- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05876260
Effect van voeding na het sporten op glycemie bij vrouwen (PEN)
Invloed van Griekse yoghurt na het sporten op 24-uurs glycemische controle bij vrouwen met overgewicht/obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zal worden bepaald of u in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek met behulp van vragenlijsten. Deelnemers ondergaan basistests in ons laboratorium aan de Universiteit van Toronto om de cardiorespiratoire conditie en lichaamssamenstelling te bepalen en vertrouwd te raken met oefeningen.
In aanmerking komende deelnemers worden, in willekeurige volgorde, toegewezen aan twee metabolische onderzoeken met een tussenpoos van ongeveer 4 weken, waarbij 4 dagen gecontroleerd dieet en lichaamsbeweging worden gevolgd. Elke proef duurt 4 dagen, maar deelnemers hoeven niet alle dagen naar het laboratorium te komen. De twee proeven omvatten: 1) Lichaamsbeweging + Griekse Yoghurt (GY) 2) Lichaamsbeweging + een studiesupplement op basis van koolhydraten (SS).
Tijdens de 4-daagse proeven consumeren de deelnemers gecontroleerde diëten en de studiesupplementen (GY en SS). Op 1 van deze dagen gaan deelnemers sporten in ons lab gevolgd door het nuttigen van GY of SS. Tijdens de proef zullen verschillende resultaten worden gemeten, waaronder glykemische controle (via continue glucosemonitoring), vetoxidatie, eetlust en gezondheidsresultaten in bloedmonsters.
Gedurende de duur van het onderzoek zullen de deelnemers worden gevraagd om hun gebruikelijke voedings- en lichaamsbewegingspatronen te behouden en hun huidige lichaamsgewicht te behouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4K 1V2
- Jenna Gillen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jr
- BMI ≥27 kg/m2
- Verhoogde tailleomtrek (≥88 cm)
- ≤2 gestructureerde oefensessies/week
- Gewicht stabiel (binnen ± 2 kg gedurende minimaal 6 maanden)
- Het ervaren van regelmatige natuurlijke menstruatiecycli
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor zuivelproducten
- Gediagnosticeerde lactose-intolerantie of een afkeer van voedsel dat tijdens het onderzoek is verstrekt (bijv. Snacks na het sporten)
- Voorgeschiedenis van cardiovasculaire of metabole ziekte
- Het gebruik van medicatie voor het beheersen van de bloedglucose of het vetmetabolisme
- Actueel gebruik van orale anticonceptiva of gebruik in de afgelopen 3 maanden
- Onregelmatige menstruatiecycli (<21 dagen of >35 dagen)
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Recreatief gebruik van tabak of cannabis
- Onvermogen om de protocollen voor studieoefeningen uit te voeren
- Actief deelnemen aan een koolhydraatarm dieet (bijv. ketogeen, Atkins).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit en Griekse yoghurt na het sporten (HIIE+GY)
Deelnemers consumeren Griekse yoghurt na een enkele trainingssessie
|
Na 2 dagen gecontroleerd dieet, consumeren de deelnemers Griekse yoghurt na intervaltraining met hoge intensiteit
Na 2 dagen gecontroleerd dieet, zullen de deelnemers een intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren na een nacht vasten
|
|
Actieve vergelijker: Intervaltraining met hoge intensiteit en koolhydraatstudiesupplement na inspanning (HIIE +SS)
Deelnemers zullen een op koolhydraten gebaseerd studiesupplement consumeren na een enkele trainingssessie
|
Na 2 dagen gecontroleerd dieet, zullen de deelnemers een intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren na een nacht vasten
Na 2 dagen gecontroleerd dieet, zullen de deelnemers een op koolhydraten gebaseerd studiesupplement consumeren na intervaltraining met hoge intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glycemie
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Postprandiale glucoseblootstelling beoordeeld met behulp van continue glucosemonitoring
|
24 uur na het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uur gemiddelde glucose
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Gemiddelde glucoseconcentratie over 24 uur
|
24 uur na het sporten
|
|
Nachtelijke glucose
Tijdsspanne: 6-8 uur
|
Glucoseconcentratie gedurende de nacht
|
6-8 uur
|
|
Nachtelijke glucose
Tijdsspanne: 6-8 uur
|
Nachtelijke glucoseblootstelling (gebied onder de curve)
|
6-8 uur
|
|
Glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
Continue totale netto glycemische actie (CONGA)
|
24 uur
|
|
Glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
Standaarddeviatie (SD)
|
24 uur
|
|
Glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
Variatiecoëfficiënt (%CV)
|
24 uur
|
|
Vetverbranding na het sporten
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 uur na het sporten
|
Vetoxidatie beoordeeld met indirecte calorimetrie
|
1, 2 en 3 uur na het sporten
|
|
Nuchtere glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Veneuze bloedafname
|
24 uur na het sporten
|
|
Nuchtere insulineconcentratie
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Veneuze bloedafname
|
24 uur na het sporten
|
|
Nuchtere insulineresistentie
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Homeostase Model Assessment (HOMA2)
|
24 uur na het sporten
|
|
Bot metabolisme
Tijdsspanne: 30, 90 en 180 minuten en 24 uur na het sporten
|
Serumconcentratie van CTX
|
30, 90 en 180 minuten en 24 uur na het sporten
|
|
Bot metabolisme
Tijdsspanne: 30, 90 en 180 minuten en 24 uur na het sporten
|
Serumconcentratie van OPG
|
30, 90 en 180 minuten en 24 uur na het sporten
|
|
Bot metabolisme
Tijdsspanne: 30, 90 en 180 minuten en 24 uur na het sporten
|
Serumconcentratie van RANKL
|
30, 90 en 180 minuten en 24 uur na het sporten
|
|
Bot metabolisme
Tijdsspanne: 30, 90 en 180 minuten en 24 uur na het sporten
|
Serumconcentratie van OC
|
30, 90 en 180 minuten en 24 uur na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 42756-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .