Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung progressiven Trainings auf Nierentransplantationspatienten

24. Mai 2023 aktualisiert von: Seyda Uzun Yagız, Baskent University

Die Auswirkungen progressiver Übungen auf die Vitalfunktionen und Müdigkeit bei Patienten mit Nierentransplantation

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf die Vitalfunktionen und den Müdigkeitsgrad von Patienten mit Nierentransplantation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nierentransplantationspatienten leiden aufgrund des Behandlungsprotokolls unter starker Müdigkeit und Vitalzeichenproblemen. Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf die Vitalfunktionen und den Müdigkeitsgrad von Patienten mit Nierentransplantation zu bestimmen.

In dieser Studie werden die Teilnehmer im Einzelblindverfahren (Teilnehmer) entweder einer Interventionsgruppe (4-wöchiges Übungsprogramm) oder einer Kontrollgruppe (Routinepflege) zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
        • Rekrutierung
        • Baskent University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie einer Nierentransplantation unterzogen
  • Patienten haben keine Kommunikationsprobleme
  • Patienten, die entweder ein eigenes Smartphone oder ein Familienmitglied besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Herz-Lungen-Systems oder psychiatrischer Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden routinemäßig betreut.
Experimental: Übung
Am ersten Tag erhalten die Teilnehmer eine Schulung zu progressiven Entspannungsübungen und erhalten anschließend eine Audioaufnahme mit Anleitungen zu den Übungen. Sie führen 4 Wochen lang zu Hause Übungen durch und werden in der 2. und 4. Woche vom Hauptermittler erneut besucht.
Verhalten: Progressive Entspannungsübung
Progressive Entspannungsübungen dauern täglich 25 bis 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Aufrechterhaltung oder Normalisierung des systolischen und Blutdrucks im normalen Bereich (systolisch: 90–140 mmHg; diastolisch 60–90 mmHg)
Wechsel gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Ermüdungsgrad
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Die Fatigue Severity Scale ist eine gültige 7-Punkte-Likert-Skala. Mögliche Werte liegen zwischen 9 und 63. Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Müdigkeit hin. Ein Wert von 36 Punkten oder mehr weist auf schwere Müdigkeit hin (Änderung = niedrigerer Wert auf der Skala am Ende der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Pulsschlag
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Aufrechterhaltung oder Normalisierung der Herzfrequenz im normalen Bereich (60 bis 100 Schläge pro Minute)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Atemfrequenz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Aufrechterhaltung oder Normalisierung der Atemfrequenz im normalen Bereich (12–20 Atemzüge pro Minute)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Körpertemperatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Aufrechterhaltung oder Normalisierung der Körpertemperatur im normalen Bereich (36–37 °C bei Trommelfellmessung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche
Aufrechterhaltung oder Normalisierung der Sauerstoffsättigung im normalen Bereich (zwischen 95 % und 100 % durch Pulsoximetrie)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA22/239

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen. Die Forscher werden später entscheiden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Progressive Entspannungsübung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren