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Efeito do Exercício Progressivo em Pacientes com Transplante Renal

24 de maio de 2023 atualizado por: Seyda Uzun Yagız, Baskent University

Os Efeitos dos Exercícios Progressivos Sobre os Sinais Vitais e Fadiga em Pacientes Transplantados Renais

O objetivo deste estudo intervencional é determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo sobre os sinais vitais e os níveis de fadiga de pacientes com transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes transplantados renais experimentam intenso nível de fadiga, bem como problemas de sinais vitais devido ao protocolo de tratamento. Esta pesquisa tem como objetivo determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo sobre os sinais vitais e o nível de fadiga de pacientes com transplante renal.

Neste estudo, os participantes serão randomizados de maneira única e cega (participante) para grupos de intervenção (programa de exercícios de 4 semanas) ou controle (cuidados de rotina).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06490
        • Recrutamento
        • Baskent University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram submetidos a transplante renal dentro de um ano desde o início do estudo
  • Pacientes sem problemas de comunicação
  • Pacientes que possuem um smartphone próprio ou de um membro da família

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos, cardiopulmonares ou psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão cuidados de rotina.
Experimental: exercício
Os participantes receberão um treinamento sobre exercícios de relaxamento progressivo no primeiro dia e, em seguida, receberão uma gravação de áudio contendo instruções sobre os exercícios. Irão realizar exercícios em casa durante 4 semanas e revisitados pelo investigador principal na 2ª e 4ª semana.
Comportamental: Exercício de relaxamento progressivo
Exercícios de relaxamento progressivo levarão de 25 a 30 minutos de pacientes diariamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
Manter ou normalizar a pressão sistólica e arterial dentro da faixa normal (sistólica: 90-140 mmHg; diastólica 60-90 mmHg)
Mudança da linha de base na 4ª semana
nível de fadiga
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
A Escala de Gravidade da Fadiga é uma escala válida do tipo Likert de 7 pontos. As pontuações possíveis variam de 9 a 63. Pontuações mais altas indicam alto nível de fadiga. Uma pontuação de 36 pontos ou mais indica fadiga severa (Mudança = pontuação mais baixa da escala no final da intervenção em comparação com a linha de base).
Mudança da linha de base na 4ª semana
Frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
Manter ou normalizar a frequência cardíaca dentro da faixa normal (60 a 100 bpm)
Mudança da linha de base na 4ª semana
Frequência respiratória
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
Manter ou normalizar a frequência respiratória dentro da faixa normal (12-20 respirações por minuto)
Mudança da linha de base na 4ª semana
Temperatura corporal
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
Manter ou normalizar a temperatura corporal dentro da faixa normal (36-37 C° na medição timpânica)
Mudança da linha de base na 4ª semana
Saturação de oxigênio
Prazo: Mudança da linha de base na 4ª semana
Manter ou normalizar a saturação de oxigênio dentro da faixa normal (entre 95%-100% por oximetria de pulso)
Mudança da linha de base na 4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baskent University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA22/239

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD. Os pesquisadores decidirão mais tarde.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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