가 신진대사 및 근골격 건강을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구 참여 자격은 설문지를 사용하여 결정됩니다. 참가자는 토론토 대학의 실험실에서 기본 테스트를 거쳐 심폐 건강, 체성분을 결정하고 운동에 익숙해집니다.
적격 참가자는 무작위 순서로 약 4주 간격으로 4일간의 통제된 식이요법과 운동을 포함하는 2개의 대사 시험에 배정됩니다. 각 시험은 4일 동안 진행되지만 참가자는 모든 날에 실험실에 올 필요가 없습니다. 두 가지 실험에는 1) 운동 + 그릭 요거트(GY) 2) 운동 + 탄수화물 기반 연구 보조제(SS)가 포함됩니다.
4일 간의 시험 기간 동안 참가자는 통제된 식단과 연구 보조제(GY 및 SS)를 섭취합니다. 요일 중 1일에 참가자는 실험실에서 GY 또는 SS를 섭취한 후 운동을 수행합니다. 혈액 샘플에서 혈당 조절(지속적인 포도당 모니터링을 통한), 지방 산화, 식욕 및 건강 결과를 포함하여 다양한 결과가 시험 전반에 걸쳐 측정될 것입니다.
연구 기간 동안 참가자는 습관적인 식단과 신체 활동 패턴을 유지하고 현재 체중을 유지하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4K 1V2
- Jenna Gillen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-45세
- BMI ≥27kg/m2
- 높은 허리 둘레(≥88cm)
- ≤2 구조화된 운동 세션/주
- 체중 안정(최소 6개월 동안 ±2kg 이내)
- 규칙적인 자연 월경 주기 경험
- 비 흡연자
제외 기준:
- 유제품 알레르기
- 진단된 유당 불내증 또는 연구 중에 제공된 음식에 대한 혐오감(예: 운동 후 간식)
- 심혈관 또는 대사 질환의 이전 병력
- 혈당 또는 지질 대사 관리를 위한 약물 사용
- 현재 경구 피임약을 사용 중이거나 지난 3개월 이내 사용
- 불규칙한 월경 주기(<21일 또는 >35일)
- 임신 또는 수유
- 오락용 담배 또는 대마초 사용
- 연구 운동 프로토콜을 수행할 수 없음
- 저탄수화물 식단(예: 케토제닉, 앳킨스)에 적극적으로 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 운동과 운동 후 그릭 요거트(HIIE+GY)
참가자는 단일 운동 세션 후 그릭 요거트를 섭취합니다.
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2일 간의 통제된 식이요법 후 참가자는 고강도 인터벌 운동 후 그릭 요거트를 섭취합니다.
2일간의 통제된 식이 요법 후, 참가자는 하룻밤 단식 후 고강도 인터벌 운동을 수행합니다.
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활성 비교기: 고강도 인터벌 운동 및 운동 후 탄수화물 연구 보충제(HIIE +SS)
참가자는 단일 운동 세션 후 탄수화물 기반 연구 보조제를 섭취하게 됩니다.
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2일간의 통제된 식이 요법 후, 참가자는 하룻밤 단식 후 고강도 인터벌 운동을 수행합니다.
2일 간의 통제된 식이요법 후 참가자는 고강도 인터벌 운동 후 탄수화물 기반 연구 보조제를 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈당
기간: 운동 후 24시간
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지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 식후 포도당 노출 평가
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운동 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 평균 포도당
기간: 운동 후 24시간
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24시간 동안의 평균 포도당 농도
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운동 후 24시간
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야행성 포도당
기간: 6-8시간
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밤새 포도당 농도
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6-8시간
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야행성 포도당
기간: 6-8시간
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밤새 포도당 노출(곡선 아래 영역)
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6-8시간
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혈당 변동성
기간: 24 시간
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지속적인 전체 순 혈당 작용(CONGA)
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24 시간
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혈당 변동성
기간: 24 시간
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표준 편차(SD)
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24 시간
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혈당 변동성
기간: 24 시간
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변동 계수(%CV)
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24 시간
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운동 후 지방 산화
기간: 운동 후 1, 2, 3시간
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간접 열량계로 평가된 지방 산화
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운동 후 1, 2, 3시간
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공복 혈당 농도
기간: 운동 후 24시간
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정맥혈 샘플링
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운동 후 24시간
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공복 인슐린 농도
기간: 운동 후 24시간
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정맥혈 샘플링
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운동 후 24시간
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공복 인슐린 저항성
기간: 운동 후 24시간
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항상성 모델 평가(HOMA2)
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운동 후 24시간
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골대사
기간: 운동 후 30, 90, 180분 및 24시간
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CTX의 혈청 농도
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운동 후 30, 90, 180분 및 24시간
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골대사
기간: 운동 후 30, 90, 180분 및 24시간
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OPG의 혈청 농도
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운동 후 30, 90, 180분 및 24시간
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골대사
기간: 운동 후 30, 90, 180분 및 24시간
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RANKL의 혈청 농도
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운동 후 30, 90, 180분 및 24시간
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골대사
기간: 운동 후 30, 90, 180분 및 24시간
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OC의 혈청 농도
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운동 후 30, 90, 180분 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .