- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05876260
Harjoituksen jälkeisen ravinnon vaikutus naisten glykemiaan (PEN)
Harjoittelun jälkeisen kreikkalaisen jogurtin vaikutus 24 tunnin sokeritasapainoon ylipainoisilla/lihavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisen suostumuksen hankinnan jälkeen kelpoisuus osallistua tutkimukseen selvitetään kyselylomakkeilla. Osallistujat käyvät läpi perustestauksen Toronton yliopiston laboratoriossamme sydän-hengityksen kuntoa, kehon koostumusta ja harjoituksiin perehdytystä varten.
Osallistumiskelpoiset osallistujat määrätään satunnaisessa järjestyksessä kahteen aineenvaihduntatutkimukseen noin 4 viikon välein ja jotka sisältävät 4 päivää kontrolloitua ruokavaliota ja liikuntaa. Jokainen koe kestää 4 päivää, mutta osallistujien ei tarvitse tulla laboratorioon kaikkina päivinä. Nämä kaksi koetta sisältävät: 1) Harjoitus + kreikkalainen jogurtti (GY) 2) Harjoitus + hiilihydraattipohjainen tutkimuslisä (SS).
Neljän päivän kokeiden aikana osallistujat nauttivat kontrolloitua ruokavaliota ja tutkimuksen lisäravinteita (GY ja SS). Yhtenä näistä päivistä osallistujat harjoittelevat laboratoriossamme, minkä jälkeen he nauttivat GY:tä tai SS:ää. Erilaisia tuloksia mitataan koko kokeen ajan, mukaan lukien glukoositasapaino (jatkuvan glukoosivalvonnan kautta), rasvan hapettumista, ruokahalua ja terveystuloksia verinäytteistä.
Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään ylläpitämään tavanomaista ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan sekä säilyttämään nykyinen painonsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4K 1V2
- Jenna Gillen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 v
- BMI ≥27 kg/m2
- Korotettu vyötärön ympärysmitta (≥88 cm)
- ≤2 strukturoitua harjoittelua/viikko
- Paino vakaa (± 2 kg:n sisällä vähintään 6 kuukauden ajan)
- Säännölliset luonnolliset kuukautiskierrot
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia maitotuotteille
- Diagnosoitu laktoosi-intoleranssi tai vastenmielisyys tutkimuksen aikana tarjotuille elintarvikkeille (esim. harjoituksen jälkeiset välipalat)
- Aiempi sydän- ja verisuonisairauksien tai aineenvaihduntasairauksien historia
- Lääkkeiden käyttö verensokerin tai rasva-aineenvaihdunnan hallintaan
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden nykyinen käyttö tai käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot (<21 päivää tai >35 päivää)
- Raskaana oleva tai imettävä
- Tupakan tai kannabiksen viihdekäyttö
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimusharjoitusprotokollia
- Osallistut aktiivisesti vähähiilihydraattiseen ruokavalioon (esim. ketogeeninen, Atkins).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus ja harjoituksen jälkeinen kreikkalainen jogurtti (HIIE+GY)
Osallistujat nauttivat kreikkalaista jogurttia yhden harjoituksen jälkeen
|
Kahden päivän kontrolloidun ruokavalion jälkeen osallistujat nauttivat kreikkalaista jogurttia intensiivisen intervalliharjoituksen jälkeen
Kahden päivän kontrolloidun ruokavalion jälkeen osallistujat suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta yön yli paaston jälkeen
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus ja harjoituksen jälkeinen hiilihydraattitutkimuslisä (HIIE +SS)
Osallistujat nauttivat hiilihydraattipohjaisen opintolisän yhden harjoituskerran jälkeen
|
Kahden päivän kontrolloidun ruokavalion jälkeen osallistujat suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta yön yli paaston jälkeen
Kahden päivän kontrolloidun ruokavalion jälkeen osallistujat nauttivat hiilihydraattipohjaista tutkimuslisää korkean intensiteetin intervalliharjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Aterian jälkeinen glukoosialtistus arvioitiin jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus 24 tunnin aikana
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Yöllinen glukoosi
Aikaikkuna: 6-8 tuntia
|
Yön glukoosipitoisuus
|
6-8 tuntia
|
|
Yöllinen glukoosi
Aikaikkuna: 6-8 tuntia
|
Yön glukoosialtistus (käyrän alla oleva alue)
|
6-8 tuntia
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Jatkuva glykeeminen nettovaikutus (CONGA)
|
24 tuntia
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keskihajonta (SD)
|
24 tuntia
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Variaatiokerroin (%CV)
|
24 tuntia
|
|
Rasvan hapettumista harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Rasvan hapettumista arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla
|
1, 2 ja 3 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Paastoglukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteenotto
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Paastoinsuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteenotto
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Paasto insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Homeostaasimallin arviointi (HOMA2)
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Seerumin CTX-pitoisuus
|
30, 90 ja 180 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Seerumin OPG-pitoisuus
|
30, 90 ja 180 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
RANKL-pitoisuus seerumissa
|
30, 90 ja 180 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Seerumin OC-pitoisuus
|
30, 90 ja 180 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42756-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .