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Effetto dell'esercizio progressivo sui pazienti sottoposti a trapianto renale

24 maggio 2023 aggiornato da: Seyda Uzun Yagız, Baskent University

Gli effetti degli esercizi progressivi sui segni vitali e sull'affaticamento nei pazienti con trapianto renale

L'obiettivo di questo studio interventistico è determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui segni vitali e sui livelli di affaticamento dei pazienti con trapianto renale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con trapianto renale sperimentano un intenso livello di affaticamento e problemi ai segni vitali a causa del protocollo di trattamento. Questa ricerca è progettata per determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui segni vitali e sul livello di affaticamento dei pazienti con trapianto renale.

In questo studio, i partecipanti saranno randomizzati in un unico modo cieco (partecipante) a gruppi di intervento (programma di esercizi di 4 settimane) o di controllo (cura di routine).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06490
        • Reclutamento
        • Baskent University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a trapianto renale entro un anno dall'inizio dello studio
  • Pazienti che non hanno problemi di comunicazione
  • Pazienti con uno smartphone proprio o di un familiare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi muscoloscheletrici, cardiopolmonari o psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno cure di routine.
Sperimentale: esercizio
I partecipanti riceveranno una formazione sugli esercizi di rilassamento progressivo il primo giorno, quindi verrà fornita una registrazione audio contenente le istruzioni sugli esercizi. Eseguiranno esercizi a casa per 4 settimane e rivisitati dal ricercatore principale alla 2a e 4a settimana.
Comportamentale: Esercizio di rilassamento progressivo
Gli esercizi di rilassamento progressivo impiegheranno 25-30 minuti di pazienti al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla 4a settimana
Mantenimento o normalizzazione della pressione arteriosa e sistolica entro il range normale (sistolica: 90-140 mmHg; diastolica 60-90 mmHg)
Modifica dal basale alla 4a settimana
livello di fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
La Fatigue Severity Scale è una scala valida e di tipo Likert a 7 punti. I punteggi possibili vanno da 9 a 63. Punteggi più alti indicano un alto livello di affaticamento. Un punteggio di 36 punti o superiore indica grave affaticamento (variazione = punteggio inferiore dalla scala alla fine dell'intervento rispetto al basale).
Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Mantenere o normalizzare la frequenza cardiaca entro il range normale (da 60 a 100 bpm)
Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Mantenere o normalizzare la frequenza respiratoria entro il range normale (12-20 respiri al minuto)
Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Mantenere o normalizzare la temperatura corporea entro il range normale (36-37 C° nella misurazione timpanica)
Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla 4a settimana
Mantenimento o normalizzazione della saturazione di ossigeno entro il range normale (tra il 95% e il 100% mediante pulsossimetria)
Variazione rispetto al basale alla 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA22/239

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD. I ricercatori decideranno in seguito.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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