Effekt av ernæring etter trening på glykemi hos kvinner (PEN)
Påvirkning av gresk yoghurt etter trening på 24 timers glykemisk kontroll hos kvinner med overvekt/fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter innhenting av informert samtykke, vil kvalifikasjonen til å delta i studien avgjøres ved hjelp av spørreskjemaer. Deltakerne vil gjennomgå baseline-testing ved laboratoriet vårt ved University of Toronto for å bestemme kardiorespiratorisk kondisjon, kroppssammensetning og gjennomgå treningsfamiliarisering.
Kvalifiserte deltakere vil bli tildelt, i tilfeldig rekkefølge, til to metabolske studier med omtrent 4 ukers mellomrom som involverer 4 dager med kontrollert kosthold og trening. Hvert forsøk går over 4 dager, men deltakerne er ikke pålagt å komme til laboratoriet alle dager. De to forsøkene innebærer: 1) Trening + gresk yoghurt (GY) 2) Trening + et karbohydratbasert studietilskudd (SS).
I løpet av de 4-dagers forsøkene spiser deltakerne kontrollerte dietter og studietilskuddene (GY og SS). På 1 av disse dagene vil deltakerne utføre trening i laboratoriet vårt etterfulgt av inntak av GY eller SS. Ulike utfall vil bli målt gjennom hele forsøket, inkludert glykemisk kontroll (via kontinuerlig glukoseovervåking), fettoksidasjon, appetitt og helseutfall i blodprøver.
Gjennom hele studiens varighet vil deltakerne bli bedt om å opprettholde sitt vanlige kosthold og fysiske aktivitetsmønster, og opprettholde sin nåværende kroppsvekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4K 1V2
- Jenna Gillen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år
- BMI ≥27 kg/m2
- Forhøyet midjeomkrets (≥88 cm)
- ≤2 strukturerte treningsøkter/uke
- Vektstabil (innen ± 2 kg i minst 6 måneder)
- Opplever regelmessige naturlige menstruasjonssykluser
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot meieriprodukter
- Diagnostisert laktoseintoleranse eller en aversjon mot matvarer gitt under studien (f.eks. snacks etter trening)
- Tidligere historie med kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
- Bruk av medisiner for å styre blodsukker eller lipidmetabolisme
- Nåværende bruk av p-piller eller bruk innen de siste 3 månedene
- Uregelmessige menstruasjonssykluser (<21 dager eller >35 dager)
- Gravid eller ammende
- Fritidsbruk av tobakk eller cannabis
- Manglende evne til å utføre studieøvelsesprotokollene
- Aktivt engasjere seg i en diett med lavt karbohydratinnhold (f.eks. ketogen, Atkins).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening og gresk yoghurt etter trening (HIIE+GY)
Deltakerne vil spise gresk yoghurt etter en enkelt treningsøkt
|
Etter 2 dager med kontrollert kosthold, vil deltakerne innta gresk yoghurt etter intervalltrening med høy intensitet
Etter 2 dager med kontrollert kosthold, vil deltakerne utføre intervalltrening med høy intensitet etter en faste over natten
|
|
Aktiv komparator: Høyintensiv intervalltrening og karbohydratstudietilskudd etter trening (HIIE +SS)
Deltakerne vil innta et karbohydratbasert studietilskudd etter en enkelt treningsøkt
|
Etter 2 dager med kontrollert kosthold, vil deltakerne utføre intervalltrening med høy intensitet etter en faste over natten
Etter 2 dager med kontrollert kosthold, vil deltakerne innta et karbohydratbasert studietilskudd etter intervalltrening med høy intensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glykemi
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Postprandial glukoseeksponering vurdert ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking
|
24 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers gjennomsnittlig glukose
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon over 24 timer
|
24 timer etter trening
|
|
Nattlig glukose
Tidsramme: 6-8 timer
|
Glukosekonsentrasjon over natten
|
6-8 timer
|
|
Nattlig glukose
Tidsramme: 6-8 timer
|
Glukoseeksponering over natten (område under kurven)
|
6-8 timer
|
|
Glykemisk variasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Kontinuerlig samlet netto glykemisk virkning (CONGA)
|
24 timer
|
|
Glykemisk variasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Standardavvik (SD)
|
24 timer
|
|
Glykemisk variasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Variasjonskoeffisient (%CV)
|
24 timer
|
|
Fettoksidasjon etter trening
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer etter trening
|
Fettoksidasjon vurdert med indirekte kalorimetri
|
1, 2 og 3 timer etter trening
|
|
Fastende glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Venøs blodprøvetaking
|
24 timer etter trening
|
|
Fastende insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Venøs blodprøvetaking
|
24 timer etter trening
|
|
Fastende insulinresistens
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Homøostasemodellvurdering (HOMA2)
|
24 timer etter trening
|
|
Benmetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer etter trening
|
Serumkonsentrasjon av CTX
|
30, 90 og 180 minutter og 24 timer etter trening
|
|
Benmetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer etter trening
|
Serumkonsentrasjon av OPG
|
30, 90 og 180 minutter og 24 timer etter trening
|
|
Benmetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer etter trening
|
Serumkonsentrasjon av RANKL
|
30, 90 og 180 minutter og 24 timer etter trening
|
|
Benmetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer etter trening
|
Serumkonsentrasjon av OC
|
30, 90 og 180 minutter og 24 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 42756-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .