- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05876260
Efeito da nutrição pós-exercício na glicemia em mulheres (PEN)
Influência do Iogurte Grego Pós-exercício no Controle Glicêmico 24h em Mulheres com Sobrepeso/Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após a obtenção do consentimento informado, a elegibilidade para participar do estudo será determinada por meio de questionários. Os participantes serão submetidos a testes de linha de base em nosso laboratório na Universidade de Toronto para determinar a aptidão cardiorrespiratória, composição corporal e familiarização com o exercício.
Os participantes elegíveis serão designados, em ordem aleatória, para dois testes metabólicos com aproximadamente 4 semanas de intervalo, envolvendo 4 dias de dieta controlada e exercícios. Cada ensaio ocorre durante 4 dias, mas os participantes não são obrigados a comparecer ao laboratório todos os dias. Os dois ensaios envolvem: 1) Exercício + Iogurte Grego (GY) 2) Exercício + um suplemento de estudo baseado em carboidratos (SS).
Durante os testes de 4 dias, os participantes consumiram dietas controladas e os suplementos do estudo (GY e SS). Num destes dias os participantes irão realizar exercício no nosso laboratório seguido do consumo de GY ou SS. Vários resultados serão medidos ao longo do estudo, incluindo controle glicêmico (através do monitoramento contínuo da glicose), oxidação de gordura, apetite e resultados de saúde em amostras de sangue.
Ao longo da duração do estudo, os participantes serão solicitados a manter sua dieta habitual e padrões de atividade física e manter seu peso corporal atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4K 1V2
- Jenna Gillen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- IMC ≥27 kg/m2
- Circunferência da cintura elevada (≥88 cm)
- ≤2 sessões de exercícios estruturados/semana
- Peso estável (dentro de ± 2kg por pelo menos 6 meses)
- Experimentando ciclos menstruais naturais regulares
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Alergia a alimentos lácteos
- Intolerância à lactose diagnosticada ou aversão aos alimentos fornecidos durante o estudo (por exemplo, lanches pós-exercício)
- História prévia de doença cardiovascular ou metabólica
- O uso de medicamentos para controlar a glicose no sangue ou o metabolismo lipídico
- Uso atual de contraceptivos orais ou uso nos últimos 3 meses
- Ciclos menstruais irregulares (<21 dias ou >35 dias)
- Grávida ou lactante
- Uso recreativo de tabaco ou maconha
- Incapacidade de realizar os protocolos de exercícios do estudo
- Envolver-se ativamente em uma dieta pobre em carboidratos (por exemplo, cetogênica, Atkins).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício intervalado de alta intensidade e iogurte grego pós-exercício (HIIE+GY)
Os participantes irão consumir iogurte grego após uma única sessão de exercício
|
Após 2 dias de dieta controlada, os participantes consumirão iogurte grego após exercícios intervalados de alta intensidade
Após 2 dias de dieta controlada, os participantes realizarão exercícios intervalados de alta intensidade após um jejum noturno
|
|
Comparador Ativo: Exercício intervalado de alta intensidade e suplemento de estudo de carboidratos pós-exercício (HIIE + SS)
Os participantes consumirão um suplemento de estudo à base de carboidratos após uma única sessão de exercício
|
Após 2 dias de dieta controlada, os participantes realizarão exercícios intervalados de alta intensidade após um jejum noturno
Após 2 dias de dieta controlada, os participantes consumirão um suplemento de estudo à base de carboidratos após exercícios intervalados de alta intensidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicemia pós-prandial
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
Exposição pós-prandial à glicose avaliada usando monitoramento contínuo da glicose
|
24 horas pós-exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicemia média de 24 horas
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
Concentração média de glicose em 24 horas
|
24 horas pós-exercício
|
|
Glicose noturna
Prazo: 6-8 horas
|
Concentração de glicose durante a noite
|
6-8 horas
|
|
Glicose noturna
Prazo: 6-8 horas
|
Exposição noturna à glicose (área sob a curva)
|
6-8 horas
|
|
Variabilidade glicêmica
Prazo: 24 horas
|
Ação glicêmica líquida global contínua (CONGA)
|
24 horas
|
|
Variabilidade glicêmica
Prazo: 24 horas
|
Desvio padrão (DP)
|
24 horas
|
|
Variabilidade glicêmica
Prazo: 24 horas
|
Coeficiente de variação (%CV)
|
24 horas
|
|
Oxidação de gordura pós-exercício
Prazo: 1, 2 e 3 horas pós-exercício
|
Oxidação de gordura avaliada com calorimetria indireta
|
1, 2 e 3 horas pós-exercício
|
|
Concentração de glicose em jejum
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
Amostragem de sangue venoso
|
24 horas pós-exercício
|
|
Concentração de insulina em jejum
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
Amostragem de sangue venoso
|
24 horas pós-exercício
|
|
Resistência à insulina em jejum
Prazo: 24 horas pós-exercício
|
Avaliação do Modelo de Homeostase (HOMA2)
|
24 horas pós-exercício
|
|
Metabolismo ósseo
Prazo: 30, 90 e 180 minutos e 24 horas pós-exercício
|
Concentração sérica de CTX
|
30, 90 e 180 minutos e 24 horas pós-exercício
|
|
Metabolismo ósseo
Prazo: 30, 90 e 180 minutos e 24 horas pós-exercício
|
Concentração sérica de OPG
|
30, 90 e 180 minutos e 24 horas pós-exercício
|
|
Metabolismo ósseo
Prazo: 30, 90 e 180 minutos e 24 horas pós-exercício
|
Concentração sérica de RANKL
|
30, 90 e 180 minutos e 24 horas pós-exercício
|
|
Metabolismo ósseo
Prazo: 30, 90 e 180 minutos e 24 horas pós-exercício
|
Concentração sérica de OC
|
30, 90 e 180 minutos e 24 horas pós-exercício
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42756-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .