Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av progressiv trening på nyretransplanterte pasienter

24. mai 2023 oppdatert av: Seyda Uzun Yagız, Baskent University

Effekten av progressive øvelser på vitale tegn og tretthet hos pasienter med nyretransplantasjon

Målet med denne intervensjonsstudien er å bestemme effekten av progressive avspenningsøvelser på vitale tegn og tretthetsnivåer hos pasienter med nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyretransplanterte pasienter opplever et intenst nivå av tretthet så vel som vitale tegnproblemer på grunn av behandlingsprotokollen. Denne forskningen er designet for å bestemme effekten av progressive avspenningsøvelser på vitale tegn og tretthetsnivå hos pasienter med nyretransplantasjon.

I denne studien vil deltakerne bli randomisert på en enkelt blind måte (deltaker) til enten intervensjon (4 ukers treningsprogram) eller kontroll (rutineomsorg) grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
        • Rekruttering
        • Baskent University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk nyretransplantasjon innen ett år fra begynnelsen av studien
  • Pasienter uten kommunikasjonsproblemer
  • Pasienter som enten har en smarttelefon eller et familiemedlem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har muskel- og skjelettlidelser, hjerte-lunge- eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Deltakerne vil få rutinemessig behandling.
Eksperimentell: trening
Deltakerne vil få opplæring om progressive avspenningsøvelser den første dagen, og deretter få et lydopptak med instruksjoner om øvelser. De vil utføre øvelser hjemme i 4 uker og besøkes av hovedetterforskeren i 2. og 4. uke.
Atferdsmessig: Progressiv avspenningsøvelse
Progressive avspenningsøvelser vil ta 25-30 minutter av pasienter daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
Opprettholde eller normalisere systolisk og blodtrykk innenfor normalområdet (systolisk: 90-140 mmHg; diastolisk 60-90 mmHg)
Endring fra baseline ved 4. uke
tretthetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
Fatigue Severity Scale er en gyldig og 7-punkts Likert-skala. Mulige resultater varierer fra 9-63. Høyere score indikerer høyt nivå av tretthet. En skåre på 36 poeng eller over indikerer alvorlig tretthet (Change = Lavere skår fra skalaen ved slutten av intervensjonen sammenlignet med baseline).
Endring fra baseline ved 4. uke
Puls
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
Opprettholde eller normalisere hjertefrekvensen innenfor normalområdet (60 til 100 bpm)
Endring fra baseline ved 4. uke
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
Opprettholde eller normalisere respirasjonsfrekvensen innenfor normalområdet (12-20 pust per minutt)
Endring fra baseline ved 4. uke
Kroppstemperatur
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
Opprettholde eller normalisere kroppstemperaturen innenfor normalområdet (36-37 C° i trommehinnemåling)
Endring fra baseline ved 4. uke
Oksygenmetning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4. uke
Opprettholde eller normalisere oksygenmetning innenfor normalområdet (mellom 95 %-100 % ved pulsoksymetri)
Endring fra baseline ved 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA22/239

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig. Det vil forskerne ta stilling til senere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere