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腎移植患者に対する漸進的運動の効果

2023年5月24日 更新者：Seyda Uzun Yagız、Baskent University

腎移植患者のバイタルサインと疲労に対する漸進的な運動の効果

この介入研究の目的は、腎移植患者のバイタルサインと疲労レベルに対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を判定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腎移植患者は、治療プロトコルにより、極度の疲労感やバイタルサインの問題を経験します。 この研究は、腎移植患者のバイタルサインと疲労レベルに対する段階的なリラクゼーション運動の効果を判断することを目的としています。

この研究では、参加者（参加者）を単一盲検法で介入群（4週間の運動プログラム）または対照群（日常ケア）のいずれかに無作為に割り付けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06490
        • 募集
        • Baskent University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究開始から1年以内に腎移植を受けた患者
  • コミュニケーションに問題がない患者
  • ご自身またはご家族がスマートフォンを所持している患者様

除外基準:

  • 筋骨格系、心肺系、または精神系の疾患を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
参加者は定期的なケアを受けます。
実験的：エクササイズ
参加者は初日に段階的なリラクゼーションエクササイズに関するトレーニングを受け、その後エクササイズに関する指示を含む音声レコードが渡されます。 彼らは自宅で4週間演習を行い、2週目と4週目に主任研究者が再訪問します。
行動：段階的なリラクゼーションエクササイズ
段階的なリラクゼーションエクササイズには、患者が毎日 25 ～ 30 分かかります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：4週目のベースラインからの変化
収縮期血圧と血圧を正常範囲内に維持または正常化します（収縮期：90～140 mmHg、拡張期：60～90 mmHg）。
4週目のベースラインからの変化
疲労度
時間枠：4週目のベースラインからの変化
疲労重症度スケールは、有効な 7 点リッカート タイプのスケールです。 考えられるスコアの範囲は 9 ～ 63 です。 スコアが高いほど疲労レベルが高いことを示します。 36 ポイント以上のスコアは重度の疲労を示します (変化 = ベースラインと比較して介入終了時のスケールのスコアが低下)。
4週目のベースラインからの変化
心拍数
時間枠：4週目のベースラインからの変化
心拍数を正常範囲（60～100bpm）に維持または正常化する
4週目のベースラインからの変化
呼吸数
時間枠：4週目のベースラインからの変化
呼吸数を正常範囲内に維持または正常化する（毎分12～20呼吸）
4週目のベースラインからの変化
体温
時間枠：4週目のベースラインからの変化
体温を正常範囲内に維持または正常化する（鼓膜測定では36～37℃）
4週目のベースラインからの変化
酸素飽和度
時間枠：4週目のベースラインからの変化
酸素飽和度を正常範囲内（パルスオキシメトリーによる95%～100%）に維持または正常化する。
4週目のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Baskent University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (推定)

2023年5月15日

研究の完了 (推定)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月24日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA22/239

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画があるかどうかはまだ不明です。 研究者は後で決定します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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