Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af progressiv træning på nyretransplanterede patienter

24. maj 2023 opdateret af: Seyda Uzun Yagız, Baskent University

Effekten af ​​progressive øvelser på vitale tegn og træthed hos patienter med nyretransplantation

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser på de vitale tegn og træthedsniveauer hos patienter med nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplanterede patienter oplever et intenst niveau af træthed såvel som vitale tegnproblemer på grund af behandlingsprotokol. Denne forskning er designet til at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser på vitale tegn og træthedsniveau hos patienter med nyretransplantation.

I denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret på en enkelt blind måde (deltager) til enten intervention (4 ugers træningsprogram) eller kontrol (rutinepleje) grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06490
        • Rekruttering
        • Baskent University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik en nyretransplantation inden for et år fra begyndelsen af ​​undersøgelsen
  • Patienter uden kommunikationsproblemer
  • Patienter, der enten har en smartphone eller et familiemedlem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med muskuloskeletale, kardiopulmonale eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage rutinemæssig behandling.
Eksperimentel: dyrke motion
Deltagerne vil modtage en træning om progressive afspændingsøvelser den første dag, og derefter modtage en lydoptagelse med instruktioner om øvelser. De vil udføre øvelser derhjemme i 4 uger og genbesøges af den primære investigator i 2. og 4. uge.
Adfærdsmæssigt: Progressiv afspændingsøvelse
Progressive afspændingsøvelser vil tage 25-30 minutter af patienter dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline ved 4. uge
Vedligeholdelse eller normalisering af systolisk og blodtryk inden for normalområdet (systolisk: 90-140 mmHg; diastolisk 60-90 mmHg)
Skift fra baseline ved 4. uge
træthedsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4. uge
Fatigue Severity Scale er en gyldig og 7-punkts Likert-skala. Mulige resultater spænder fra 9-63. Højere score indikerer et højt niveau af træthed. En score på 36 point eller derover indikerer alvorlig træthed (Change= Lavere score fra skalaen ved slutningen af ​​intervention sammenlignet med baseline).
Ændring fra baseline ved 4. uge
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4. uge
Vedligeholdelse eller normalisering af hjertefrekvensen inden for normalområdet (60 til 100 bpm)
Ændring fra baseline ved 4. uge
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4. uge
Vedligeholdelse eller normalisering af respirationsfrekvensen inden for normalområdet (12-20 vejrtrækninger pr. minut)
Ændring fra baseline ved 4. uge
Kropstemperatur
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4. uge
Vedligeholdelse eller normalisering af kropstemperaturen inden for normalområdet (36-37 C° ved trommemåling)
Ændring fra baseline ved 4. uge
Iltmætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4. uge
Opretholdelse eller normalisering af iltmætning inden for normalområdet (mellem 95%-100% ved pulsoximetri)
Ændring fra baseline ved 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA22/239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig. Det vil forskerne tage stilling til senere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner