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Effetto della nutrizione post-esercizio sulla glicemia nelle donne (PEN)

6 maggio 2024 aggiornato da: Jenna Gillen, University of Toronto

Influenza dello yogurt greco post-esercizio sul controllo glicemico di 24 ore nelle donne con sovrappeso/obesità

Lo scopo di questo studio è valutare se lo yogurt greco post-esercizio dopo una singola sessione di esercizio aerobico migliora la salute metabolica e muscoloscheletrica nelle donne in sovrappeso/obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A seguito dell'acquisizione del consenso informato, l'idoneità a partecipare allo studio sarà determinata mediante questionari. I partecipanti saranno sottoposti a test di base presso il nostro laboratorio presso l'Università di Toronto per determinare l'idoneità cardiorespiratoria, la composizione corporea e saranno sottoposti a familiarizzazione con l'esercizio.

I partecipanti idonei saranno assegnati, in ordine casuale, a due studi metabolici a circa 4 settimane di distanza che prevedono 4 giorni di dieta controllata ed esercizio fisico. Ogni prova si svolge nell'arco di 4 giorni, ma i partecipanti non sono tenuti a venire in laboratorio tutti i giorni. Le due prove prevedono: 1) Esercizio + Yogurt greco (GY) 2) Esercizio + un integratore di studio a base di carboidrati (SS).

Durante le prove di 4 giorni, i partecipanti consumano diete controllate e gli integratori dello studio (GY e SS). In 1 di questi giorni i partecipanti eseguiranno esercizi nel nostro laboratorio seguiti dal consumo di GY o SS. Durante lo studio verranno misurati vari risultati, tra cui il controllo glicemico (tramite monitoraggio continuo del glucosio), l'ossidazione dei grassi, l'appetito e gli esiti sulla salute nei campioni di sangue.

Per tutta la durata dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la loro dieta abituale e modelli di attività fisica e mantenere il loro peso corporeo attuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4K 1V2
        • Jenna Gillen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni
  • IMC ≥27 kg/m2
  • Circonferenza vita elevata (≥88 cm)
  • ≤2 sessioni di esercizi strutturati/settimana
  • Peso stabile (entro ± 2 kg per almeno 6 mesi)
  • Sperimentare cicli mestruali naturali regolari
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Allergia ai latticini
  • Intolleranza al lattosio diagnosticata o avversione agli alimenti forniti durante lo studio (ad es. Snack post-esercizio)
  • Storia precedente di malattie cardiovascolari o metaboliche
  • L'uso di farmaci per la gestione della glicemia o del metabolismo lipidico
  • Uso attuale di contraccettivi orali o uso negli ultimi 3 mesi
  • Cicli mestruali irregolari (<21 giorni o >35 giorni)
  • Incinta o in allattamento
  • Uso ricreativo di tabacco o cannabis
  • Incapacità di eseguire i protocolli degli esercizi di studio
  • Impegnarsi attivamente in una dieta a basso contenuto di carboidrati (ad esempio, chetogenica, Atkins).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio ad intervalli ad alta intensità e yogurt greco post-esercizio (HIIE+GY)
I partecipanti consumeranno yogurt greco dopo una singola sessione di esercizio
Comportamentale: Yogurt greco
Dopo 2 giorni di dieta controllata, i partecipanti consumeranno yogurt greco dopo un esercizio ad intervalli ad alta intensità
Comportamentale: Esercizio
Dopo 2 giorni di dieta controllata, i partecipanti eseguiranno esercizi ad intervalli ad alta intensità dopo un digiuno notturno
Comparatore attivo: Esercizio ad intervalli ad alta intensità e supplemento di studio sui carboidrati post-esercizio (HIIE + SS)
I partecipanti consumeranno un integratore di studio a base di carboidrati dopo una singola sessione di esercizio
Comportamentale: Esercizio
Dopo 2 giorni di dieta controllata, i partecipanti eseguiranno esercizi ad intervalli ad alta intensità dopo un digiuno notturno
Comportamentale: Integratore di studio a base di carboidrati
Dopo 2 giorni di dieta controllata, i partecipanti consumeranno un integratore di studio a base di carboidrati dopo un esercizio ad intervalli ad alta intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Esposizione postprandiale al glucosio valutata mediante monitoraggio continuo del glucosio
24 ore dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia media nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione media di glucosio nelle 24 ore
24 ore dopo l'esercizio
Glicemia notturna
Lasso di tempo: 6-8 ore
Concentrazione notturna di glucosio
6-8 ore
Glicemia notturna
Lasso di tempo: 6-8 ore
Esposizione notturna al glucosio (area sotto la curva)
6-8 ore
Variabilità glicemica
Lasso di tempo: 24 ore
Azione glicemica complessiva netta continua (CONGA)
24 ore
Variabilità glicemica
Lasso di tempo: 24 ore
Deviazione standard (SD)
24 ore
Variabilità glicemica
Lasso di tempo: 24 ore
Coefficiente di variazione (%CV)
24 ore
Ossidazione dei grassi post-esercizio
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 ore dopo l'esercizio
Ossidazione dei grassi valutata con calorimetria indiretta
1, 2 e 3 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Prelievo di sangue venoso
24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione di insulina a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Prelievo di sangue venoso
24 ore dopo l'esercizio
Insulino-resistenza a digiuno
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Valutazione del modello di omeostasi (HOMA2)
24 ore dopo l'esercizio
Metabolismo osseo
Lasso di tempo: 30, 90 e 180 minuti e 24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di CTX
30, 90 e 180 minuti e 24 ore dopo l'esercizio
Metabolismo osseo
Lasso di tempo: 30, 90 e 180 minuti e 24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di OPG
30, 90 e 180 minuti e 24 ore dopo l'esercizio
Metabolismo osseo
Lasso di tempo: 30, 90 e 180 minuti e 24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di RANKL
30, 90 e 180 minuti e 24 ore dopo l'esercizio
Metabolismo osseo
Lasso di tempo: 30, 90 e 180 minuti e 24 ore dopo l'esercizio
Concentrazione sierica di OC
30, 90 e 180 minuti e 24 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42756-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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