- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05876260
Einfluss der Ernährung nach dem Training auf den Blutzuckerspiegel bei Frauen (PEN)
Einfluss von griechischem Joghurt nach dem Training auf die 24-Stunden-Glykämiekontrolle bei Frauen mit Übergewicht/Adipositas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Erhalt der Einverständniserklärung wird die Berechtigung zur Teilnahme an der Studie anhand von Fragebögen ermittelt. Die Teilnehmer werden in unserem Labor an der University of Toronto einem Basistest unterzogen, um ihre kardiorespiratorische Fitness und Körperzusammensetzung zu bestimmen und sich mit dem Training vertraut zu machen.
Berechtigte Teilnehmer werden in zufälliger Reihenfolge zwei Stoffwechselstudien im Abstand von ca. 4 Wochen zugeteilt, die 4 Tage kontrollierte Diät und Bewegung beinhalten. Jeder Versuch dauert 4 Tage, die Teilnehmer müssen jedoch nicht an allen Tagen im Labor erscheinen. Die beiden Studien umfassen: 1) Bewegung + griechischer Joghurt (GY) 2) Bewegung + ein kohlenhydratbasiertes Studienergänzungsmittel (SS).
Während der viertägigen Studien nehmen die Teilnehmer kontrollierte Diäten und die Studienergänzungsmittel (GY und SS) zu sich. An einem dieser Tage führen die Teilnehmer Übungen in unserem Labor durch und nehmen anschließend GY oder SS zu sich. Während der Studie werden verschiedene Ergebnisse gemessen, darunter die Blutzuckerkontrolle (mittels kontinuierlicher Glukoseüberwachung), Fettoxidation, Appetit und Gesundheitsergebnisse in Blutproben.
Während der gesamten Dauer der Studie werden die Teilnehmer gebeten, ihre gewohnten Ernährungs- und Bewegungsmuster sowie ihr aktuelles Körpergewicht beizubehalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4K 1V2
- Jenna Gillen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre
- BMI ≥27 kg/m2
- Erhöhter Taillenumfang (≥88 cm)
- ≤2 strukturierte Trainingseinheiten/Woche
- Gewichtsstabil (innerhalb von ± 2 kg für mindestens 6 Monate)
- Erleben Sie regelmäßige natürliche Menstruationszyklen
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Milchprodukte
- Diagnostizierte Laktoseintoleranz oder eine Abneigung gegen die während der Studie angebotenen Nahrungsmittel (z. B. Snacks nach dem Training)
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen
- Die Verwendung von Medikamenten zur Steuerung des Blutzucker- oder Fettstoffwechsels
- Aktuelle Einnahme oraler Kontrazeptiva oder Anwendung innerhalb der letzten 3 Monate
- Unregelmäßige Menstruationszyklen (<21 Tage oder >35 Tage)
- Schwanger oder stillend
- Freizeitkonsum von Tabak oder Cannabis
- Unfähigkeit, die Studienübungsprotokolle durchzuführen
- Aktive Teilnahme an einer kohlenhydratarmen Diät (z. B. ketogen, Atkins).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining und griechischer Joghurt nach dem Training (HIIE+GY)
Die Teilnehmer konsumieren nach einer einzigen Trainingseinheit griechischen Joghurt
|
Nach zwei Tagen kontrollierter Diät konsumieren die Teilnehmer nach einem hochintensiven Intervalltraining griechischen Joghurt
Nach zwei Tagen kontrollierter Diät führen die Teilnehmer nach einem Fasten über Nacht ein hochintensives Intervalltraining durch
|
|
Aktiver Komparator: Studienzusatz für hochintensives Intervalltraining und Kohlenhydratstudien nach dem Training (HIIE + SS)
Die Teilnehmer nehmen nach einer einzigen Trainingseinheit ein kohlenhydratbasiertes Studienergänzungsmittel zu sich
|
Nach zwei Tagen kontrollierter Diät führen die Teilnehmer nach einem Fasten über Nacht ein hochintensives Intervalltraining durch
Nach 2 Tagen kontrollierter Diät nehmen die Teilnehmer im Anschluss an ein hochintensives Intervalltraining ein Studienpräparat auf Kohlenhydratbasis zu sich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Glykämie
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
|
Die postprandiale Glukoseexposition wird mittels kontinuierlicher Glukoseüberwachung beurteilt
|
24 Stunden nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
24-Stunden-Durchschnittsglukose
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
|
Durchschnittliche Glukosekonzentration über 24 Stunden
|
24 Stunden nach dem Training
|
|
Nächtliche Glukose
Zeitfenster: 6-8 Stunden
|
Glukosekonzentration über Nacht
|
6-8 Stunden
|
|
Nächtliche Glukose
Zeitfenster: 6-8 Stunden
|
Glukosebelastung über Nacht (Fläche unter der Kurve)
|
6-8 Stunden
|
|
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Kontinuierliche glykämische Gesamtwirkung (CONGA)
|
24 Stunden
|
|
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Standardabweichung (SD)
|
24 Stunden
|
|
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Variationskoeffizient (%CV)
|
24 Stunden
|
|
Fettoxidation nach dem Training
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Stunden nach dem Training
|
Mit indirekter Kalorimetrie bewertete Fettoxidation
|
1, 2 und 3 Stunden nach dem Training
|
|
Nüchternglukosekonzentration
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
|
Venöse Blutentnahme
|
24 Stunden nach dem Training
|
|
Nüchtern-Insulinkonzentration
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
|
Venöse Blutentnahme
|
24 Stunden nach dem Training
|
|
Nüchtern-Insulinresistenz
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
|
Bewertung des Homöostasemodells (HOMA2)
|
24 Stunden nach dem Training
|
|
Knochenstoffwechsel
Zeitfenster: 30, 90 und 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Training
|
Serumkonzentration von CTX
|
30, 90 und 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Training
|
|
Knochenstoffwechsel
Zeitfenster: 30, 90 und 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Training
|
Serumkonzentration von OPG
|
30, 90 und 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Training
|
|
Knochenstoffwechsel
Zeitfenster: 30, 90 und 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Training
|
Serumkonzentration von RANKL
|
30, 90 und 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Training
|
|
Knochenstoffwechsel
Zeitfenster: 30, 90 und 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Training
|
Serumkonzentration von OC
|
30, 90 und 180 Minuten und 24 Stunden nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 42756-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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