- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05876507
Progressiivisen harjoituksen vaikutus munuaissiirtopotilaisiin
Progressiivisen harjoituksen vaikutukset elintoimintoihin ja väsymykseen potilailla, joilla on munuaissiirto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirtopotilaat kokevat voimakasta väsymystä sekä elintoiminto-ongelmia hoitokäytännön vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus munuaisensiirtopotilaiden elintoimintoihin ja väsymystasoon.
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan yhdellä sokealla tavalla (osallistuja) joko interventio (4 viikon harjoitusohjelma) tai kontrolli (rutiinihoito) ryhmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şeyda Uzun Yağız, RN
- Puhelinnumero: +905392791581
- Sähköposti: seydauzun97@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevcan Avcı Işık, PhD, RN
- Puhelinnumero: +905433177016
- Sähköposti: sevcanavci@baskent.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06490
- Rekrytointi
- Baskent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Şeyda Uzun Yağız, RN
- Puhelinnumero: +905392791581
- Sähköposti: seydauzun97@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevcan Avcı Işık, PhD, RN
- Puhelinnumero: +905433177016
- Sähköposti: sevcanavci@baskent.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin munuaisensiirto vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Potilaat, joilla ei ole kommunikaatioongelmia
- Potilaat, joilla on älypuhelin joko omalla tai perheenjäsenellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön, sydän-keuhkojen tai psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat rutiinihoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Osallistujat saavat ensimmäisenä päivänä koulutuksen progressiivisista rentoutusharjoituksista, jonka jälkeen heille annetaan äänite, joka sisältää ohjeet harjoituksista.
He tekevät harjoituksia kotona 4 viikon ajan, ja päätutkija vierailee uudelleen 2. ja 4. viikolla.
|
Progressiiviset rentoutusharjoitukset vievät potilailta 25-30 minuuttia päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 4. viikolla
|
Systolisen ja verenpaineen ylläpitäminen tai normalisointi normaalialueella (systolinen: 90-140 mmHg; diastolinen 60-90 mmHg)
|
Muuta lähtötasosta 4. viikolla
|
|
väsymisaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Väsymyksen vakavuusasteikko on validi ja 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 9-63.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa väsymystä.
Pisteet 36 pistettä tai enemmän osoittavat vakavaa väsymystä (muutos = matalampi pistemäärä asteikolla interventiovaiheessa verrattuna lähtötasoon).
|
Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Sykkeen ylläpitäminen tai normalisointi normaalialueella (60-100 bpm)
|
Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Hengitystiheyden ylläpitäminen tai normalisointi normaalialueella (12-20 hengitystä minuutissa)
|
Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Kehonlämpötilan ylläpitäminen tai normalisointi normaalialueella (36-37 C° tärykalvomittauksessa)
|
Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Happisaturaation ylläpitäminen tai normalisointi normaalialueella (95-100 % pulssioksimetrialla)
|
Muutos lähtötasosta 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA22/239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .