Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv progresivního cvičení na pacienty po transplantaci ledvin

24. května 2023 aktualizováno: Seyda Uzun Yagız, Baskent University

Účinky progresivních cvičení na vitální funkce a únavu u pacientů s transplantací ledvin

Cílem této intervenční studie je zjistit vliv progresivních relaxačních cvičení na vitální funkce a únavu pacientů po transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti po transplantaci ledvin pociťují kvůli léčebnému protokolu intenzivní úroveň únavy a také problémy s vitálními funkcemi. Tento výzkum je navržen tak, aby určil vliv progresivních relaxačních cvičení na vitální funkce a úroveň únavy pacientů s transplantací ledvin.

V této studii budou účastníci randomizováni jediným slepým způsobem (účastník) do intervenčních (4týdenní cvičební program) nebo kontrolních (rutinní péče) skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06490
        • Nábor
        • Baskent University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili transplantaci ledviny do jednoho roku od začátku studie
  • Pacienti nemají problémy s komunikací
  • Pacienti mající chytrý telefon buď vlastní, nebo člena rodiny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s muskuloskeletálními, kardiopulmonálními nebo psychiatrickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům se dostane běžné péče.
Experimentální: cvičení
První den účastníci absolvují školení o progresivních relaxačních cvičeních, poté jim bude předán audiozáznam s instrukcemi ke cvičení. Cvičení budou provádět doma po dobu 4 týdnů a hlavní řešitel je znovu navštíví ve 2. a 4. týdnu.
Behaviorální: Progresivní relaxační cvičení
Progresivní relaxační cvičení zabere pacientům 25-30 minut denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změňte výchozí stav ve 4. týdnu
Udržování nebo normalizace systolického a krevního tlaku v normálním rozmezí (systolický: 90-140 mmHg; diastolický 60-90 mmHg)
Změňte výchozí stav ve 4. týdnu
úroveň únavy
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Stupnice závažnosti únavy je platná a 7bodová stupnice Likertova typu. Možné skóre se pohybuje od 9-63. Vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň únavy. Skóre 36 bodů nebo více ukazuje na těžkou únavu (změna = nižší skóre ze škály na konci intervence ve srovnání s výchozí hodnotou).
Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Udržování nebo normalizace srdeční frekvence v normálním rozsahu (60 až 100 tepů za minutu)
Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Dechová frekvence
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Udržování nebo normalizace dechové frekvence v normálním rozsahu (12-20 dechů za minutu)
Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Tělesná teplota
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Udržování nebo normalizace tělesné teploty v normálním rozmezí (36-37 C° při měření bubínku)
Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu
Udržování nebo normalizace saturace kyslíkem v normálním rozsahu (mezi 95 % až 100 % pomocí pulzní oxymetrie)
Změna od výchozího stavu ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA22/239

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD. Výzkumníci se rozhodnou později.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit