Efecto de la nutrición posterior al ejercicio sobre la glucemia en mujeres (PEN)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Jenna Gillen, University of Toronto
Influencia del yogur griego post-ejercicio en el control glucémico de 24 h en mujeres con sobrepeso/obesidad
El propósito de este estudio es evaluar si el yogur griego después del ejercicio después de una sola sesión de ejercicio aeróbico mejora la salud metabólica y musculoesquelética en mujeres con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la adquisición del consentimiento informado, la elegibilidad para participar en el estudio se determinará mediante cuestionarios. Los participantes se someterán a pruebas de referencia en nuestro laboratorio en la Universidad de Toronto para determinar el estado cardiorrespiratorio, la composición corporal y familiarizarse con el ejercicio.
Los participantes elegibles serán asignados, en orden aleatorio, a dos pruebas metabólicas con aproximadamente 4 semanas de diferencia que involucran 4 días de dieta controlada y ejercicio. Cada ensayo se lleva a cabo durante 4 días, pero no se requiere que los participantes vengan al laboratorio todos los días. Los dos ensayos incluyen: 1) Ejercicio + yogur griego (GY) 2) Ejercicio + un suplemento de estudio a base de carbohidratos (SS).
Durante las pruebas de 4 días, los participantes consumen dietas controladas y los suplementos del estudio (GY y SS). El 1 de estos días los participantes realizarán ejercicio en nuestro laboratorio seguido del consumo de GY o SS. Se medirán varios resultados a lo largo del ensayo, incluido el control glucémico (a través de la monitorización continua de la glucosa), la oxidación de grasas, el apetito y los resultados de salud en muestras de sangre.
A lo largo de la duración del estudio, se pedirá a los participantes que mantengan su dieta habitual y sus patrones de actividad física, y mantengan su peso corporal actual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4K 1V2
- Jenna Gillen
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- IMC ≥27 kg/m2
- Circunferencia de cintura elevada (≥88 cm)
- ≤2 sesiones de ejercicio estructurado/semana
- Peso estable (dentro de ± 2 kg durante al menos 6 meses)
- Experimentar ciclos menstruales naturales regulares
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Alergia a los productos lácteos
- Diagnóstico de intolerancia a la lactosa o aversión a los alimentos proporcionados durante el estudio (por ejemplo, refrigerios después del ejercicio)
- Historia previa de enfermedad cardiovascular o metabólica.
- El uso de medicamentos para controlar la glucosa en sangre o el metabolismo de los lípidos.
- Uso actual de anticonceptivos orales o uso en los últimos 3 meses
- Ciclos menstruales irregulares (<21 días o >35 días)
- embarazada o lactando
- Consumo recreativo de tabaco o cannabis
- Incapacidad para realizar los protocolos de ejercicio del estudio.
- Participar activamente en una dieta baja en carbohidratos (por ejemplo, cetogénica, Atkins).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio interválico de alta intensidad y yogur griego post-ejercicio (HIIE+GY)
Los participantes consumirán yogur griego después de una sola sesión de ejercicio.
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Después de 2 días de dieta controlada, los participantes consumirán yogur griego después de ejercicios de intervalos de alta intensidad.
Luego de 2 días de dieta controlada, los participantes realizarán ejercicios de intervalos de alta intensidad luego de un ayuno nocturno
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Comparador activo: Ejercicio interválico de alta intensidad y suplemento de estudio de carbohidratos post-ejercicio (HIIE +SS)
Los participantes consumirán un suplemento de estudio a base de carbohidratos después de una sola sesión de ejercicio.
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Luego de 2 días de dieta controlada, los participantes realizarán ejercicios de intervalos de alta intensidad luego de un ayuno nocturno
Después de 2 días de dieta controlada, los participantes consumirán un suplemento de estudio a base de carbohidratos después de un ejercicio de intervalos de alta intensidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucemia posprandial
Periodo de tiempo: 24 horas después del ejercicio
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Exposición posprandial a la glucosa evaluada mediante monitorización continua de la glucosa
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24 horas después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa promedio de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
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Concentración media de glucosa en 24 horas
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24 horas post-ejercicio
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Glucosa nocturna
Periodo de tiempo: 6-8 horas
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Concentración de glucosa durante la noche
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6-8 horas
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Glucosa nocturna
Periodo de tiempo: 6-8 horas
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Exposición nocturna a la glucosa (área bajo la curva)
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6-8 horas
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Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Acción glucémica neta global continua (CONGA)
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24 horas
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Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Desviación estándar (DE)
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24 horas
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Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Coeficiente de variación (%CV)
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24 horas
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Oxidación de grasas post-ejercicio
Periodo de tiempo: 1, 2 y 3 horas post-ejercicio
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Oxidación de grasas evaluada con calorimetría indirecta
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1, 2 y 3 horas post-ejercicio
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Concentración de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
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Muestreo de sangre venosa
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24 horas post-ejercicio
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Concentración de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
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Muestreo de sangre venosa
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24 horas post-ejercicio
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Resistencia a la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
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Evaluación del modelo de homeostasis (HOMA2)
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24 horas post-ejercicio
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Metabolismo óseo
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 minutos y 24 horas después del ejercicio
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Concentración sérica de CTX
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30, 90 y 180 minutos y 24 horas después del ejercicio
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Metabolismo óseo
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 minutos y 24 horas después del ejercicio
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Concentración sérica de OPG
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30, 90 y 180 minutos y 24 horas después del ejercicio
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Metabolismo óseo
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 minutos y 24 horas después del ejercicio
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Concentración sérica de RANKL
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30, 90 y 180 minutos y 24 horas después del ejercicio
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Metabolismo óseo
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 minutos y 24 horas después del ejercicio
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Concentración sérica de OC
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30, 90 y 180 minutos y 24 horas después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 42756-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .