Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń progresywnych na pacjentów po przeszczepie nerki

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Seyda Uzun Yagız, Baskent University

Wpływ ćwiczeń progresywnych na parametry życiowe i zmęczenie u pacjentów po przeszczepie nerki

Celem tego badania interwencyjnego jest określenie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na parametry życiowe i poziom zmęczenia pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po przeszczepieniu nerki doświadczają intensywnego zmęczenia, a także problemów z objawami życiowymi w związku z protokołem leczenia. Niniejsze badania mają na celu określenie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na parametry życiowe i poziom zmęczenia pacjentów po przeszczepieniu nerki.

W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w sposób pojedynczej ślepej próby (uczestnik) do grup interwencyjnych (4-tygodniowy program ćwiczeń) lub kontrolnych (rutynowa opieka).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06490
        • Rekrutacyjny
        • Baskent University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszli przeszczep nerki w ciągu roku od rozpoczęcia badania
  • Pacjenci bez problemów z komunikacją
  • Pacjenci posiadający smartfony własne lub członka rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, krążeniowo-oddechowym lub zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy będą objęci rutynową opieką.
Eksperymentalny: ćwiczenia
Uczestnicy pierwszego dnia przejdą szkolenie z progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych, a następnie otrzymają nagranie audio z instrukcją ćwiczeń. Będą wykonywać ćwiczenia w domu przez 4 tygodnie i ponownie odwiedzane przez głównego badacza w 2. i 4. tygodniu.
Behawioralne: Progresywne ćwiczenie relaksacyjne
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne zajmą pacjentom 25-30 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 4. tygodniu
Utrzymanie lub normalizacja ciśnienia skurczowego i krwi w granicach normy (skurczowe: 90-140 mmHg; rozkurczowe: 60-90 mmHg)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 4. tygodniu
poziom zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Skala ciężkości zmęczenia jest ważną 7-punktową skalą typu Likerta. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 9 do 63. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom zmęczenia. Wynik 36 punktów lub więcej wskazuje na poważne zmęczenie (zmiana = niższy wynik na skali na koniec interwencji w porównaniu z wartością wyjściową).
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Utrzymanie lub normalizacja tętna w normalnym zakresie (od 60 do 100 uderzeń na minutę)
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Utrzymanie lub normalizacja częstości oddechów w normalnym zakresie (12-20 oddechów na minutę)
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Utrzymanie lub normalizacja temperatury ciała w normalnym zakresie (36-37 C° w pomiarze bębenkowym)
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu
Utrzymanie lub normalizacja nasycenia tlenem w normalnym zakresie (od 95% do 100% według pulsoksymetrii)
Zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA22/239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD. Naukowcy zdecydują później.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj