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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05876507
점진적 운동이 신장 이식 환자에게 미치는 영향
2023년 5월 24일 업데이트: Seyda Uzun Yagız, Baskent University
점진적 운동이 신장이식 환자의 활력징후 및 피로도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 중재 연구의 목표는 점진적인 이완 운동이 신장 이식 환자의 활력 징후와 피로 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신장 이식 환자는 치료 프로토콜로 인해 극심한 피로감과 활력 징후 문제를 경험합니다. 본 연구는 점진적인 이완운동이 신장이식 환자의 활력징후 및 피로도에 미치는 영향을 알아보기 위한 것이다.
이 연구에서 참가자는 단일 맹검 방식(참가자)으로 중재(4주 운동 프로그램) 또는 통제(일상적인 관리) 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Şeyda Uzun Yağız, RN
- 전화번호: +905392791581
- 이메일: seydauzun97@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sevcan Avcı Işık, PhD, RN
- 전화번호: +905433177016
- 이메일: sevcanavci@baskent.edu.tr
연구 장소
-
-
Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06490
- 모병
- Baskent University Hospital
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연락하다:
- Şeyda Uzun Yağız, RN
- 전화번호: +905392791581
- 이메일: seydauzun97@gmail.com
-
연락하다:
- Sevcan Avcı Işık, PhD, RN
- 전화번호: +905433177016
- 이메일: sevcanavci@baskent.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 시작 후 1년 이내에 신장 이식을 받은 환자
- 의사소통에 문제가 없는 환자
- 본인 또는 가족 중 스마트폰을 소지한 환자
제외 기준:
- 근골격계, 심폐계, 정신계 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 운동
참가자들은 첫날 점진적인 이완 운동에 대한 교육을 받은 후 운동에 대한 지침이 포함된 오디오 녹음을 받게 됩니다.
그들은 4주 동안 집에서 운동을 수행하고 2주 및 4주에 주임 조사관이 재방문할 것입니다.
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점진적인 이완 운동은 환자의 매일 25-30분 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 4주째 기준선에서 변경
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정상 범위(수축기: 90-140mmHg, 확장기 60-90mmHg) 내에서 수축기 및 혈압을 유지하거나 정상화합니다.
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4주째 기준선에서 변경
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피로도
기간: 4주째 베이스라인 대비 변화
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피로 심각도 척도는 유효한 7점 리커트 유형 척도입니다.
가능한 점수 범위는 9-63입니다.
점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
36점 이상의 점수는 심한 피로를 나타냅니다(변화= 기준선과 비교하여 개입 종료 시 척도에서 낮은 점수).
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4주째 베이스라인 대비 변화
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심박수
기간: 4주째 베이스라인 대비 변화
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정상 범위(60~100bpm) 내에서 심박수 유지 또는 정상화
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4주째 베이스라인 대비 변화
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호흡
기간: 4주째 베이스라인 대비 변화
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호흡수를 정상 범위 내로 유지 또는 정상화(분당 호흡수 12-20회)
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4주째 베이스라인 대비 변화
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체온
기간: 4주째 베이스라인 대비 변화
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정상 범위 내에서 체온 유지 또는 정상화(고막 측정 시 36-37 C°)
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4주째 베이스라인 대비 변화
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산소포화도
기간: 4주째 베이스라인 대비 변화
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정상 범위 내에서 산소 포화도 유지 또는 정상화(맥박 산소 측정법에 의해 95%-100% 사이)
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4주째 베이스라인 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2023년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA22/239
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구원들은 나중에 결정할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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